- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988294
Ćwiczenia Pilates u pacjentów z urazem dróg oddechowych
Czynność płuc, siła mięśni oddechowych i odpowiedź wydolności funkcjonalnej na ćwiczenia pilates u pacjentów z urazem inhalacyjnym po oparzeniu termicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z dodatkowymi wydzielinami śluzu płuc, uszkodzoną błoną śluzową, zanieczyszczeniami i aspirowanymi substancjami należy postępować we wczesnych stadiach. W przypadku przesięku materiału włóknistego należy usunąć zaburzoną wydzielinę śluzowo-rzęskową i martwicę błony śluzowej. Istnieją różne metody wspomagające usuwanie wydzieliny, takie jak bronchoskopia, respirator, mukolityki, odsysanie i fizjoterapia klatki piersiowej.
W metodzie Pilatesa (PM) aktywowanych jest kilka mięśni, w tym mięśnie biorące udział w oddychaniu, zwłaszcza w celu poprawy funkcji wydechowej, która pozostaje skurczona podczas fazy wdechu i wydechu. Kontrola oddychania ma fundamentalne znaczenie podczas wykonywania ćwiczeń PM, gdzie ćwiczący uczy się prawidłowego oddychania jako istotnej części każdego ćwiczenia poprzez mocny wydech, po którym następuje pełny wdech. Zatem odpowiednie oddychanie pomaga w kontrolowaniu ruchów, dlatego też metodę można uznać za pośrednią strategię treningu mięśni oddechowych. Wiadomo, że słaba kontrola oddychania może skutkować kompensacją i objętością płuc oraz wydajnością mięśni oddechowych, na co składa się kilka czynników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12111
- Faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci i ich wiek będą w przedziale 20-50 lat.
- Sześć tygodni po głębokim oparzeniu termicznym drugiego stopnia z urazem inhalacyjnym (do całkowitego zagojenia) z 35%-40% całkowitej powierzchni ciała (TBSA).
- Pacjenci cierpiący na zatrzymaną wydzielinę, która nie reagowała na leczenie. (4) Wszyscy pacjenci powinni być stabilni klinicznie i medycznie.
(5) Wszystkim pacjentom należy zapewnić takie samo leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z historią regularnej aktywności fizycznej (regularny nawyk ćwiczeń > 3 razy w tygodniu lub >150 min w tygodniu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestnicy z mniej niż 85% frekwencją na sesjach.
- Uczestników z dysfunkcjami ograniczającymi aktywność fizyczną, takimi jak: zaburzenia neurologiczne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nowotwory złośliwe, choroby układu krążenia, zakrzepica żył głębokich, reumatoidalne zapalenie stawów, problemy ortopedyczne, takie jak złamania miednicy lub kończyn, zaburzenia widzenia lub upośledzenie słuchu i przykurcze.
- Palacze.
- Kobiety w ciąży.
- Uczestnicy otyli (BMI > 30 kg/m2).
- Uczestnicy korzystają z nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej i intubacji lub wymagają intensywnego wsparcia klinicznego i/lub przeniesienia na Oddział Intensywnej Terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Grupa Pilates)
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia Pilates przez 60 minut, a następnie konwencjonalny program fizykoterapii przez 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Godzinny program ćwiczeń Pilates był prowadzony przez certyfikowanego trenera trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Program ćwiczeń był zgodny z podstawowymi zasadami metody Pilates.
Nasz protokół obejmował następujące elementy ćwiczeń opartych na pilatesie: siła i stabilizacja, elastyczność i zakres ruchu, prawidłowe ułożenie ciała, równowaga, koordynacja i świadomość ciała.
Jako sprzęt wspomagający wykorzystano taśmy oporowe i piłki do pilatesu o średnicy 26 cm.
Sekcje ćwiczeń składały się z 5 minut oddychania, 10 minut rozgrzewki, 35 minut fazy kondycjonowania i 10 minut wyciszenia.
Ćwiczenia głębokiego oddychania przepony, techniki higieny oskrzeli, kaszel wspomagany, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia ROM dla obu kończyn górnych i dolnych przez 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Inny: Grupa B (grupa kontrolna)
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapeutyczny (ćwiczenia głębokiego oddychania przepony, techniki higieny oskrzeli, wspomagany kaszel, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia ROM dla obu kończyn górnych i dolnych) przez 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Ćwiczenia głębokiego oddychania przepony, techniki higieny oskrzeli, kaszel wspomagany, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia ROM dla obu kończyn górnych i dolnych przez 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) zostanie zmierzona za pomocą spirometru
|
12 tygodni
|
|
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) zostanie zmierzona za pomocą spirometru
|
12 tygodni
|
|
szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
szczytowy przepływ wydechowy (PEF) zostanie zmierzony za pomocą spirometru
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siła mięśni wdechowych zostanie zweryfikowana za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), a siła mięśni wydechowych za pomocą maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) za pomocą manowakuometru cyfrowego
|
12 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Za pomocą 6-minutowego testu marszu (6-MWT), który mierzy maksymalny dystans pokonany w ciągu 6 minut, aby ocenić submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej uczestników
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004571
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilatesa
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyStarzenie sięTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyBóle krzyża | Kinezjofobia | Przepuklina dyskuTurcja (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk