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Ejercicios de Pilates en pacientes con lesión por inhalación

19 de septiembre de 2024 actualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Respuesta de la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad funcional a los ejercicios de Pilates en pacientes con lesión por inhalación posterior a una quemadura térmica.

La lesión por inhalación es una combinación de múltiples agresiones que incluyen: lesión térmica supraglótica, envenenamiento alveolar y de las vías respiratorias subglóticas, y envenenamiento sistémico por toxinas de moléculas pequeñas absorbidas. Estas agresiones contaminantes afectan de forma independiente a cada una de las funciones pulmonares, además de tener un efecto directo sobre la fisiología sistémica. Además, las características anatómicas pueden predisponer a los pacientes a lesiones por inhalación. Por ejemplo, un bebé desarrollará obstrucciones en las vías respiratorias mucho más rápido que un adulto debido a la reducción del diámetro de las vías respiratorias. Comprender las contribuciones de cada una de estas patologías a la enfermedad del paciente es fundamental para el manejo de la lesión por inhalación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las secreciones mucosas extrapulmonares, la mucosa lesionada, los contaminantes y las sustancias aspiradas deben manipularse en sus primeras etapas. En el caso de trasudados de material fibrinoso, se deben eliminar las secreciones mucociliares comprometidas y la mucosidad. Existen diferentes métodos para ayudar a la eliminación de secreciones como broncoscopia, ventilador, mucolíticos, succión y fisioterapia torácica.

En el método Pilates (PM) se activan varios músculos, incluidos los músculos implicados en la respiración, especialmente para mejorar la función espiratoria, que permanece contraída durante la fase inspiratoria y espiratoria. El control de la respiración es fundamental durante la ejecución de los ejercicios PM, donde el practicante aprende a respirar adecuadamente como parte esencial de cada ejercicio a través de una exhalación forzada seguida de una inhalación completa. Por lo tanto, la respiración adecuada ayuda a controlar los movimientos y, por lo tanto, el método puede considerarse una estrategia indirecta para el entrenamiento de los músculos respiratorios. Se sabe que un control deficiente de la respiración puede resultar en una compensación de los volúmenes pulmonares y del rendimiento de los músculos respiratorios, con varios factores involucrados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes de ambos sexos y su edad oscilarán entre los 20-50 años.
  2. Seis semanas después de una quemadura térmica profunda de segundo grado con lesión por inhalación (hasta la curación completa) con un 35 %-40 % del área de superficie corporal total (TBSA).
  3. Pacientes que padecían secreciones retenidas que no respondían al tratamiento médico. (4) Todos los pacientes deben estar clínica y médicamente estables.

(5) Todos los pacientes deben tener el mismo tratamiento médico.

Criterio de exclusión:

  1. Participantes con antecedentes de actividad física regular (hábito de ejercicio regular > 3 veces/semana o >150 min/semana) en los últimos 6 meses.
  2. Participantes con menos del 85% de asistencia a las sesiones.
  3. Participantes con cualquier disfunción que limite la actividad física, como trastornos neurológicos, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión no controlada, cáncer, enfermedades cardiovasculares, trombosis venosa profunda, artritis reumatoide, problemas ortopédicos, como fracturas en la pelvis o las extremidades, discapacidad visual o problemas auditivos y contracturas.
  4. fumadores
  5. Hembras embarazadas.
  6. Participantes obesos (IMC > 30 kg/m2).
  7. Los participantes utilizan ventilación mecánica no invasiva e intubación o necesitan apoyo clínico intensivo y/o traslado a la Unidad de Cuidados Intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Grupo Pilates)
Los participantes recibirán ejercicios de Pilates durante 60 minutos seguidos de un programa de fisioterapia convencional durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Un entrenador certificado brindó a los pacientes un programa de ejercicios de Pilates de una hora tres veces por semana durante 12 semanas. El programa de ejercicios siguió los principios básicos del método Pilates. Nuestro protocolo constaba de los siguientes componentes de los ejercicios basados ​​en Pilates: fuerza y ​​estabilización, flexibilidad y rango de movimiento, alineación adecuada del cuerpo, equilibrio, coordinación y conciencia corporal. Como equipo de apoyo se utilizaron bandas de resistencia y pelotas de Pilates de 26 cm. Las secciones de ejercicio consistieron en 5 minutos de respiración, 10 minutos de calentamiento, 35 minutos de fase de acondicionamiento y 10 minutos de enfriamiento.
Ejercicios de respiración profunda diafragmática, técnicas de higiene bronquial, tos asistida, ejercicios de estiramiento y ejercicios ROM tanto de miembros superiores como inferiores durante 45 minutos, 3 días/semana durante 12 semanas.
Otro: Grupo B (Grupo de control)
Los participantes recibirán un programa de fisioterapia convencional (ejercicios de respiración profunda diafragmática, técnicas de higiene bronquial, tos asistida, ejercicios de estiramiento y ejercicios ROM para miembros superiores e inferiores) durante 45 minutos, 3 días/semana durante 12 semanas.
Ejercicios de respiración profunda diafragmática, técnicas de higiene bronquial, tos asistida, ejercicios de estiramiento y ejercicios ROM tanto de miembros superiores como inferiores durante 45 minutos, 3 días/semana durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La capacidad vital forzada (FVC) se medirá mediante el uso de un espirómetro
12 semanas
volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) se medirá utilizando un espirómetro
12 semanas
flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
el flujo espiratorio máximo (PEF) se medirá mediante el uso de un espirómetro
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se verificará la fuerza de los músculos inspiratorios mediante la presión máxima inspiratoria (PIM) y la fuerza muscular espiratoria mediante la presión máxima espiratoria (MEP) mediante el uso del Manovacuómetro digital
12 semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mediante el uso del Test de Caminata de 6 Minutos (6-MWT) que mide la distancia máxima caminada en un periodo de 6 min para evaluar el nivel submáximo de la capacidad funcional de los participantes
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Resultados del estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Protocolo de estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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