- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988320
Vliv dechového cvičení pránájámy na únavu u pečovatelů o onkologické pacienty
Srovnání vlivu na únavu pečovatele o onkologického pacienta, který aplikoval dechové cvičení pránajámy a bez aplikace
Přehled studie
Detailní popis
METODA: Výzkum bude proveden v Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital se sídlem v centru města Kayseri.
Populace a vzorek výzkumu: Populací výzkumu budou pečovatelé pacientů hospitalizovaných na klinice lékařské onkologie Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital. Vzorek studie budou tvořit pečovatelé pacientů s rakovinou, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a dobrovolně se účastní studie.
Vzorek výzkumu: Byl vypočítán provedením analýzy výkonu pro vzorek výzkumu. V článku nazvaném „Hodnocení únavy a kvality spánku u pečovatelů o pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním“ byla minimální velikost vzorku na skupinu 22, když byl výpočet proveden jako alfa=0,05 a výkon = 0,80, s přihlédnutím k průměrům skóre únavy před testem a po testu pečovatelů. Plánuje se přijmout 30 lidí na skupinu Formulář a nástroje pro sběr dat: Data studie budou shromažďována prostřednictvím formuláře s informacemi o pečovateli, Piper Fatigue Scale, Informed Voluntary Consent Form, Eastern Cooperative Oncology Group (pro pacienta) formulářů Performance Scale .
Sběr dat: Pro data studie byla získána etická komise, povolení instituce a povolení k používání měřítka. Výběr intervenčních a kontrolních skupin ve studii bude shromažďován minimalizační randomizací. Data bude sbírat sám výzkumník metodou face-to-face interview. Intervenční skupině bude poskytnut výcvik pránájámy. Následný test bude proveden čtyři týdny po předběžném testování obou skupin.
Předběžná zkouška: . Po informování pečovatelů o onkologické pacienty v Klinice lékařské onkologie o výzkumu a získání ústního a písemného souhlasu výzkumníka bude u experimentální a kontrolní skupiny aplikován formulář pro seznámení pečovatele a Piperova stupnice únavy.
Po testu: Stupnice únavy dudáků bude znovu aplikována jednotlivcům v obou skupinách stejným výzkumníkem čtyři týdny po předběžném testu a jeden den po dechovém cvičení pránajáma v kontrolní skupině a experimentální skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Krocan
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Nad 18 let 2. Umí číst a psát 3. Mít dostatečné komunikační dovednosti 4. Nemá žádné onemocnění, které by snižovalo schopnost chápat a rozumět 5. Poskytovat aktivní péči hospitalizovaným pacientům na klinice 6. Umět používat chytrý mobilní telefon 7. Do studie budou zařazeni pečovatelé, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- 1. Chronické onemocnění 2. Pečovatelé užívající opioidy nebo sedativní léky nebudou do studie zahrnuti.
3. Používání integrovaných zdravotnických postupů v procesu léčby 4. Pacienti, kteří pravidelně cvičí, nebudou do studie zahrnuti.
Kritéria pro ukončení výzkumu
Zásahová skupina
- Rozvíjející se zdravotní problémy
- Neochota pokračovat v praxi pránájámy
- Necvičíte pránájámu, jak je doporučeno, nebo nejste schopni ji dělat efektivně,
- Studie bude ukončena s pacienty, kteří chtějí ze studie odstoupit.
Kontrolní skupina
- Rozvíjející se zdravotní problémy
- Studie bude ukončena s pacienty, kteří chtějí ze studie odstoupit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Aplikace do intervenční skupiny
Dýchání pránájámou budou ošetřovatelé onkologických pacientů na klinice lékařské onkologie provádět celkem 4 týdny, každý den 15-20 minut, celkem 4 týdny.
budou poskytnuty informace o výhodách a výhodách a budou zodpovězeny případné dotazy.
Aplikační kroky se budou opakovat vysvětlováním a ukazováním, dokud se pečovatel nenaučí, a pokud existují nějaké body, které nemůže udělat, budou opraveny.
Když budou pečovatelé pozorováni, jak plně provádějí aplikaci, budou požádáni, aby prováděli dechové cvičení pránájámy každý den po dobu 4 týdnů a zajistí účinnost a kontinuitu aplikace tím, že poskytnou stejného výzkumníka 3 dny v týdnu (úterý, čtvrtek, Sobota) pomocí videohovoru WhatsApp na chytrém telefonu.
|
Pránájáma je důležitým krokem v józe, způsobu života a překládá se jako „věda o dýchání, ovládání dechu, vědomém dýchání“.
Tento střídavý výdech také vyrovnává sympatický a parasympatický nervový systém, dává člověku stav klidu, poskytuje relaxaci a pozitivně ovlivňuje únavu.
Aplikační kroky; Provádí se pravá ruka Nasika mudra.
Nasika mudra je mudra, kde je druhý a třetí prst pravé ruky složen do dlaně a ostatní prsty jsou odkryté.
Poté se uzavře pravá nosní dírka prvním prstem pravé ruky.
Začněte dýcháním levou nosní dírkou.
Poté se čtvrtým prstem uzavře levá nosní dírka a dech se zadrží.
Zatímco je levá nosní dírka uzavřena, pravá nosní dírka je otevřená a vdechována.
Znovu se nadechněte
|
|
Žádný zásah: Aplikace do kontrolní skupiny
Pouze pre-test bude aplikován na pečovatele onkologických pacientů na Klinice lékařské onkologie v kontrolní skupině.
Po úvodním formuláři pro pečovatele a aplikaci Piperovy stupnice únavy nebudou prováděna žádná dechová cvičení.
Jednotlivci budou pokračovat ve svém každodenním životě.
O čtyři týdny později bude Piperova stupnice únavy znovu nastavena.
Po aplikaci Piperovy stupnice únavy bude všem pacientům v kontrolní skupině poskytnut nácvik dechového cvičení pránájámy a bude aplikován na 2 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
únava onkologických pečovatelů
Časové okno: čtyři týdny
|
Měření únavy pečovatelů o onkologické pacienty před a po čtyřech týdnech tréninku
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SANKOU-HEM-ZD-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchací cvičení pránájáma
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)