Pilates-oefeningen bij patiënten met inademingsletsel
19 september 2024 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Longfunctie, respiratoire spierkracht en functionele capaciteitsreactie op Pilates-oefeningen bij patiënten met inademingsletsel na thermische verbranding.
Inademingsletsel is een samenstelling van meerdere beledigingen, waaronder: supraglottisch thermisch letsel, subglottische luchtweg- en alveolaire vergiftiging en systemische vergiftiging door geabsorbeerde kleine molecuultoxines.
Deze verontreinigingen beïnvloeden onafhankelijk van elkaar elk van de longfuncties en hebben ook een direct effect op de systemische fysiologie.
Verder kunnen anatomische kenmerken patiënten vatbaar maken voor inademingsletsel.
Een baby zal bijvoorbeeld veel sneller luchtwegobstructies ontwikkelen dan een volwassene vanwege de verminderde luchtwegdiameter.
Het begrijpen van de bijdragen van elk van deze pathologieën aan de ziekte van de patiënt is van cruciaal belang voor het beheersen van inademingsletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Extra longslijmafscheidingen, beschadigd slijmvlies, verontreinigingen en opgezogen stoffen moeten in een vroeg stadium worden behandeld. In het geval van transudaten van fibrineus materiaal moeten aangetaste mucociliaire secreties en slijmvliesbeslag worden verwijderd. Er zijn verschillende methoden om secreties te helpen verwijderen, zoals bronchoscopie, beademing, mucolytica, afzuiging en fysiotherapie van de borst.
Bij de Pilates-methode (PM) worden verschillende spieren geactiveerd, waaronder de spieren die betrokken zijn bij de ademhaling, vooral om de uitademingsfunctie te verbeteren, die samengetrokken blijft tijdens de inademings- en uitademingsfase. Adembeheersing is van fundamenteel belang tijdens de uitvoering van PM-oefeningen, waarbij de beoefenaar leert hoe hij goed moet ademen als een essentieel onderdeel van elke oefening door krachtig uit te ademen gevolgd door volledig inademen. Adequate ademhaling helpt dus bij het beheersen van bewegingen, en daarom kan de methode worden beschouwd als een indirecte strategie voor training van de ademhalingsspieren. Het is bekend dat een slechte beheersing van de ademhaling kan leiden tot compensatie en longvolumes en ademhalingsspierprestaties, waarbij verschillende factoren een rol spelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten en hun leeftijd variëren van 20-50 jaar.
- Zes weken na diepe tweedegraads thermische brandwond met inademingsletsel (tot volledige genezing) met 35%-40% totaal lichaamsoppervlak (TBSA).
- Patiënten met vastgehouden secreties die niet reageerden op medische behandeling. (4) Alle patiënten moeten klinisch en medisch stabiel zijn.
(5) Alle patiënten moeten dezelfde medische behandeling krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging (regelmatige bewegingsgewoonte > 3 keer/week of >150 min/week) in de afgelopen 6 maanden.
- Deelnemers met een aanwezigheidspercentage van minder dan 85% bij de sessies.
- Deelnemers met een disfunctie die fysieke activiteit beperkt, zoals neurologische aandoeningen, chronische obstructieve longziekte, ongecontroleerde hypertensie, maligniteit, hart- en vaatziekten, diepe veneuze trombose, reumatoïde artritis, orthopedische problemen, zoals breuken in het bekken of ledematen, een visuele beperking, of gehoorstoornissen en contracturen.
- Rokers.
- Zwangere vrouwtjes.
- Obese deelnemers (BMI > 30 kg/m2).
- Deelnemers maken gebruik van niet-invasieve mechanische beademing en intubatie of hebben behoefte aan intensieve klinische ondersteuning en/of overplaatsing naar de Intensive Care.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Pilatesgroep)
Deelnemers krijgen Pilates-oefeningen gedurende 60 minuten, gevolgd door een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
|
Een Pilates-oefenprogramma van een uur werd gedurende 12 weken drie keer per week door een gecertificeerde trainer aan patiënten gegeven.
Het oefenprogramma volgde de basisprincipes van de Pilates-methode.
Ons protocol omvatte de volgende componenten van op Pilates gebaseerde oefeningen: kracht en stabilisatie, flexibiliteit en bewegingsbereik, juiste lichaamshouding, balans, coördinatie en lichaamsbewustzijn.
Weerstandsbanden en pilatesballen van 26 cm werden gebruikt als ondersteunende uitrusting.
De oefensecties bestonden uit 5 minuten ademen, 10 minuten opwarmen, 35 minuten conditioneringsfase en 10 minuten afkoelen.
Diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen, technieken voor bronchiale hygiëne, geassisteerde hoest, rekoefeningen en ROM-oefeningen voor zowel de bovenste als de onderste ledematen gedurende 45 minuten, 3 dagen/ week gedurende 12 weken.
|
|
Ander: Groep B (controlegroep)
Deelnemers krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma (diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen, technieken voor bronchiale hygiëne, geassisteerde hoest, rekoefeningen en ROM-oefeningen voor zowel de bovenste als de onderste ledematen) gedurende 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
|
Diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen, technieken voor bronchiale hygiëne, geassisteerde hoest, rekoefeningen en ROM-oefeningen voor zowel de bovenste als de onderste ledematen gedurende 45 minuten, 3 dagen/ week gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten met behulp van een spirometer
|
12 weken
|
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) wordt gemeten met behulp van een spirometer
|
12 weken
|
|
piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Peak Expiratoire Flow (PEF) wordt gemeten met behulp van een spirometer
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De inspiratoire spierkracht wordt geverifieerd door middel van de maximale inspiratoire druk (MIP) en de expiratoire spierkracht door middel van maximale expiratoire druk (MEP) met behulp van de digitale manovacuometer
|
12 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door gebruik te maken van de 6-Minute Walk Test (6-MWT) die de maximale afgelegde afstand in een periode van 6 minuten meet om het submaximale niveau van de functionele capaciteit van de deelnemers te beoordelen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004571
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studie resultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Leerprotocool
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .