Pilatesøvelser hos pasienter med inhalasjonsskade
19. september 2024 oppdatert av: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell kapasitetsrespons på pilatesøvelser hos pasienter med inhalasjonsskade etter termisk forbrenning.
Inhalasjonsskade er en sammensetning av flere fornærmelser, inkludert: supraglottisk termisk skade, subglottisk luftveis- og alveolær forgiftning, og systemisk forgiftning fra absorberte småmolekylære toksiner.
Disse forurensningsfornærmelsene påvirker uavhengig av hverandre hver av lungefunksjonene, i tillegg til at de har en direkte effekt på systemisk fysiologi.
Videre kan anatomiske egenskaper disponere pasienter for inhalasjonsskade.
For eksempel vil et spedbarn utvikle luftveishindringer mye raskere enn en voksen på grunn av redusert luftveisdiameter.
Å forstå bidragene til hver av disse patologiene til pasientens sykdom er avgjørende for å håndtere inhalasjonsskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstra lungeslimsekresjoner, skadet slimhinne, forurensninger og aspirerte stoffer bør håndteres i de tidlige stadiene. Når det gjelder transudater av fibrinøst materiale, må kompromitterte mukosiliære sekreter og slimhinneavfall fjernes. Det finnes forskjellige metoder for å fjerne sekret som bronkoskopi, ventilator, mukolytika, suging og brystfysioterapi.
I Pilates-metoden (PM) aktiveres flere muskler, inkludert musklene som er involvert i pusten, spesielt for å forbedre ekspirasjonsfunksjonen, som forblir sammentrukket under inspirasjons- og ekspirasjonsfasen. Pustekontroll er grunnleggende under utførelsen av PM-øvelser, hvor utøveren lærer å puste riktig som en viktig del av hver øvelse gjennom kraftig utpust etterfulgt av fullstendig inhalering. Tilstrekkelig pust hjelper dermed til å kontrollere bevegelser, og derfor kan metoden betraktes som en indirekte strategi for trening av pustemuskel. Det er kjent at dårlig kontroll av pusten kan resultere i kompensasjon og lungevolum og respirasjonsmuskelytelse, med flere faktorer involvert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i begge kjønn og deres alder vil variere fra 20-50 år.
- Seks uker etter dyp andregrads termisk forbrenning med inhalasjonsskade (inntil fullstendig helbredelse) med 35 %-40 % total kroppsoverflate (TBSA).
- Pasienter som lider av tilbakeholdt sekret som ikke responderte på medisinsk behandling. (4) Alle pasienter bør være klinisk og medisinsk stabile.
(5) Alle pasienter bør ha samme medisinske behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en historie med regelmessig fysisk aktivitet (vanlig treningsvane > 3 ganger/uke eller >150 min/uke) de siste 6 månedene.
- Deltakere med mindre enn 85 % oppmøte på øktene.
- Deltakere med enhver dysfunksjon som begrenser fysisk aktivitet som nevrologiske lidelser, kronisk obstruktiv lungesykdom, ukontrollert hypertensjon, malignitet, kardiovaskulære sykdommer, dyp venetrombose, revmatoid artritt, ortopediske problemer, slik som brudd på bekken eller lemmer, synshemming, eller hørselshemninger og kontrakturer.
- Røykere.
- Gravide kvinner.
- Overvektige deltakere (BMI > 30 kg/m2).
- Deltakerne bruker ikke-invasiv mekanisk ventilasjon og intubasjon eller har behov for intensiv klinisk støtte og/eller overføring til intensivavdelingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Pilatesgruppe)
Deltakerne vil motta pilatesøvelser i 60 minutter etterfulgt av konvensjonelt fysioterapiprogram i 45 minutter, 3 dager/uke i 12 uker.
|
En-times Pilates treningsprogram ble gitt av en sertifisert trener til pasienter tre ganger per uke i 12 uker.
Treningsprogrammet fulgte de grunnleggende prinsippene for Pilates-metoden.
Protokollen vår omfattet følgende komponenter av Pilates-baserte øvelser: styrke og stabilisering, fleksibilitet og bevegelsesområde, riktig kroppsjustering, balanse, koordinasjon og kroppsbevissthet.
Motstandsbånd og 26 cm pilatesballer ble brukt som støtteutstyr.
Treningsdelene besto av 5 minutter pust, 10 minutter oppvarming, 35 minutter kondisjoneringsfase og 10 minutter nedkjøling.
Diafragmatiske dyppusteøvelser, bronkialhygieneteknikker, assistert hoste, tøyningsøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre ekstremiteter i 45 minutter, 3 dager/uke i 12 uker.
|
|
Annen: Gruppe B (kontrollgruppe)
Deltakerne vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram (diafragmatiske dyppusteøvelser, bronkialhygieneteknikker, assistert hoste, tøyningsøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer) i 45 minutter, 3 dager/uke i 12 uker.
|
Diafragmatiske dyppusteøvelser, bronkialhygieneteknikker, assistert hoste, tøyningsøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre ekstremiteter i 45 minutter, 3 dager/uke i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 12 uker
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli målt ved å bruke spirometer
|
12 uker
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uker
|
tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) vil bli målt ved å bruke spirometer
|
12 uker
|
|
peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 12 uker
|
peak expiratory flow (PEF) vil bli målt ved å bruke spirometer
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Den inspiratoriske muskelstyrken vil bli verifisert ved hjelp av det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) og den ekspiratoriske muskelstyrken ved hjelp av det maksimale ekspirasjonstrykket (MEP) ved å bruke det digitale manovacuometeret
|
12 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å bruke 6-minutters gangtest (6-MWT) som måler den maksimale avstanden som går i løpet av en periode på 6 minutter for å vurdere det submaksimale nivået av funksjonskapasiteten til deltakerne
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004571
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieprotokoll
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .