- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05988294
Pilatesövningar hos patienter med inandningsskada
Lungfunktion, andningsmuskelstyrka och funktionell kapacitetsrespons på pilatesövningar hos patienter med inandningsskada efter termisk brännskada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Extra lungslemsekret, skadad slemhinna, föroreningar och aspirerade ämnen bör hanteras i tidiga skeden. I fallet med transudat av fibrinmaterial måste komprometterade mucociliära sekret och slemhinnor rensas. Det finns olika metoder för att hjälpa till att eliminera sekret som bronkoskopi, ventilator, mukolytika, sug och bröstsjukgymnastik.
I Pilatesmetoden (PM) aktiveras flera muskler, inklusive de muskler som är involverade i andningen, speciellt för att förbättra expirationsfunktionen, som förblir sammandragen under inandnings- och utandningsfasen. Andningskontroll är grundläggande under utförandet av PM-övningar, där utövaren lär sig hur man andas korrekt som en väsentlig del av varje övning genom kraftfull utandning följt av fullständig inandning. Adekvat andning hjälper alltså till att kontrollera rörelser, och därför kan metoden betraktas som en indirekt strategi för andningsmuskelträning. Det är känt att dålig kontroll av andningen kan resultera i kompensation och lungvolymer och andningsmuskelprestanda, med flera faktorer inblandade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i båda könen och deras ålder kommer att variera från 20-50 år.
- Sex veckor efter djup andra gradens termisk brännskada med inandningsskada (tills fullständig läkning) med 35%-40% total kroppsyta (TBSA).
- Patienter som lider av kvarhållna sekret som inte svarade på medicinsk behandling. (4) Alla patienter bör vara kliniskt och medicinskt stabila.
(5) Alla patienter bör ha samma medicinska behandling.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en historia av regelbunden fysisk aktivitet (regelbunden träning > 3 gånger/vecka eller >150 min/vecka) under de senaste 6 månaderna.
- Deltagare med mindre än 85 % närvaro vid sessionerna.
- Deltagare med någon funktionsstörning som begränsar fysisk aktivitet såsom neurologiska störningar, kronisk obstruktiv lungsjukdom, okontrollerad hypertoni, malignitet, hjärt-kärlsjukdomar, djup ventrombos, reumatoid artrit, ortopediska problem, såsom fraktur på bäcken eller armar och ben, en synnedsättning, eller hörselnedsättningar och kontrakturer.
- Rökare.
- Gravida honor.
- Överviktiga deltagare (BMI > 30 kg/m2).
- Deltagarna använder icke-invasiv mekanisk ventilation och intubation eller behöver intensivt kliniskt stöd och/eller förflyttning till intensivvårdsavdelningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Pilatesgrupp)
Deltagarna kommer att få pilatesövningar i 60 minuter följt av konventionellt sjukgymnastikprogram i 45 minuter, 3 dagar/vecka i 12 veckor.
|
En timmes pilatesträningsprogram gavs av en certifierad tränare till patienter tre gånger i veckan under 12 veckor.
Träningsprogrammet följde grundprinciperna för Pilatesmetoden.
Vårt protokoll bestod av följande komponenter i Pilates-baserade övningar: styrka och stabilisering, flexibilitet och rörelseomfång, korrekt kroppsinriktning, balans, koordination och kroppsmedvetenhet.
Motståndsband och 26 cm pilatesbollar användes som stödjande utrustning.
Träningssektionerna bestod av 5 minuters andning, 10 minuters uppvärmning, 35 minuters konditionsfas och 10 minuter nedkylning.
Diafragmatiska djupandningsövningar, bronkialhygientekniker, assisterad hosta, stretchövningar och ROM-övningar för både övre och nedre extremiteter i 45 minuter, 3 dagar/vecka i 12 veckor.
|
|
Övrig: Grupp B (Kontrollgrupp)
Deltagarna kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram (diafragmatiska djupandningsövningar, bronkialhygientekniker, assisterad hosta, stretchövningar och ROM-övningar för både övre och nedre extremiteter) i 45 minuter, 3 dagar/vecka i 12 veckor.
|
Diafragmatiska djupandningsövningar, bronkialhygientekniker, assisterad hosta, stretchövningar och ROM-övningar för både övre och nedre extremiteter i 45 minuter, 3 dagar/vecka i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 12 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas med hjälp av spirometer
|
12 veckor
|
|
forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 12 veckor
|
forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) kommer att mätas med hjälp av spirometer
|
12 veckor
|
|
peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: 12 veckor
|
peak expiratory flow (PEF) kommer att mätas med hjälp av spirometer
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Inspirationsmuskelstyrkan kommer att verifieras med hjälp av det maximala inandningstrycket (MIP) och den expiratoriska muskelstyrkan med hjälp av maximalt utandningstryck (MEP) med hjälp av den digitala manovacuometern
|
12 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda 6-minuters gångtest (6-MWT) som mäter den maximala sträckan som gått under en period av 6 minuter för att bedöma den submaximala nivån på deltagarnas funktionella kapacitet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004571
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .