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プラナヤマ呼吸法ががん患者の介護者の疲労に与える影響

2025年5月22日 更新者:Zeynep Doğan、Sanko University

プラナヤマ呼吸法を適用した場合と適用しなかった場合のがん患者介護者の疲労に対する効果の比較

この研究は、がん患者の介護者に適用されたプラナヤマ呼吸法が疲労に及ぼす影響を測定するためのランダム化比較実験研究です。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

方法: 研究は、カイセリ市内中心部にあるエルジェス大学医療実践研究センター メフメット ケマル デデマン血液腫瘍病院で実施されます。

研究の母集団とサンプル: 研究の母集団は、エルジェス大学医療実践研究センター メフメット ケマル デデマン血液腫瘍学病院の腫瘍内科診療所に入院している患者の介護者となります。 研究の対象基準を満たし、自発的に研究に参加するがん患者の介護者が研究のサンプルとなります。

研究のサンプル: 研究のサンプルに対して検出力分析を実行することによって計算されました。 「進行がん患者の介護者の疲労と睡眠の質の評価」というタイトルの論文では、α=0.05として計算した場合、1グループあたりの最小サンプルサイズは22でした。 パワー=0.80、 介護者のテスト前とテスト後の疲労スコアの平均を考慮に入れます。 1 グループあたり 30 人が参加する予定 データ収集フォームとツール: 研究のデータは、介護者情報フォーム、パイパー疲労スケール、インフォームド自発的同意フォーム、東部協力腫瘍学グループ (患者用) パフォーマンス スケール フォームを通じて収集されます。 。

データ収集:研究データについては倫理委員会、施設の許可、体重計の使用許可を得ました。 研究における介入および対照群の選択は、最小化ランダム化によって収集されます。 データは研究者自身が直接面談して収集します。 介入グループにはプラナヤマトレーニングが与えられます。 事後検査は、両グループの事前検査の 4 週間後に行われます。

事前テスト: 。 腫瘍内科クリニックのがん患者の介護者に研究について通知し、研究者から口頭および書面による同意を得た後、介護者紹介フォームとパイパー疲労スケールがそれぞれ実験群と対照群に適用されます。

テスト後: パイパー疲労スケールは、プレテストの 4 週間後と、対照群と実験グループのプラーナヤマ呼吸演習の 1 日後に、同じ研究者によって両方のグループの個人に再投与されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Talas
      • Kayseri、Talas、七面鳥
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 18歳以上 2. 読み書きができる方 3. 十分なコミュニケーション能力がある方 4. 把握・理解力が低下するような疾患を有していない方 5. 院内で入院患者の積極的なケアができる方 6. 利用できる方スマート携帯電話 7. 研究への参加に同意した介護者も研究に参加します。

除外基準:

- 1. 慢性疾患を患っている 2. オピオイドまたは鎮静薬を使用している介護者は研究に含まれません。

3. 治療プロセスにおいて総合的な健康習慣を利用する。 4. 定期的に運動する患者は研究に含まれない。

研究終了基準

介入グループ

  1. 健康上の問題の発生
  2. プラナヤマの練習を続ける気がない
  3. プラナヤマを推奨通りに実践していない、または効果的に実践できない、
  4. 研究からの撤退を希望する患者がいる場合には、研究は終了されます。

対照群

  1. 健康上の問題の発生
  2. 研究からの撤退を希望する患者がいる場合には、研究は終了されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 介入グループへの応用
プラナヤマ呼吸法は、腫瘍内科クリニックでがん患者の介護者によって毎日15~20分間、合計4週間実施される。 メリットやメリットについて説明し、質問にもお答えします。 介護者が覚えるまで説明と見せながら応用手順を繰り返し、出来ない点があれば修正していきます。 介護者がアプリケーションを完全に実行していることが観察されたら、4 週間毎日プラーナヤマ呼吸エクササイズを行うよう求められ、同じ研究者が週に 3 日(火曜日、木曜日、土曜日)スマートフォンのWhatsAppビデオ通話で。
プラナヤマはヨガや生き方の重要なステップであり、「呼吸の科学、呼吸制御、意志のある呼吸」と訳されます。 この交互に息を吐き出す動作は、交感神経系と副交感神経系のバランスも整え、人に穏やかな状態を与え、リラックスさせ、疲労にプラスの影響を与えます。 申請手順;右手でナシカ・ムドラが行われます。 ナーシカ ムドラは、右手の第 2 指と第 3 指を手のひらに折り込み、他の指を露出させたムドラです。 次に、右の鼻孔を右手の人差し指で閉じます。 まずは左の鼻孔から呼吸を始めます。 次に、左の鼻孔を薬指で閉じ、息を止めます。 左の鼻孔を閉じた状態で、右の鼻孔を開いて吸入します。 もう一度呼吸してください
介入なし:コントロールグループへの申請
対照群の腫瘍内科クリニックのがん患者の介護者には事前検査のみが適用される。 介護者紹介フォームとパイパー疲労スケールの申請後は、呼吸訓練は行われません。 個人は日常生活を続けていきます。 4週間後、パイパー疲労度スケールが再び測定されます。 パイパー疲労スケールを適用した後、プラナヤマ呼吸運動トレーニングがすべての対照群患者に与えられ、2 セッション適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん介護者の疲労
時間枠:四週間
4週間の研修前後のがん患者介護者の疲労度を測定
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月18日

一次修了 (実際)

2023年10月20日

研究の完了 (実際)

2023年11月10日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SANKOU-HEM-ZD-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

出版準備が整い次第、共有する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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