- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988294
Exercícios de Pilates em pacientes com lesão por inalação
Função Pulmonar, Força Muscular Respiratória e Resposta da Capacidade Funcional aos Exercícios de Pilates em Pacientes com Lesão Inalatória Após Queimadura Térmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Secreções de muco extrapulmonar, mucosa lesada, contaminantes e substâncias aspiradas devem ser tratadas em seus estágios iniciais. No caso de transudatos de material fibrinoso, secreções mucociliares comprometidas e esfacelos mucosos devem ser limpos. Existem diferentes métodos para auxiliar a eliminação de secreções como broncoscopia, ventilador, mucolíticos, sucção e fisioterapia respiratória.
No método Pilates (MP), vários músculos são ativados, inclusive os envolvidos na respiração, principalmente para melhorar a função expiratória, que permanece contraída durante a fase inspiratória e expiratória. O controle da respiração é fundamental durante a execução dos exercícios de PM, onde o praticante aprende a respirar corretamente como parte essencial de cada exercício através de uma expiração forçada seguida de uma inspiração completa. Assim, a respiração adequada auxilia no controle dos movimentos e, portanto, o método pode ser considerado uma estratégia indireta para o treinamento da musculatura respiratória. Sabe-se que o mau controle da respiração pode resultar em compensações e volumes pulmonares e desempenho muscular respiratório, com diversos fatores envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos e suas idades variam de 20 a 50 anos.
- Seis semanas após queimadura térmica profunda de segundo grau com lesão por inalação (até a cicatrização completa) com 35%-40% da área de superfície corporal total (TBSA).
- Pacientes que sofrem de secreções retidas que não respondem ao tratamento médico. (4) Todos os pacientes devem estar clinicamente e medicamente estáveis.
(5) Todos os pacientes devem ter o mesmo tratamento médico.
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de atividade física regular (hábito regular de exercícios > 3 vezes/semana ou >150 min/semana) nos últimos 6 meses.
- Participantes com menos de 85% de frequência nas sessões.
- Participantes com qualquer disfunção que limite a atividade física, como distúrbios neurológicos, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão não controlada, malignidade, doenças cardiovasculares, trombose venosa profunda, artrite reumatóide, problemas ortopédicos, como fratura na pelve ou membros, deficiência visual ou deficiências auditivas e contraturas.
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas.
- Participantes obesos (IMC > 30 kg/m2).
- Os participantes utilizam ventilação mecânica não invasiva e intubação ou necessitam de suporte clínico intensivo e/ou transferência para Unidade de Terapia Intensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Grupo de Pilates)
Os participantes receberão exercícios de Pilates por 60 minutos seguidos de um programa de fisioterapia convencional por 45 minutos, 3 dias/semana durante 12 semanas.
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Um programa de exercícios de Pilates de uma hora foi dado por um treinador certificado aos pacientes três vezes por semana durante 12 semanas.
O programa de exercícios seguiu os princípios básicos do método Pilates.
Nosso protocolo compreendia os seguintes componentes de exercícios baseados em Pilates: força e estabilização, flexibilidade e amplitude de movimento, alinhamento corporal adequado, equilíbrio, coordenação e consciência corporal.
Faixas de resistência e bolas de Pilates de 26 cm foram usadas como equipamentos de suporte.
As seções de exercícios consistiam em 5 minutos de respiração, 10 minutos de aquecimento, 35 minutos de fase de condicionamento e 10 minutos de relaxamento.
Exercícios de respiração diafragmática profunda, técnicas de higiene brônquica, tosse assistida, exercícios de alongamento e exercícios de ADM para membros superiores e inferiores durante 45 minutos, 3 dias/semana durante 12 semanas.
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Outro: Grupo B (Grupo de Controle)
Os participantes receberão programa de fisioterapia convencional (exercícios de respiração profunda diafragmática, técnicas de higiene brônquica, tosse assistida, exercícios de alongamento e exercícios de ADM para membros superiores e inferiores) por 45 minutos, 3 dias/semana durante 12 semanas.
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Exercícios de respiração diafragmática profunda, técnicas de higiene brônquica, tosse assistida, exercícios de alongamento e exercícios de ADM para membros superiores e inferiores durante 45 minutos, 3 dias/semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 12 semanas
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A capacidade vital forçada (CVF) será medida usando espirômetro
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12 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 12 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) será medido usando espirômetro
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12 semanas
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pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 12 semanas
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pico de fluxo expiratório (PFE) será medido usando espirômetro
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular respiratória
Prazo: 12 semanas
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A força muscular inspiratória será verificada por meio da pressão inspiratória máxima (PIM) e a força muscular expiratória por meio da pressão expiratória máxima (PEM) por meio do Manovacuômetro digital
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12 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
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Utilizando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6-MWT) que mede a distância máxima percorrida em um período de 6 min para avaliar o nível submáximo da capacidade funcional dos participantes
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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