吸入傷害患者におけるピラティスエクササイズ
2024年9月19日 更新者：Nesma Morgan Allam、Cairo University
熱傷後の吸入傷害患者におけるピラティスエクササイズに対する肺機能、呼吸筋力、機能的能力の反応。
吸入傷害は、声門上の熱傷害、声門下の気道および肺胞中毒、吸収された小分子毒素による全身性中毒などの複数の傷害の複合体です。
これらの汚染物質による損傷は、全身の生理機能に直接影響を与えるだけでなく、それぞれの肺機能に独立して影響を及ぼします。
さらに、解剖学的特徴により、患者は吸入傷害を起こしやすくなる可能性があります。
たとえば、乳児は気道の直径が小さいため、成人よりもはるかに早く気道閉塞を発症します。
患者の疾患に対するこれらの各病態の寄与を理解することは、吸入傷害を管理する上で重要です。
調査の概要
詳細な説明
過剰な肺粘液分泌物、損傷した粘膜、汚染物質、および吸引された物質は、初期段階で処理する必要があります。 線維素物質の浸出物の場合、損なわれた粘液線毛分泌物および粘膜の剥離を除去する必要があります。 分泌物の除去を助けるさまざまな方法として、気管支鏡検査、人工呼吸器、粘液溶解薬、吸引、胸部理学療法などがあります。
ピラティス メソッド (PM) では、特に吸気および呼気段階で収縮したままの呼気機能を改善するために、呼吸に関与する筋肉を含むいくつかの筋肉が活性化されます。 呼吸制御は、PM エクササイズを実行する際の基本であり、実践者は、各エクササイズの重要な部分として、力強く吐き出し、その後完全に吸い込むことによって、適切な呼吸方法を学びます。 したがって、適切な呼吸は動きの制御に役立つため、この方法は呼吸筋トレーニングの間接的な戦略とみなすことができます。 呼吸の制御が不十分であると、いくつかの要因が関係して代償、肺容積、呼吸筋のパフォーマンスが低下する可能性があることが知られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12111
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の性別および年齢は 20 ～ 50 歳の範囲です。
- 総体表面積（TBSA）が 35% ～ 40% の吸入傷害を伴う深い第 2 度熱傷から 6 週間後（完全治癒まで）。
- 医学的治療に反応しない分泌物の滞留に苦しむ患者。 (4) すべての患者は臨床的および医学的に安定している必要があります。
(5) すべての患者は同じ治療を受ける必要があります。
除外基準:
- 過去 6 か月以内に定期的な身体活動 (定期的な運動習慣 > 週 3 回、または > 150 分/週) を行った参加者。
- セッションへの出席率が 85% 未満の参加者。
- 神経疾患、慢性閉塞性肺疾患、コントロール不良の高血圧、悪性腫瘍、心血管疾患、深部静脈血栓症、関節リウマチ、骨盤や四肢の骨折などの整形外科的問題、視覚障害、または聴覚障害と拘縮。
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性。
- 肥満の参加者（BMI > 30 kg/m2）。
- 参加者は非侵襲的な人工呼吸器や挿管を使用しているか、集中的な臨床サポートや集中治療室への移送が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（ピラティスグループ）
参加者はピラティスエクササイズを60分間受け、その後従来の理学療法プログラムを45分間、週3日、12週間受けます。
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認定トレーナーによる 1 時間のピラティス運動プログラムが週に 3 回、12 週間にわたって患者に提供されました。
エクササイズ プログラムは、ピラティス メソッドの基本原則に従いました。
私たちのプロトコルは、ピラティスベースのエクササイズの次の要素で構成されています：筋力と安定性、柔軟性と可動範囲、適切な体の位置調整、バランス、調整、体の認識。
レジスタンスバンドと26cmのピラティスボールを補助器具として使用しました。
エクササイズセクションは、5 分間の呼吸、10 分間のウォームアップ、35 分間のコンディショニングフェーズ、および 10 分間のクールダウンで構成されています。
横隔膜深呼吸訓練、気管支衛生技術、咳嗽補助、上肢と下肢のストレッチ体操、ROM 体操を 45 分間、週 3 日、12 週間実施します。
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他の：グループ B (対照グループ)
参加者は、従来の理学療法プログラム（横隔膜深呼吸訓練、気管支衛生技術、咳嗽補助、ストレッチ体操、上肢と下肢のROM運動）を週3日、12週間にわたって45分間受けます。
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横隔膜深呼吸訓練、気管支衛生技術、咳嗽補助、上肢と下肢のストレッチ体操、ROM 体操を 45 分間、週 3 日、12 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：12週間
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肺活量計を使用して努力肺活量（FVC）を測定します。
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12週間
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：12週間
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スパイロメーターを使用して1秒間の努力呼気量（FEV1）を測定します
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12週間
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：12週間
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ピーク呼気流量（PEF）は肺活量計を使用して測定されます
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：12週間
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デジタルマノバキュメーターを使用して、吸気筋力は最大吸気圧（MIP）によって、呼気筋力は最大呼気圧力（MEP）によって検証されます。
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12週間
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機能的能力
時間枠：12週間
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6 分間に歩いた最大距離を測定する 6 分間歩行テスト (6-MWT) を使用して、参加者の機能的能力の最大下レベルを評価します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Doaa A Elimy, PhD、Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月30日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004571
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコル
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。