- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987891
러닝머신 운동검사에 대한 심전도 및 혈류역학 반응에 대한 심혈관계 위험인자 (ERGO-RISC)
2023년 9월 4일 업데이트: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
무증상 피험자의 러닝머신 운동 검사에 대한 심전도 및 혈역학적 반응에 대한 심혈관계 위험인자의 영향: 임상적 관점(ERGO-RISC)
이 관찰 횡단면 연구의 목표는 건강한 인구와 무증상 인구에서 심혈관 위험 요인의 영향을 분석하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 서로 다른 위험 요소의 존재 조합이 런닝머신 운동 테스트 중 및 최대 노력 시 허혈, 부정맥 및 혈역학 효과와 같은 심전도에 나타나는 이상 위험을 증가시키는가?
- 회복 기간에 관찰된 주요 차이점은 무엇입니까? 참가자는 성별, 인종, 연령, 관상 동맥 질환의 친숙한 병력, 과체중 또는 비만, 흡연, 스트레스 및 신체 활동 관행과 같은 위험 요인의 기억력에 답하고 Ellestad 프로토콜에서 러닝 머신 운동 테스트를 수행합니다. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 심혈관 반응을 확인하기 위해 대부분의 위험 요인이 있는 개인과 그렇지 않은 개인을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과는 성별, 인종, 연령, 관상 동맥 질환의 친숙한 병력, 과체중 또는 비만, 흡연, 스트레스, 신체 활동 부족과 같은 간단하고 쉽게 문서화된 심혈관 위험 요소가 운동 러닝머신 중 및 운동 후 심전도 및 혈액 역학 이상에 미치는 영향을 광범위하게 보여줍니다. 운동 테스트.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pedro GS Braga, Ph.D.
- 전화번호: 5511 94104-4044
- 이메일: pedro.senger@gmail.com
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05021-010
- 모병
- Pró-Coração
-
연락하다:
- Paulo Dourado, MD, PhD
- 이메일: pmdourado@terra.com.br
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적으로 심장내과를 방문하는 건강한 무증상 피험자.
설명
포함 기준:
- 6분의 회복으로 엘레스타드 프로토콜로 러닝머신 운동 테스트를 완료할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 혈압, 혈당, 콜레스테롤 및 혈청 지질에 대한 치료제 사용;
- 증상이 있는 피험자;
- 해석할 수 없는 심전도;
- 휴식 상태의 혈압은 각각 수축기 및 이완기에 대해 180mmHg 이상 및 110mmHg 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
자원봉사자들은 러닝머신 운동 테스트를 수행합니다.
휴식 상태, 운동 중 및 회복 중 심전도, 심박수 및 혈압을 모니터링합니다.
|
Ellestad 프로토콜은 모든 피험자에게 피로감까지 적용되며 회복이 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECG 이상 및 위험 요인
기간: 일년
|
심근 허혈을 암시하는 심전도
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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