Kardiovaskulära riskfaktorer på elektrokardiografiskt och hemodynamiskt svar på träningstest på löpband (ERGO-RISC)
2 juni 2025 uppdaterad av: Pedro Gabriel Senger Braga, University of Sao Paulo
Inverkan av kardiovaskulära riskfaktorer på elektrokardiografiskt och hemodynamiskt svar på träningstest på löpband hos asymtomatiska personer: ett kliniskt perspektiv (ERGO-RISC)
Målet med denna observationella tvärsnittsstudie är att analysera effekten av kardiovaskulära riskfaktorer i friska och asymtomatiska populationer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ökar kombinationen av förekomsten av olika riskfaktorer risken för avvikelser som uppträder på elektrokardiogram, såsom ischemi, arytmi och hemodynamiska effekter under och när ansträngningen är på topp under träningstestet på löpbandet?
- Vilka är de största skillnaderna som observerats under återhämtningsperioden? Deltagarna kommer att svara på en anamnes av riskfaktorer som kön, ras, ålder, bekant historia av kranskärlssjukdom, övervikt eller fetma, rökning, stress och fysisk aktivitet samt utföra träningstest på löpbandet enligt Ellestads protokoll. Om det finns en jämförelse grupper: Forskare kommer att jämföra individer med de flesta riskfaktorer med de utan, för att se de kardiovaskulära svaren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De huvudsakliga resultaten breder ut effekten av enkla och lättdokumenterade kardiovaskulära riskfaktorer såsom kön, ras, ålder, bekant historia av kranskärlssjukdom, övervikt eller fetma, rökning, stress och fysisk inaktivitet på elektrokardiogram och hemodinamiska abnormiteter under och efter träningslöpbandet träningsprov.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05021-010
- Pró-Coração
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska och asymtomatiska försökspersoner som besöker kardiolog för rutin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som kan genomföra träningstestet på löpbandet med Ellestadsprotokollet med 6 minuters återhämtning.
Exklusions kriterier:
- Användning av läkemedel mot blodtryck, glykemi, kolesterol och serumlipider;
- Symtomatiskt ämnen;
- Elektrokardiogram som inte kan tolkas;
- Blodtryck i vilotillstånd ≥180 mmHg och ≥110 mmHg, för systoliskt respektive diastoliskt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
Volontärer kommer att utföra träningstest för löpband.
Det kommer att övervakas elektrokardiogram, hjärtfrekvens och blodtryck i viloläge, under träning och under återhämtningen.
|
Ellestads protokoll kommer att tillämpas i alla ämnen upp till trötthet och återhämtning kommer att övervakas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EKG-avvikelser och riskfaktorer
Tidsram: 1 år
|
Elektrokardiogram som tyder på myokardischemi
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pró-Coração
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .