- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05988320
Effekten av Pranayama pusteøvelser på tretthet hos kreftpasienter
Sammenligning av effekten på utmattelse av kreftpasientomsorgspersonen som brukte Pranayama pusteøvelse og ingen bruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODE: Forskningen vil bli utført ved Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital som ligger i Kayseri sentrum.
Populasjon og utvalg av forskningen: Befolkningen av forskningen vil være omsorgspersonene til pasientene som er innlagt på den medisinske onkologiske klinikken ved Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital. Kreftpasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier og melder seg frivillig til å delta i studien vil utgjøre utvalget av studien.
Prøve av forskningen: Den ble beregnet ved å utføre kraftanalyse for prøven av forskningen. I artikkelen med tittelen «Evaluering av fatigue and sleep quality of caregivers of advanced cancer patients» var minste prøvestørrelse per gruppe 22 når beregningen ble gjort som alfa=0,05 og effekt=0,80, tatt i betraktning pretest-posttest fatigue score-gjennomsnittet til omsorgspersonene. Det er planlagt å ta 30 personer per gruppe Datainnsamlingsskjema og verktøy: Dataene fra studien vil bli samlet inn gjennom Caregiver Information Form, Piper Fatigue Scale, Informed Voluntary Consent Form, Eastern Cooperative Oncology Group (for pasienten) Performance Scale-skjemaer .
Datainnsamling: Etisk komité, institusjonstillatelse og tillatelse til bruk av skala ble innhentet for dataene i studien. Intervensjon og kontrollgruppevalg i studien vil bli samlet inn ved minimeringsrandomisering. Dataene vil bli samlet inn av forskeren selv ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. Intervensjonsgruppen vil få opplæring i pranayama. Ettertesten vil bli utført fire uker etter at begge gruppene er forhåndstestet.
Fortest: . Etter å ha informert behandlere til kreftpasienter i Medisinsk onkologisk klinikk om forskningen og innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra forskeren, vil omsorgsgiverintroduksjonsskjemaet og Piper fatigue scale bli brukt på henholdsvis forsøks- og kontrollgruppen.
Post-test: Piper fatigue-skalaen vil bli administrert på nytt til individene i begge grupper av samme forsker fire uker etter pre-testen, og én dag etter pranayama pusteøvelsen i kontrollgruppen og eksperimentell gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Over 18 år 2. Kunne lese og skrive 3. Ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner 4. Har ingen plager som vil redusere evnen til å gripe og forstå 5. Gi aktiv omsorg til inneliggende pasienter i klinikken 6. Kunne bruke smart mobiltelefon 7. Omsorgspersoner som sier ja til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Å ha en kronisk sykdom 2. Omsorgspersoner som bruker opioider eller beroligende medikamenter vil ikke bli inkludert i studien.
3. Bruke integrerte helsepraksiser i behandlingsprosessen 4. Pasienter som trener regelmessig vil ikke inkluderes i studien.
Forskningsavslutningskriterier
Intervensjonsgruppe
- Utvikling av helseproblemer
- Uvillig til å fortsette Pranayama praksis
- Ikke praktisere pranayama som anbefalt eller ikke i stand til å gjøre det effektivt,
- Studien vil bli avsluttet med pasienter som ønsker å trekke seg fra studien.
Kontrollgruppe
- Utvikling av helseproblemer
- Studien vil bli avsluttet med pasienter som ønsker å trekke seg fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Søknader til Intervensjonsgruppen
Pranayama-pusting vil bli utført av kreftpasienter i medisinsk onkologisk klinikk i totalt 4 uker, som dekker 15-20 minutter hver dag, i totalt 4 uker.
det vil bli gitt informasjon om fordelene og fordelene, og eventuelle spørsmål vil bli besvart.
Søknadstrinnene vil bli gjentatt både ved å forklare og vise, inntil omsorgspersonen lærer, og hvis det er noen punkter de ikke kan gjøre, vil de bli rettet.
Når omsorgspersonene blir observert for å utføre applikasjonen fullt ut, vil de bli bedt om å gjøre pranayama pusteøvelsen hver dag i 4 uker og vil gi effektiviteten og kontinuiteten til applikasjonen ved å gi den samme forskeren 3 dager i uken (tirsdag, torsdag, lørdag) med en WhatsApp-videosamtale for smarttelefon.
|
Pranayama er et viktig skritt i yoga, livsstil, og er oversatt som "vitenskapen om pusting, pustekontroll, egenrådig pusting".
Denne vekslende pustehandlingen balanserer også det sympatiske og parasympatiske nervesystemet, gir personen en tilstand av ro, gir avslapning og påvirker tretthet positivt.
Søknadstrinn; Høyre hånd Nasika mudra utføres.
Nasika mudra er mudraen der den andre og tredje fingeren på høyre hånd er foldet inn i håndflaten og de andre fingrene er eksponert.
Deretter lukkes høyre nesebor med den første fingeren på høyre hånd.
Start med å puste gjennom venstre nesebor.
Deretter lukkes venstre nesebor med fjerde finger og pusten holdes.
Mens venstre nesebor er lukket, åpnes høyre nesebor og inhaleres.
Pust gjennom igjen
|
|
Ingen inngripen: Søknader til kontrollgruppen
Kun pre-testen vil bli brukt på behandlere av kreftpasienter i Medisinsk onkologisk klinikk i kontrollgruppen.
Etter introduksjonsskjemaet for omsorgspersonen og påføring av Piper fatigue scale, vil ingen pusteøvelser bli utført.
Enkeltpersoner vil fortsette sitt daglige liv.
Fire uker senere vil Piper fatigue-skalaen bli administrert igjen.
Etter at Piper fatigue-skalaen er brukt, vil pranayama pustetrening gis til alle kontrollgruppepasienter, og de vil bli brukt i 2 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tretthet hos kreftomsorgspersoner
Tidsramme: fire uker
|
Måling av tretthet hos kreftpasienter før og etter fire ukers trening
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SANKOU-HEM-ZD-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .