Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w odpowiedziach elektrokardiograficznych i hemodynamicznych na test wysiłkowy na bieżni (ERGO-RISC)
2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
Wpływ czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na elektrokardiograficzną i hemodynamiczną odpowiedź na test wysiłkowy na bieżni u osób bezobjawowych: perspektywa kliniczna (ERGO-RISC)
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest analiza wpływu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w populacjach zdrowych i bezobjawowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy współwystępowanie różnych czynników ryzyka zwiększa ryzyko wystąpienia nieprawidłowości w zapisie elektrokardiograficznym, takich jak niedokrwienie, arytmia, zaburzenia hemodynamiczne w trakcie i w szczycie wysiłkowym próby wysiłkowej na bieżni ruchomej?
- Jakie są główne różnice obserwowane w okresie rekonwalescencji? Uczestnicy odpowiedzą na wywiad dotyczący czynników ryzyka, takich jak płeć, rasa, wiek, znana historia choroby wieńcowej, nadwaga lub otyłość, palenie tytoniu, stres i aktywność fizyczna oraz wykonają test wysiłkowy na bieżni według protokołu Ellestad. Jeśli istnieją grupy porównawcze: Naukowcy porównają osoby z większością czynników ryzyka z tymi bez nich, aby zobaczyć reakcje sercowo-naczyniowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne wyniki obejmują wpływ prostych i łatwych do udokumentowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak płeć, rasa, wiek, choroba wieńcowa w wywiadzie, nadwaga lub otyłość, palenie tytoniu, stres i brak aktywności fizycznej na nieprawidłowości w zapisie elektrokardiogramu i hemodynamie podczas i po treningu na bieżni próba wysiłkowa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05021-010
- Pró-Coração
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe i bezobjawowe zgłaszające się rutynowo do kardiologa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które mogą ukończyć test wysiłkowy na bieżni z protokołem Ellestad z 6-minutową przerwą na regenerację.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie środków na ciśnienie krwi, glikemię, cholesterol i lipidy w surowicy;
- Przedmioty objawowe;
- Elektrokardiogram, którego nie można zinterpretować;
- Ciśnienie krwi w stanie spoczynku ≥180 mmHg i ≥110 mmHg, odpowiednio dla skurczowego i rozkurczowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
Chętni wykonają próby wysiłkowe na bieżni.
Będzie monitorowany elektrokardiogram, tętno i ciśnienie krwi w stanie spoczynku, podczas ćwiczeń i podczas regeneracji.
|
Protokół Ellestad będzie stosowany u wszystkich pacjentów aż do zmęczenia, a powrót do zdrowia będzie monitorowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowości w EKG i czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Elektrokardiogram sugerujący niedokrwienie mięśnia sercowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pró-Coração
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .