- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05988294
Exercices Pilates chez les patients souffrant de blessures par inhalation
Fonction pulmonaire, force musculaire respiratoire et réponse de la capacité fonctionnelle aux exercices de Pilates chez les patients présentant une blessure par inhalation après une brûlure thermique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sécrétions de mucus extra-pulmonaires, les muqueuses lésées, les contaminants et les substances aspirées doivent être manipulés à leurs débuts. Dans le cas de transsudats de matière fibrineuse, les sécrétions mucociliaires compromises et les dépôts muqueux doivent être éliminés. Il existe différentes méthodes pour aider à l'élimination des sécrétions comme la bronchoscopie, le ventilateur, les mucolytiques, l'aspiration et la physiothérapie thoracique.
Dans la méthode Pilates (PM), plusieurs muscles sont activés, dont les muscles impliqués dans la respiration, notamment pour améliorer la fonction expiratoire, qui reste contractée pendant la phase inspiratoire et expiratoire. Le contrôle de la respiration est fondamental lors de l'exécution des exercices PM, où le praticien apprend à respirer correctement comme une partie essentielle de chaque exercice grâce à une expiration forcée suivie d'une inspiration complète. Ainsi, une respiration adéquate aide à contrôler les mouvements et, par conséquent, la méthode peut être considérée comme une stratégie indirecte pour l'entraînement des muscles respiratoires. Il est connu qu'un mauvais contrôle de la respiration peut entraîner une compensation, des volumes pulmonaires et des performances des muscles respiratoires, plusieurs facteurs étant impliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des deux sexes et leur âge varieront de 20 à 50 ans.
- Six semaines après une brûlure thermique profonde au deuxième degré avec blessure par inhalation (jusqu'à guérison complète) avec 35 % à 40 % de surface corporelle totale (TBSA).
- Patients souffrant de sécrétions retenues qui n'ont pas répondu au traitement médical. (4) Tous les patients doivent être cliniquement et médicalement stables.
(5) Tous les patients doivent bénéficier du même traitement médical.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents d'activité physique régulière (habitude d'exercice régulier > 3 fois/semaine ou > 150 min/semaine) au cours des 6 derniers mois.
- Participants ayant un taux de présence inférieur à 85 % aux séances.
- Les participants présentant un dysfonctionnement limitant l'activité physique, tels que des troubles neurologiques, une maladie pulmonaire obstructive chronique, une hypertension non contrôlée, une tumeur maligne, des maladies cardiovasculaires, une thrombose veineuse profonde, une polyarthrite rhumatoïde, des problèmes orthopédiques, tels qu'une fracture du bassin ou des membres, une déficience visuelle ou troubles auditifs et contractures.
- Les fumeurs.
- Femelles enceintes.
- Participants obèses (IMC > 30 kg/m2).
- Les participants utilisent la ventilation mécanique non invasive et l'intubation ou ont besoin d'un soutien clinique intensif et/ou d'un transfert vers l'unité de soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Groupe Pilates)
Les participants recevront des exercices de Pilates pendant 60 minutes suivis d'un programme de physiothérapie conventionnel pendant 45 minutes, 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
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Un programme d'exercices Pilates d'une heure a été donné par un entraîneur certifié aux patients trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Le programme d'exercices suivait les principes de base de la méthode Pilates.
Notre protocole comprenait les composants suivants des exercices basés sur le Pilates : force et stabilisation, flexibilité et amplitude de mouvement, alignement correct du corps, équilibre, coordination et conscience du corps.
Des bandes de résistance et des balles Pilates de 26 cm ont été utilisées comme équipement de soutien.
Les sections d'exercice consistaient en 5 minutes de respiration, 10 minutes d'échauffement, 35 minutes de phase de conditionnement et 10 minutes de récupération.
Exercices de respiration profonde diaphragmatique, techniques d'hygiène bronchique, toux assistée, exercices d'étirements et exercices d'amplitude des mouvements des membres supérieurs et inférieurs pendant 45 minutes, 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
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Autre: Groupe B (groupe témoin)
Les participants recevront un programme de physiothérapie conventionnel (exercices de respiration profonde diaphragmatique, techniques d'hygiène bronchique, toux assistée, exercices d'étirement et exercices d'amplitude des mouvements pour les membres supérieurs et inférieurs) pendant 45 minutes, 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
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Exercices de respiration profonde diaphragmatique, techniques d'hygiène bronchique, toux assistée, exercices d'étirements et exercices d'amplitude des mouvements des membres supérieurs et inférieurs pendant 45 minutes, 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 12 semaines
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La capacité vitale forcée (CVF) sera mesurée à l'aide d'un spiromètre
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12 semaines
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volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 12 semaines
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le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) sera mesuré à l'aide d'un spiromètre
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12 semaines
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débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 12 semaines
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le débit expiratoire de pointe (PEF) sera mesuré à l'aide d'un spiromètre
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles respiratoires
Délai: 12 semaines
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La force musculaire inspiratoire sera vérifiée au moyen de la pression inspiratoire maximale (MIP) et la force musculaire expiratoire au moyen de la pression expiratoire maximale (MEP) à l'aide du Manovacuomètre numérique
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12 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
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En utilisant le test de marche de 6 minutes (6-MWT) qui mesure la distance maximale parcourue sur une période de 6 min pour évaluer le niveau sous-maximal de la capacité fonctionnelle des participants
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004571
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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