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Kardiovaskuläre Risikofaktoren für elektrokardiographische und hämodynamische Reaktionen auf den Laufband-Belastungstest (ERGO-RISC)

2. Juni 2025 aktualisiert von: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo

Der Einfluss kardiovaskulärer Risikofaktoren auf elektrokardiographische und hämodynamische Reaktionen auf Laufband-Belastungstests bei asymptomatischen Probanden: eine klinische Perspektive (ERGO-RISC)

Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, die Wirkung kardiovaskulärer Risikofaktoren in gesunden und asymptomatischen Populationen zu analysieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht die Kombination verschiedener Risikofaktoren das Risiko, dass im Elektrokardiogramm Anomalien wie Ischämie, Arrhythmie und hämodynamische Effekte während und auf dem Höhepunkt der Belastung des Laufband-Belastungstests auftreten?
  • Was sind die wichtigsten Unterschiede, die in der Erholungsphase beobachtet wurden? Die Teilnehmer beantworten eine Anamnese zu Risikofaktoren wie Geschlecht, Rasse, Alter, bekannte Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, Übergewicht oder Fettleibigkeit, Rauchen, Stress und körperliche Aktivität und führen einen Laufbandübungstest nach dem Ellestad-Protokoll durch. Wenn es Vergleichsgruppen gibt: Forscher vergleichen Personen mit den meisten Risikofaktoren mit Personen ohne, um die kardiovaskulären Reaktionen zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptergebnisse umfassen die Auswirkung einfacher und leicht dokumentierter kardiovaskulärer Risikofaktoren wie Geschlecht, Rasse, Alter, bekannte koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte, Übergewicht oder Fettleibigkeit, Rauchen, Stress und körperliche Inaktivität auf das Elektrokardiogramm und Hämodinamikanomalien während und nach dem Training Belastungstest.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05021-010
        • Pró-Coração

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde und asymptomatische Probanden, die routinemäßig einen Kardiologen aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die den Laufband-Belastungstest mit dem Ellestad-Protokoll mit 6 Minuten Erholungszeit absolvieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Mitteln gegen Blutdruck, Glykämie, Cholesterin und Serumlipide;
  • Symptomatische Themen;
  • Elektrokardiogramm, das nicht interpretiert werden kann;
  • Blutdruck im Ruhezustand ≥180 mmHg und ≥110 mmHg, jeweils für systolisch und diastolisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Freiwillige werden Laufbandübungstests durchführen. Es werden Elektrokardiogramm, Herzfrequenz und Blutdruck im Ruhezustand, unter Belastung und in der Erholungsphase überwacht.
Diagnosetest: Belastungstest auf dem Laufband
Das Ellestad-Protokoll wird bei allen Probanden angewendet, bis Müdigkeit und Erholung überwacht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EKG-Anomalien und Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Elektrokardiogramm deutet auf Myokardischämie hin
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pró-Coração

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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