Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire risicofactoren op elektrocardiografische en hemodynamische reacties op de loopbandinspanningstest (ERGO-RISC)

2 juni 2025 bijgewerkt door: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo

De invloed van cardiovasculaire risicofactoren op elektrocardiografische en hemodynamische reacties op loopbandinspanningstests bij asymptomatisch proefpersonen: een klinisch perspectief (ERGO-RISC)

Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is het analyseren van het effect van cardiovasculaire risicofactoren in gezonde en asymptomatische populaties. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verhoogt de combinatie van de aanwezigheid van verschillende risicofactoren het risico op afwijkingen op elektrocardiogrammen, zoals ischemie, aritmie en hemodynamische effecten tijdens en op het hoogtepunt van de inspanningstest op de loopband?
  • Wat zijn de belangrijkste waargenomen verschillen in de herstelperiode? Deelnemers beantwoorden een anamnese van risicofactoren zoals geslacht, ras, leeftijd, bekende geschiedenis van coronaire hartziekte, overgewicht of obesitas, roken, stress en lichaamsbeweging, en voeren een inspanningstest op de loopband uit volgens het Ellestad-protocol. Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen individuen met de meeste risicofactoren vergelijken met degenen zonder, om de cardiovasculaire reacties te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste uitkomsten omvatten het effect van eenvoudige en gemakkelijk gedocumenteerde cardiovasculaire risicofactoren zoals geslacht, ras, leeftijd, bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, overgewicht of obesitas, roken, stress en lichamelijke inactiviteit op het elektrocardiogram en hemodinamische afwijkingen tijdens en na inspanning op de loopband inspanningstest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05021-010
        • Pró-Coração

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde en asymptomatisch proefpersonen die routinematig cardiologie bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die de loopbandinspanningstest kunnen volbrengen met het Ellestad-protocol met 6 minuten herstel.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van remedies voor bloeddruk, glycemie, cholesterol en serumlipiden;
  • Symptomatisch onderwerpen;
  • Elektrocardiogram dat niet kan worden geïnterpreteerd;
  • Bloeddruk in rusttoestand ≥180 mmHg en ≥110 mmHg, respectievelijk voor systolisch en diastolisch.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Vrijwilligers zullen inspanningstesten op de loopband uitvoeren. Het zal worden gecontroleerd op het elektrocardiogram, de hartslag en de bloeddruk in rust, tijdens inspanning en tijdens het herstel.
Diagnostische toets: Loopband inspanningstest
Het Ellestad-protocol zal worden toegepast bij alle proefpersonen tot aan vermoeidheid en het herstel zal worden gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECG-afwijkingen en risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Elektrocardiogram suggestief voor myocardischemie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pró-Coração

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren