Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilatesøvelser hos patienter med indåndingsskade

19. september 2024 opdateret af: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitetsrespons på pilatesøvelser hos patienter med inhalationsskade efter termisk forbrænding.

Inhalationsskade er en sammensætning af flere fornærmelser, herunder: supraglottisk termisk skade, subglottisk luftvejs- og alveolær forgiftning og systemisk forgiftning fra absorberede småmolekylære toksiner. Disse forurenende fornærmelser påvirker uafhængigt hver af lungefunktionerne og har en direkte effekt på systemisk fysiologi. Yderligere kan anatomiske karakteristika disponere patienter for inhalationsskade. For eksempel vil et spædbarn udvikle luftvejsobstruktioner meget hurtigere end en voksen på grund af reduceret luftvejsdiameter. At forstå bidragene fra hver af disse patologier til patientens sygdom er afgørende for at håndtere inhalationsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstra lungeslimsekret, beskadiget slimhinde, kontaminanter og aspirerede stoffer bør håndteres i deres tidlige stadier. I tilfælde af transudater af fibrinøst materiale skal kompromitteret mucociliært sekret og slimhindeudslip fjernes. Der er forskellige metoder til at hjælpe med at fjerne sekret som bronkoskopi, ventilator, mucolytika, sugning og brystfysioterapi.

I Pilates-metoden (PM) aktiveres flere muskler, herunder de muskler, der er involveret i vejrtrækningen, især for at forbedre den ekspiratoriske funktion, som forbliver sammentrukket under den indåndings- og udåndingsfase. Vejrtrækningskontrol er grundlæggende under udførelsen af ​​PM-øvelser, hvor udøveren lærer at trække vejret korrekt som en væsentlig del af hver øvelse gennem kraftig udånding efterfulgt af fuldstændig indånding. Således hjælper tilstrækkelig vejrtrækning til at kontrollere bevægelser, og derfor kan metoden betragtes som en indirekte strategi for respiratorisk muskeltræning. Det er kendt, at dårlig kontrol af vejrtrækningen kan resultere i kompensation og lungevolumener og respiratorisk muskelydelse, med flere faktorer involveret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i begge køn og deres alder vil variere fra 20-50 år.
  2. Seks uger efter dyb andengrads termisk forbrænding med inhalationsskade (indtil fuldstændig heling) med 35%-40% total kropsoverfladeareal (TBSA).
  3. Patienter, der lider af tilbageholdt sekret, som ikke reagerede på medicinsk behandling. (4) Alle patienter skal være klinisk og medicinsk stabile.

(5) Alle patienter bør have den samme medicinske behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med en historie med regelmæssig fysisk aktivitet (regelmæssig træning > 3 gange/uge eller >150 min/uge) inden for de sidste 6 måneder.
  2. Deltagere med mindre end 85 % tilstedeværelse ved sessionerne.
  3. Deltagere med enhver dysfunktion, der begrænser fysisk aktivitet, såsom neurologiske lidelser, kronisk obstruktiv lungesygdom, ukontrolleret hypertension, malignitet, kardiovaskulære sygdomme, dyb venetrombose, leddegigt, ortopædiske problemer, såsom brud på bækken eller lemmer, en synsnedsættelse eller hørenedsættelser og kontrakturer.
  4. Rygere.
  5. Drægtige hunner.
  6. Overvægtige deltagere (BMI > 30 kg/m2).
  7. Deltagerne bruger ikke-invasiv mekanisk ventilation og intubation eller har behov for intensiv klinisk støtte og/eller overførsel til intensivafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Pilates gruppe)
Deltagerne vil modtage pilatesøvelser i 60 minutter efterfulgt af konventionelt fysioterapiprogram i 45 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Andet: Pilates øvelser
En-times Pilates træningsprogram blev givet af en certificeret træner til patienter tre gange om ugen i 12 uger. Træningsprogrammet fulgte de grundlæggende principper i Pilates-metoden. Vores protokol omfattede følgende komponenter af Pilates-baserede øvelser: styrke og stabilisering, fleksibilitet og bevægelsesområde, korrekt kropsjustering, balance, koordination og kropsbevidsthed. Modstandsbånd og 26 cm pilatesbolde blev brugt som støttende udstyr. Træningsafsnittene bestod af 5 minutters vejrtrækning, 10 minutters opvarmning, 35 minutters konditionsfase og 10 minutters nedkøling.
Andet: Konventionelt fysioterapi træningsprogram
Diafragmatiske dybe vejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker, assisteret hoste, strækøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer i 45 minutter, 3 dage/uge i 12 uger.
Andet: Gruppe B (Kontrolgruppe)
Deltagerne vil modtage konventionelt fysioterapiprogram (diafragmatisk dyb vejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker, assisteret hoste, strækøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer) i 45 minutter, 3 dage/uge i 12 uger.
Andet: Konventionelt fysioterapi træningsprogram
Diafragmatiske dybe vejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker, assisteret hoste, strækøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer i 45 minutter, 3 dage/uge i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 12 uger
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive målt ved hjælp af spirometer
12 uger
forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uger
forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) vil blive målt ved hjælp af spirometer
12 uger
peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 12 uger
peak ekspiratorisk flow (PEF) vil blive målt ved hjælp af spirometer
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Den inspiratoriske muskelstyrke vil blive verificeret ved hjælp af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og den ekspiratoriske muskelstyrke ved hjælp af det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) ved hjælp af det digitale manovacuometer
12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Ved at bruge 6-Minute Walk Test (6-MWT), der måler den maksimale gåafstand i en periode på 6 minutter for at vurdere det submaksimale niveau af deltagernes funktionelle kapacitet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004571

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indåndingsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner