- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988294
Pilates-harjoitukset potilaille, joilla on hengitysvamma
Keuhkojen toiminta, hengityslihasten vahvuus ja toiminnallisen kapasiteetin vaste Pilates-harjoituksiin potilailla, joilla on hengityksen aiheuttama vamma lämpöpolton jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylimääräiset keuhkojen liman eritteet, vaurioitunut limakalvo, epäpuhtaudet ja aspiroidut aineet tulee käsitellä niiden alkuvaiheessa. Jos kyseessä on fibriinimateriaalin transudaatit, limakalvon eritteet ja limakalvon limakalvot on poistettava. Eritteiden poistamisessa on erilaisia menetelmiä, kuten bronkoskopia, hengityslaite, mukolyytti, imu ja rintakehän fysioterapia.
Pilates-menetelmässä (PM) aktivoidaan useita lihaksia, mukaan lukien hengitykseen osallistuvat lihakset, erityisesti uloshengitystoiminnan parantamiseksi, joka pysyy supistuneena sisään- ja uloshengitysvaiheen aikana. Hengityksen hallinta on olennaista PM-harjoitusten suorittamisen aikana, jolloin harjoittaja oppii hengittämään oikein osana jokaista harjoitusta voimakkaalla uloshengityksellä, jota seuraa täydellinen sisäänhengitys. Näin ollen riittävä hengitys auttaa liikkeiden hallinnassa, ja siksi menetelmää voidaan pitää epäsuorana hengityslihasten harjoittelun strategiana. Tiedetään, että huono hengityksen hallinta voi johtaa kompensaatioon ja keuhkojen tilavuuteen ja hengityslihasten suorituskykyyn useiden tekijöiden myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nesma M Allam, PhD
- Puhelinnumero: +201281968332
- Sähköposti: dr.nesma2011@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12111
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesma M Allam, PhD
- Puhelinnumero: +201281968332
- Sähköposti: dr.nesma2011@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molempia sukupuolia ja heidän ikänsä vaihtelevat 20-50 vuotta.
- Kuusi viikkoa syvän toisen asteen lämpöpalovamman jälkeen, johon liittyy inhalaatiovamma (täydelliseen paranemiseen asti), jonka kokonaiskehon pinta-ala (TBSA) on 35–40 %.
- Potilaat, jotka kärsivät kertyneistä eritteistä, jotka eivät reagoineet lääketieteelliseen hoitoon. (4) Kaikkien potilaiden tulee olla kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja.
(5) Kaikilla potilailla on oltava sama lääketieteellinen hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut säännöllistä fyysistä aktiivisuutta (säännöllinen liikunta > 3 kertaa viikossa tai > 150 min/viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujat, joiden osallistumisprosentti istuntoihin on alle 85 %.
- Osallistujat, joilla on jokin fyysistä aktiivisuutta rajoittava toimintahäiriö, kuten neurologiset sairaudet, krooninen keuhkoahtauma, hallitsematon verenpainetauti, pahanlaatuinen kasvain, sydän- ja verisuonisairaudet, syvä laskimotukos, nivelreuma, ortopediset ongelmat, kuten lantion tai raajojen murtuma, näkövamma tai kuulon heikkeneminen ja kontraktuurit.
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat naiset.
- Lihavat osallistujat (BMI > 30 kg/m2).
- Osallistujat käyttävät ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota ja intubaatiota tai he tarvitsevat intensiivistä kliinistä tukea ja/tai siirtoa teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A (Pilates-ryhmä)
Osallistujat saavat Pilates-harjoituksia 60 minuuttia ja sen jälkeen tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 45 minuuttia, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Sertifioitu valmentaja antoi potilaille tunnin pituisen Pilates-harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitusohjelmassa noudatettiin Pilates-menetelmän perusperiaatteita.
Protokollamme sisälsi seuraavat Pilates-pohjaisten harjoitusten komponentit: voima ja stabilointi, joustavuus ja liikerata, oikea kehon kohdistus, tasapaino, koordinaatio ja kehon tietoisuus.
Tukivälineinä käytettiin vastusnauhoja ja 26 cm pilatespalloja.
Harjoitusosuudet koostuivat 5 minuutin hengityksestä, 10 minuutin lämmittelystä, 35 minuutin kuntoutusvaiheesta ja 10 minuutin jäähdytyksestä.
Pallean syvähengitysharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita, yskäapua, venytysharjoituksia ja ROM-harjoituksia sekä ylä- että alaraajoille 45 minuuttia, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Muut: Ryhmä B (kontrolliryhmä)
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (kalvon syvähengitysharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita, avustettua yskää, venytysharjoituksia ja ROM-harjoituksia sekä ylä- että alaraajoille) 45 minuutin ajan, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Pallean syvähengitysharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita, yskäapua, venytysharjoituksia ja ROM-harjoituksia sekä ylä- että alaraajoille 45 minuuttia, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan spirometrillä
|
12 viikkoa
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitataan spirometrillä
|
12 viikkoa
|
uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) mitataan spirometrillä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sisäänhengityslihasvoima tarkistetaan suurimmalla sisäänhengityspaineella (MIP) ja uloshengityksen lihasvoima maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP) käyttämällä digitaalista Manovacuometria.
|
12 viikkoa
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6-MWT), joka mittaa maksimimatkan 6 minuutin aikana ja arvioi osallistujien toimintakyvyn submaksimaalista tasoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaénValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi