跑步机运动试验的心电图和血流动力学反应的心血管危险因素 (ERGO-RISC)
2025年6月2日 更新者：Pedro Gabriel Senger Braga、University of Sao Paulo
心血管危险因素对无症状受试者跑步机运动试验心电图和血流动力学反应的影响：临床视角 (ERGO-RISC)
这项观察性横断面研究的目的是分析心血管危险因素对健康和无症状人群的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 不同危险因素的组合是否会增加心电图出现异常的风险，例如跑步机运动试验期间和峰值时的缺血、心律失常和血流动力学影响？
- 恢复期观察到的主要差异是什么？ 参与者将回答性别、种族、年龄、熟悉的冠状动脉疾病史、超重或肥胖、吸烟、压力和身体活动练习等危险因素的记忆，并根据 Ellestad 方案进行跑步机运动测试。 如果有比较组：研究人员将比较具有大多数危险因素的个体与没有危险因素的个体，以观察心血管反应。
研究概览
详细说明
主要结局包括简单且容易记录的心血管危险因素，如性别、种族、年龄、熟悉的冠状动脉疾病史、超重或肥胖、吸烟、压力和缺乏运动对跑步机运动期间和运动后心电图和血液动力学异常的影响运动测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、05021-010
- Pró-Coração
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
定期拜访心脏病专家的健康且无症状的受试者。
描述
纳入标准：
- 能够使用 Ellestad 方案完成跑步机运动测试且恢复时间为 6 分钟的受试者。
排除标准：
- 使用治疗血压、血糖、胆固醇和血脂的药物；
- 有症状的受试者；
- 无法解读的心电图；
- 静息状态下收缩压和舒张压分别≥180 mmHg 和≥110 mmHg。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康控制
志愿者将进行跑步机运动测试。
它将监测静息状态、运动时和恢复时的心电图、心率和血压。
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Ellestad 方案将应用于所有受试者，直至监测疲劳和恢复情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心电图异常和危险因素
大体时间：1年
|
心电图提示心肌缺血
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月30日
初级完成 (实际的)
2025年3月26日
研究完成 (实际的)
2025年3月26日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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