- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05988294
Ejercicios de Pilates en pacientes con lesión por inhalación
Respuesta de la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad funcional a los ejercicios de Pilates en pacientes con lesión por inhalación posterior a una quemadura térmica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las secreciones mucosas extrapulmonares, la mucosa lesionada, los contaminantes y las sustancias aspiradas deben manipularse en sus primeras etapas. En el caso de trasudados de material fibrinoso, se deben eliminar las secreciones mucociliares comprometidas y la mucosidad. Existen diferentes métodos para ayudar a la eliminación de secreciones como broncoscopia, ventilador, mucolíticos, succión y fisioterapia torácica.
En el método Pilates (PM) se activan varios músculos, incluidos los músculos implicados en la respiración, especialmente para mejorar la función espiratoria, que permanece contraída durante la fase inspiratoria y espiratoria. El control de la respiración es fundamental durante la ejecución de los ejercicios PM, donde el practicante aprende a respirar adecuadamente como parte esencial de cada ejercicio a través de una exhalación forzada seguida de una inhalación completa. Por lo tanto, la respiración adecuada ayuda a controlar los movimientos y, por lo tanto, el método puede considerarse una estrategia indirecta para el entrenamiento de los músculos respiratorios. Se sabe que un control deficiente de la respiración puede resultar en una compensación de los volúmenes pulmonares y del rendimiento de los músculos respiratorios, con varios factores involucrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ambos sexos y su edad oscilarán entre los 20-50 años.
- Seis semanas después de una quemadura térmica profunda de segundo grado con lesión por inhalación (hasta la curación completa) con un 35 %-40 % del área de superficie corporal total (TBSA).
- Pacientes que padecían secreciones retenidas que no respondían al tratamiento médico. (4) Todos los pacientes deben estar clínica y médicamente estables.
(5) Todos los pacientes deben tener el mismo tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de actividad física regular (hábito de ejercicio regular > 3 veces/semana o >150 min/semana) en los últimos 6 meses.
- Participantes con menos del 85% de asistencia a las sesiones.
- Participantes con cualquier disfunción que limite la actividad física, como trastornos neurológicos, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión no controlada, cáncer, enfermedades cardiovasculares, trombosis venosa profunda, artritis reumatoide, problemas ortopédicos, como fracturas en la pelvis o las extremidades, discapacidad visual o problemas auditivos y contracturas.
- fumadores
- Hembras embarazadas.
- Participantes obesos (IMC > 30 kg/m2).
- Los participantes utilizan ventilación mecánica no invasiva e intubación o necesitan apoyo clínico intensivo y/o traslado a la Unidad de Cuidados Intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (Grupo Pilates)
Los participantes recibirán ejercicios de Pilates durante 60 minutos seguidos de un programa de fisioterapia convencional durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
|
Un entrenador certificado brindó a los pacientes un programa de ejercicios de Pilates de una hora tres veces por semana durante 12 semanas.
El programa de ejercicios siguió los principios básicos del método Pilates.
Nuestro protocolo constaba de los siguientes componentes de los ejercicios basados en Pilates: fuerza y estabilización, flexibilidad y rango de movimiento, alineación adecuada del cuerpo, equilibrio, coordinación y conciencia corporal.
Como equipo de apoyo se utilizaron bandas de resistencia y pelotas de Pilates de 26 cm.
Las secciones de ejercicio consistieron en 5 minutos de respiración, 10 minutos de calentamiento, 35 minutos de fase de acondicionamiento y 10 minutos de enfriamiento.
Ejercicios de respiración profunda diafragmática, técnicas de higiene bronquial, tos asistida, ejercicios de estiramiento y ejercicios ROM tanto de miembros superiores como inferiores durante 45 minutos, 3 días/semana durante 12 semanas.
|
|
Otro: Grupo B (Grupo de control)
Los participantes recibirán un programa de fisioterapia convencional (ejercicios de respiración profunda diafragmática, técnicas de higiene bronquial, tos asistida, ejercicios de estiramiento y ejercicios ROM para miembros superiores e inferiores) durante 45 minutos, 3 días/semana durante 12 semanas.
|
Ejercicios de respiración profunda diafragmática, técnicas de higiene bronquial, tos asistida, ejercicios de estiramiento y ejercicios ROM tanto de miembros superiores como inferiores durante 45 minutos, 3 días/semana durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La capacidad vital forzada (FVC) se medirá mediante el uso de un espirómetro
|
12 semanas
|
|
volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) se medirá utilizando un espirómetro
|
12 semanas
|
|
flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
el flujo espiratorio máximo (PEF) se medirá mediante el uso de un espirómetro
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se verificará la fuerza de los músculos inspiratorios mediante la presión máxima inspiratoria (PIM) y la fuerza muscular espiratoria mediante la presión máxima espiratoria (MEP) mediante el uso del Manovacuómetro digital
|
12 semanas
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Mediante el uso del Test de Caminata de 6 Minutos (6-MWT) que mide la distancia máxima caminada en un periodo de 6 min para evaluar el nivel submáximo de la capacidad funcional de los participantes
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004571
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .