- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988294
Упражнения пилатес у пациентов с ингаляционной травмой
Функция легких, сила дыхательных мышц и ответ функциональных возможностей на упражнения пилатес у пациентов с ингаляционной травмой после термического ожога.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С выделениями внелегочной слизи, поврежденной слизистой оболочкой, загрязнениями и аспирационными веществами следует обращаться на ранних стадиях. В случае транссудата фибринозного материала необходимо очистить поврежденные мукоцилиарные выделения и отслоения слизистой оболочки. Существуют различные методы облегчения выведения секрета, такие как бронхоскопия, вентиляция легких, муколитики, отсасывание и физиотерапия органов грудной клетки.
В методе пилатеса (PM) активируются несколько мышц, в том числе мышцы, участвующие в дыхании, особенно для улучшения экспираторной функции, которая остается сокращенной во время фазы вдоха и выдоха. Контроль дыхания имеет основополагающее значение во время выполнения упражнений PM, когда практикующий учится правильно дышать как неотъемлемую часть каждого упражнения посредством форсированного выдоха, за которым следует полный вдох. Таким образом, адекватное дыхание помогает контролировать движения, и поэтому метод можно рассматривать как непрямую стратегию тренировки дыхательных мышц. Известно, что плохой контроль дыхания может привести к компенсациям и объемам легких, а также работе дыхательных мышц с участием нескольких факторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов и их возраст будут варьироваться от 20-50 лет.
- Через 6 недель после глубокого термического ожога II степени с ингаляционной травмой (до полного заживления) с 35-40% общей площади поверхности тела (ОПТТ).
- Пациенты, страдающие задержкой выделений, которые не поддавались медикаментозному лечению. (4) Все пациенты должны быть клинически и с медицинской точки зрения стабильны.
(5) Все пациенты должны получать одинаковое лечение.
Критерий исключения:
- Участники с регулярной физической активностью в анамнезе (привычка к регулярным упражнениям> 3 раз в неделю или> 150 минут в неделю) за последние 6 месяцев.
- Участники с уровнем посещаемости менее 85% на сессиях.
- Участники с любой дисфункцией, ограничивающей физическую активность, такой как неврологические расстройства, хроническая обструктивная болезнь легких, неконтролируемая гипертензия, злокачественные новообразования, сердечно-сосудистые заболевания, тромбоз глубоких вен, ревматоидный артрит, ортопедические проблемы, такие как перелом таза или конечностей, нарушение зрения или нарушения слуха и контрактуры.
- Курильщики.
- Беременные женщины.
- Участники с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2).
- Участники используют неинвазивную механическую вентиляцию легких и интубацию или нуждаются в интенсивной клинической поддержке и/или переводе в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа пилатеса)
Участники получат упражнения пилатеса в течение 60 минут, а затем обычную программу физиотерапии в течение 45 минут, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Сертифицированный тренер давал пациентам часовую программу упражнений по пилатесу три раза в неделю в течение 12 недель.
Программа упражнений следовала основным принципам метода пилатеса.
Наш протокол включал следующие компоненты упражнений на основе пилатеса: сила и стабилизация, гибкость и диапазон движений, правильное выравнивание тела, баланс, координация и осознание тела.
В качестве вспомогательного оборудования использовались эспандеры и мячи для пилатеса диаметром 26 см.
Разделы упражнений состояли из 5 минут дыхания, 10 минут разминки, 35 минут фазы кондиционирования и 10 минут заминки.
Упражнения на глубокое диафрагмальное дыхание, методы бронхиальной гигиены, вспомогательный кашель, упражнения на растяжку и упражнения на двигательную активность для верхних и нижних конечностей в течение 45 минут, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
|
Другой: Группа Б (контрольная группа)
Участники получат обычную программу физиотерапии (упражнения на глубокое диафрагмальное дыхание, методы гигиены бронхов, помощь при кашле, упражнения на растяжку и упражнения на гибкость для верхних и нижних конечностей) в течение 45 минут, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Упражнения на глубокое диафрагмальное дыхание, методы бронхиальной гигиены, вспомогательный кашель, упражнения на растяжку и упражнения на двигательную активность для верхних и нижних конечностей в течение 45 минут, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) измеряют с помощью спирометра.
|
12 недель
|
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 недель
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) будет измеряться с помощью спирометра
|
12 недель
|
|
пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 12 недель
|
пиковая скорость выдоха (PEF) будет измеряться с помощью спирометра
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 12 недель
|
Инспираторная мышечная сила будет проверена с помощью максимального давления на вдохе (MIP), а экспираторная мышечная сила будет проверена с помощью максимального экспираторного давления (MEP) с использованием цифрового мановакуометра.
|
12 недель
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 12 недель
|
С помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT), который измеряет максимальное расстояние, пройденное за период 6 минут, для оценки субмаксимального уровня функциональных возможностей участников.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004571
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .