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Esercizi di Pilates in pazienti con lesioni da inalazione

19 settembre 2024 aggiornato da: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Funzione polmonare, forza dei muscoli respiratori e risposta della capacità funzionale agli esercizi di Pilates in pazienti con lesioni da inalazione dopo ustioni termiche.

Il danno da inalazione è un composto di molteplici insulti tra cui: danno termico sopraglottico, avvelenamento delle vie aeree sottoglottiche e alveolare e avvelenamento sistemico da tossine di piccole molecole assorbite. Questi insulti contaminanti influenzano indipendentemente ciascuna delle funzioni polmonari oltre ad avere un effetto diretto sulla fisiologia sistemica. Inoltre, le caratteristiche anatomiche possono predisporre i pazienti a lesioni da inalazione. Ad esempio, un neonato svilupperà ostruzioni delle vie aeree molto più velocemente di un adulto a causa del ridotto diametro delle vie aeree. Comprendere i contributi di ciascuna di queste patologie alla malattia del paziente è fondamentale per la gestione delle lesioni da inalazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le secrezioni mucose extrapolmonari, la mucosa danneggiata, i contaminanti e le sostanze aspirate devono essere maneggiate nelle loro fasi iniziali. In caso di trasudati di materiale fibrinoso, secrezioni mucociliari compromesse e slough mucoso devono essere eliminati. Esistono diversi metodi per assistere la rimozione delle secrezioni come la broncoscopia, il ventilatore, i mucolitici, l'aspirazione e la fisioterapia toracica.

Nel metodo Pilates (PM) vengono attivati ​​diversi muscoli, tra cui i muscoli coinvolti nella respirazione, soprattutto per migliorare la funzione espiratoria, che rimane contratta durante la fase inspiratoria ed espiratoria. Il controllo della respirazione è fondamentale durante l'esecuzione degli esercizi PM, dove il praticante impara a respirare correttamente come parte essenziale di ogni esercizio attraverso una forte espirazione seguita da una completa inspirazione. Pertanto, una respirazione adeguata aiuta a controllare i movimenti e, pertanto, il metodo può essere considerato una strategia indiretta per l'allenamento dei muscoli respiratori. È noto che uno scarso controllo della respirazione può comportare compensazioni, volumi polmonari e prestazioni dei muscoli respiratori, con diversi fattori coinvolti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti di entrambi i sessi e la loro età andranno dai 20 ai 50 anni.
  2. Sei settimane dopo un'ustione termica profonda di secondo grado con lesione da inalazione (fino alla completa guarigione) con il 35% -40% della superficie corporea totale (TBSA).
  3. Pazienti affetti da secrezioni trattenute che non hanno risposto al trattamento medico. (4) Tutti i pazienti devono essere clinicamente e clinicamente stabili.

(5) Tutti i pazienti dovrebbero ricevere lo stesso trattamento medico.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con una storia di regolare attività fisica (regolare abitudine all'esercizio fisico > 3 volte/settimana o >150 min/settimana) negli ultimi 6 mesi.
  2. Partecipanti con un tasso di partecipazione inferiore all'85% alle sessioni.
  3. Partecipanti con qualsiasi disfunzione che limiti l'attività fisica come disturbi neurologici, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione incontrollata, tumori maligni, malattie cardiovascolari, trombosi venosa profonda, artrite reumatoide, problemi ortopedici, come fratture pelviche o degli arti, disabilità visiva o disturbi dell'udito e contratture.
  4. Fumatori.
  5. Femmine gravide.
  6. Partecipanti obesi (BMI > 30 kg/m2).
  7. I partecipanti utilizzano la ventilazione meccanica non invasiva e l'intubazione o necessitano di supporto clinico intensivo e/o trasferimento all'unità di terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Gruppo Pilates)
I partecipanti riceveranno esercizi di Pilates per 60 minuti seguiti da un programma di terapia fisica convenzionale per 45 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Altro: Esercizi di Pilates
Un programma di esercizi di Pilates della durata di un'ora è stato fornito da un istruttore certificato ai pazienti tre volte alla settimana per 12 settimane. Il programma di esercizi ha seguito i principi base del metodo Pilates. Il nostro protocollo comprendeva i seguenti componenti degli esercizi basati sul Pilates: forza e stabilizzazione, flessibilità e gamma di movimento, corretto allineamento del corpo, equilibrio, coordinazione e consapevolezza del corpo. Bande di resistenza e palline da Pilates da 26 cm sono state utilizzate come attrezzatura di supporto. Le sezioni di esercizio consistevano in 5 minuti di respirazione, 10 minuti di riscaldamento, 35 minuti di fase di condizionamento e 10 minuti di defaticamento.
Altro: Programma di esercizi di terapia fisica convenzionale
Esercizi di respirazione profonda diaframmatica, tecniche di igiene bronchiale, tosse assistita, esercizi di stretching e ROM sia per gli arti superiori che inferiori per 45 minuti, 3 giorni/settimana per 12 settimane.
Altro: Gruppo B (gruppo di controllo)
I partecipanti riceveranno un programma di terapia fisica convenzionale (esercizi di respirazione profonda diaframmatica, tecniche di igiene bronchiale, tosse assistita, esercizi di stretching ed esercizi di ROM sia per gli arti superiori che per quelli inferiori) per 45 minuti, 3 giorni/settimana per 12 settimane.
Altro: Programma di esercizi di terapia fisica convenzionale
Esercizi di respirazione profonda diaframmatica, tecniche di igiene bronchiale, tosse assistita, esercizi di stretching e ROM sia per gli arti superiori che inferiori per 45 minuti, 3 giorni/settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata utilizzando lo spirometro
12 settimane
volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) sarà misurato utilizzando lo spirometro
12 settimane
picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 12 settimane
il picco di flusso espiratorio (PEF) sarà misurato utilizzando uno spirometro
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà verificata la forza muscolare inspiratoria mediante la massima pressione inspiratoria (MIP) e la forza muscolare espiratoria mediante la massima pressione espiratoria (MEP) utilizzando il Manovacuometro digitale
12 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzando il 6-Minute Walk Test (6-MWT) che misura la distanza massima percorsa in un periodo di 6 minuti per valutare il livello submassimale della capacità funzionale dei partecipanti
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004571

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Protocollo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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