Fatores de risco cardiovascular nas respostas eletrocardiográficas e hemodinâmicas ao teste ergométrico em esteira (ERGO-RISC)
2 de junho de 2025 atualizado por: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
A influência dos fatores de risco cardiovascular nas respostas eletrocardiográficas e hemodinâmicas ao teste de esforço em esteira em indivíduos assintomáticos: uma perspectiva clínica (ERGO-RISC)
O objetivo deste estudo transversal observacional é analisar o efeito dos fatores de risco cardiovascular em populações saudáveis e assintomáticas. As principais questões que pretende responder são:
- A combinação da presença de diferentes fatores de risco aumenta o risco de aparecimento de anormalidades no eletrocardiograma, como isquemia, arritmia e efeitos hemodinâmicos durante e no pico do esforço do teste ergométrico?
- Quais são as principais diferenças observadas no período de recuperação? Os participantes responderão a uma anamnese de fatores de risco como sexo, raça, idade, história familiar de doença arterial coronariana, sobrepeso ou obesidade, tabagismo, estresse e prática de atividade física e realizarão teste ergométrico em esteira no protocolo Ellestad. Se houver grupos de comparação: os pesquisadores compararão indivíduos com mais fatores de risco com aqueles sem, para ver as respostas cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais desfechos abrangem o efeito de fatores de risco cardiovascular simples e facilmente documentados, como sexo, raça, idade, história familiar de doença arterial coronariana, sobrepeso ou obesidade, tabagismo, estresse e sedentarismo no eletrocardiograma e anormalidades hemodinâmicas durante e após exercício em esteira teste de exercício.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05021-010
- Pró-Coração
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis e assintomáticos que visitam o cardiologista por rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que conseguem realizar o teste ergométrico em esteira com o protocolo Ellestad com 6 minutos de recuperação.
Critério de exclusão:
- Uso de remédios para pressão arterial, glicemia, colesterol e lipídios séricos;
- Sujeitos sintomáticos;
- Eletrocardiogramas impossíveis de serem interpretados;
- Pressão arterial em repouso ≥180 mmHg e ≥110 mmHg, para sistólica e diastólica, respectivamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
Os voluntários realizarão testes de exercício em esteira.
Serão monitorados eletrocardiograma, frequência cardíaca e pressão arterial no estado de repouso, no exercício e na recuperação.
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O protocolo Ellestad será aplicado em todos os sujeitos até a fadiga e a recuperação será monitorada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidades do ECG e fatores de risco
Prazo: 1 ano
|
Eletrocardiograma sugestivo de isquemia miocárdica
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pró-Coração
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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