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Fattori di rischio cardiovascolare sulle risposte elettrocardiografiche ed emodinamiche al test da sforzo su tapis roulant (ERGO-RISC)

2 giugno 2025 aggiornato da: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo

L'influenza dei fattori di rischio cardiovascolare sulle risposte elettrocardiografiche ed emodinamiche al test da sforzo su tapis roulant in soggetti asintomatici: una prospettiva clinica (ERGO-RISC)

L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è quello di analizzare l'effetto dei fattori di rischio cardiovascolare in popolazioni sane e asintomatiche. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La combinazione della presenza di diversi fattori di rischio aumenta il rischio di anomalie che compaiono sugli elettrocardiogrammi, come ischemia, aritmia ed effetti emodinamici durante e al massimo dello sforzo del tapis roulant?
  • Quali sono le principali differenze osservate nel periodo di recupero? I partecipanti risponderanno a un'anamnesi di fattori di rischio come sesso, razza, età, storia familiare di malattia coronarica, sovrappeso o obesità, fumo, stress e pratica di attività fisica ed eseguiranno test di esercizio su tapis roulant sul protocollo Ellestad. Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno gli individui con la maggior parte dei fattori di rischio con quelli senza, per vedere le risposte cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esiti principali ampliano l'effetto di fattori di rischio cardiovascolare semplici e facilmente documentabili come sesso, razza, età, storia familiare di malattia coronarica, sovrappeso o obesità, fumo, stress e inattività fisica sull'elettrocardiogramma e sulle anomalie emodinamiche durante e dopo l'esercizio su tapis roulant prova da sforzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05021-010
        • Pró-Coração

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani e asintomatici che visitano il cardiologo per routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che possono completare il test da sforzo su tapis roulant con il protocollo Ellestad con 6 minuti di recupero.

Criteri di esclusione:

  • Uso di rimedi per pressione arteriosa, glicemia, colesterolo e lipidi sierici;
  • Soggetti sintomatici;
  • Elettrocardiogramma non interpretabile;
  • Pressione sanguigna in stato di riposo ≥180 mmHg e ≥110 mmHg, rispettivamente per sistolica e diastolica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
I volontari eseguiranno prove di esercizio su tapis roulant. Verranno monitorati l'elettrocardiogramma, la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa nello stato di riposo, sotto sforzo e nel recupero.
Test diagnostico: Test da sforzo su tapis roulant
Verrà applicato il protocollo Ellestad in tutti i soggetti fino all'affaticamento e verrà monitorato il recupero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie ECG e fattori di rischio
Lasso di tempo: 1 anno
Elettrocardiogramma indicativo di ischemia miocardica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pró-Coração

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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