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Pilates-Übungen bei Patienten mit Inhalationsverletzung

14. August 2023 aktualisiert von: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Lungenfunktion, Atemmuskelkraft und Funktionsfähigkeit als Reaktion auf Pilates-Übungen bei Patienten mit Inhalationsverletzung nach thermischer Verbrennung.

Eine Inhalationsverletzung setzt sich aus mehreren Schädigungen zusammen, darunter: supraglottische thermische Verletzung, subglottische Atemwegs- und Alveolarvergiftung sowie systemische Vergiftung durch absorbierte niedermolekulare Toxine. Diese Schadstoffbelastungen wirken sich unabhängig voneinander auf jede Lungenfunktion aus und haben auch direkte Auswirkungen auf die systemische Physiologie. Darüber hinaus können anatomische Merkmale das Risiko einer Inhalationsverletzung erhöhen. Beispielsweise kommt es bei einem Säugling aufgrund des verringerten Atemwegsdurchmessers viel schneller zu Atemwegsobstruktionen als bei einem Erwachsenen. Das Verständnis der Beiträge jeder dieser Pathologien zur Krankheit des Patienten ist für die Behandlung von Inhalationsverletzungen von entscheidender Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusätzliche Lungenschleimsekrete, verletzte Schleimhaut, Verunreinigungen und aspirierte Substanzen sollten im Frühstadium behandelt werden. Im Falle fibrinöser Materialtranssudate müssen beeinträchtigte mukoziliäre Sekrete und Schleimhautablagerungen entfernt werden. Es gibt verschiedene Methoden zur Unterstützung der Sekretbeseitigung wie Bronchoskopie, Beatmung, Mukolytika, Absaugung und Brustphysiotherapie.

Bei der Pilates-Methode (PM) werden mehrere Muskeln, darunter auch die an der Atmung beteiligten Muskeln, aktiviert, insbesondere um die Exspirationsfunktion zu verbessern, die während der Inspirations- und Exspirationsphase angespannt bleibt. Die Kontrolle der Atmung ist bei der Durchführung von PM-Übungen von grundlegender Bedeutung, bei denen der Übende als wesentlicher Bestandteil jeder Übung lernt, wie man durch kräftiges Ausatmen und anschließendes vollständiges Einatmen richtig atmet. Eine angemessene Atmung hilft also bei der Bewegungskontrolle und daher kann die Methode als indirekte Strategie zum Training der Atemmuskulatur angesehen werden. Es ist bekannt, dass eine schlechte Kontrolle der Atmung zu einer Beeinträchtigung des Lungenvolumens und der Leistung der Atemmuskulatur führen kann, wobei mehrere Faktoren eine Rolle spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12111
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts und ihr Alter liegen zwischen 20 und 50 Jahren.
  2. Sechs Wochen nach tiefer thermischer Verbrennung zweiten Grades mit Inhalationsverletzung (bis zur vollständigen Heilung) mit 35–40 % Gesamtkörperoberfläche (TBSA).
  3. Patienten mit zurückgehaltenem Sekret, das nicht auf eine medizinische Behandlung ansprach. (4) Alle Patienten sollten klinisch und medizinisch stabil sein.

(5) Alle Patienten sollten die gleiche medizinische Behandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte regelmäßiger körperlicher Aktivität (regelmäßige Trainingsgewohnheiten > 3 Mal pro Woche oder > 150 Minuten pro Woche) in den letzten 6 Monaten.
  2. Teilnehmer mit einer Anwesenheitsquote von weniger als 85 % bei den Sitzungen.
  3. Teilnehmer mit Funktionsstörungen, die die körperliche Aktivität einschränken, wie z. B. neurologischen Störungen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, unkontrolliertem Bluthochdruck, bösartigen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, tiefer Venenthrombose, rheumatoider Arthritis, orthopädischen Problemen wie Becken- oder Gliedmaßenfrakturen, einer Sehbehinderung usw Hörstörungen und Kontrakturen.
  4. Raucher.
  5. Schwangere Weibchen.
  6. Übergewichtige Teilnehmer (BMI > 30 kg/m2).
  7. Die Teilnehmer nutzen nicht-invasive mechanische Beatmung und Intubation oder benötigen intensive klinische Unterstützung und/oder eine Verlegung auf die Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Pilates-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten 60-minütige Pilates-Übungen, gefolgt von einem konventionellen Physiotherapieprogramm für 45 Minuten, 3 Tage pro Woche für 12 Wochen.
Sonstiges: Pilates-Übungen
Ein zertifizierter Trainer führte den Patienten 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein einstündiges Pilates-Übungsprogramm durch. Das Übungsprogramm folgte den Grundprinzipien der Pilates-Methode. Unser Protokoll umfasste die folgenden Komponenten Pilates-basierter Übungen: Kraft und Stabilisierung, Flexibilität und Bewegungsfreiheit, richtige Körperausrichtung, Gleichgewicht, Koordination und Körperbewusstsein. Als unterstützende Geräte kamen Widerstandsbänder und 26 cm Pilatesbälle zum Einsatz. Die Übungsabschnitte bestanden aus 5 Minuten Atmung, 10 Minuten Aufwärmen, 35 Minuten Konditionsphase und 10 Minuten Abkühlen.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm
Zwerchfell-Tiefenatmungsübungen, Bronchialhygienetechniken, unterstütztes Husten, Dehnübungen und ROM-Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen für 45 Minuten, 3 Tage/Woche für 12 Wochen.
Sonstiges: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erhalten 45 Minuten lang an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen ein konventionelles Physiotherapieprogramm (Zwerchfell-Tiefenatmungsübungen, Bronchialhygienetechniken, unterstütztes Husten, Dehnübungen und ROM-Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen).
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm
Zwerchfell-Tiefenatmungsübungen, Bronchialhygienetechniken, unterstütztes Husten, Dehnübungen und ROM-Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen für 45 Minuten, 3 Tage/Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die erzwungene Vitalkapazität (FVC) wird mithilfe eines Spirometers gemessen
12 Wochen
forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) wird mit einem Spirometer gemessen
12 Wochen
Spitzenausatmungsfluss (PEF)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der maximale exspiratorische Fluss (PEF) wird mithilfe eines Spirometers gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Die inspiratorische Muskelkraft wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und die exspiratorische Muskelkraft anhand des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) mithilfe des digitalen Manovacuometers überprüft
12 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6-MWT), der die maximal in einem Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz misst, um das submaximale Niveau der funktionellen Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004571

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienprotokoll

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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