- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988294
Cvičení pilates u pacientů s inhalačním poraněním
Reakce plicních funkcí, síly dýchacích svalů a funkční kapacity na cvičení Pilates u pacientů s inhalačním poraněním po tepelném popálení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extra sekrece plicního hlenu, poraněná sliznice, kontaminující látky a aspirované látky by měly být ošetřeny v jejich raných stádiích. V případě transudátů fibrinózního materiálu musí být odstraněny narušené mukociliární sekrety a slizniční odlupování. Existují různé metody, jak napomáhat odstraňování sekretů, jako je bronchoskopie, ventilátor, mukolytika, odsávání a fyzioterapie hrudníku.
Při metodě Pilates (PM) se aktivuje několik svalů, včetně svalů zapojených do dýchání, zejména pro zlepšení výdechové funkce, která zůstává stažena během nádechové a výdechové fáze. Kontrola dechu je zásadní při provádění PM cvičení, kde se cvičící učí, jak správně dýchat jako nezbytnou součást každého cvičení, a to silným výdechem a následným úplným nádechem. Přiměřené dýchání tedy napomáhá kontrole pohybů, a proto lze tuto metodu považovat za nepřímou strategii pro trénink dýchacích svalů. Je známo, že špatná kontrola dýchání může mít za následek kompenzaci a objemy plic a výkon dýchacích svalů, přičemž se na tom podílí několik faktorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví a jejich věk se budou pohybovat v rozmezí 20–50 let.
- Šest týdnů po hlubokém tepelném popálení druhého stupně s inhalačním poraněním (do úplného zhojení) s 35 % až 40 % celkové plochy povrchu těla (TBSA).
- Pacienti trpící zadrženými sekrety, kteří nereagovali na lékařskou léčbu. (4) Všichni pacienti by měli být klinicky a lékařsky stabilní.
(5) Všichni pacienti by měli mít stejnou lékařskou péči.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s anamnézou pravidelné fyzické aktivity (pravidelný pohybový návyk > 3x týdně nebo >150 min/týden) v posledních 6 měsících.
- Účastníci s méně než 85% účastí na relacích.
- Účastníci s jakoukoli dysfunkcí, která omezuje fyzickou aktivitu, jako jsou neurologické poruchy, chronická obstrukční plicní nemoc, nekontrolovaná hypertenze, malignita, kardiovaskulární onemocnění, hluboká žilní trombóza, revmatoidní artritida, ortopedické problémy, jako je zlomenina pánve nebo končetin, porucha zraku, popř. poruchy sluchu a kontraktury.
- Kuřáci.
- Březí samice.
- Obézní účastníci (BMI > 30 kg/m2).
- Účastníci používají neinvazivní mechanickou ventilaci a intubaci nebo potřebují intenzivní klinickou podporu a/nebo převoz na jednotku intenzivní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina pilates)
Účastníci absolvují cvičení Pilates po dobu 60 minut, po kterých bude následovat konvenční program fyzikální terapie po dobu 45 minut, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
|
Hodinový cvičební program Pilates byl podáván certifikovaným trenérem pacientům třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Cvičební program se řídil základními principy metody Pilates.
Náš protokol se skládal z následujících složek cvičení založených na pilates: síla a stabilizace, flexibilita a rozsah pohybu, správné postavení těla, rovnováha, koordinace a vědomí těla.
Jako podpůrné pomůcky byly použity odporové gumy a 26 cm Pilates míče.
Cvičební sekce sestávaly z 5 minut dýchání, 10 minut zahřátí, 35 minut kondiční fáze a 10 minut ochlazování.
Cvičení bráničního hlubokého dýchání, techniky hygieny průdušek, asistovaný kašel, protahovací cvičení a ROM cvičení pro horní i dolní končetiny po dobu 45 minut, 3 dny/týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Jiný: Skupina B (kontrolní skupina)
Účastníci absolvují konvenční program fyzikální terapie (brániční hluboké dýchání, techniky hygieny průdušek, asistovaný kašel, protahovací cvičení a ROM cvičení pro horní i dolní končetiny) po dobu 45 minut, 3 dny/týdně po dobu 12 týdnů.
|
Cvičení bráničního hlubokého dýchání, techniky hygieny průdušek, asistovaný kašel, protahovací cvičení a ROM cvičení pro horní i dolní končetiny po dobu 45 minut, 3 dny/týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) bude měřena pomocí spirometru
|
12 týdnů
|
|
objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 12 týdnů
|
objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) bude měřen pomocí spirometru
|
12 týdnů
|
|
špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 12 týdnů
|
špičkový výdechový průtok (PEF) bude měřen pomocí spirometru
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 12 týdnů
|
Inspirační svalová síla bude ověřena pomocí maximálního nádechového tlaku (MIP) a výdechová svalová síla pomocí maximálního výdechového tlaku (MEP) pomocí digitálního Manovakuometru
|
12 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
|
Pomocí testu 6-minutové chůze (6-MWT), který měří maximální vzdálenost ušlou za 6 minut k posouzení submaximální úrovně funkční kapacity účastníků
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .