- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05988320
El efecto del ejercicio de respiración Pranayama sobre la fatiga en los cuidadores de pacientes con cáncer
Comparación del efecto sobre la fatiga del cuidador de un paciente con cáncer que aplicó el ejercicio de respiración Pranayama y ninguna aplicación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MÉTODO: La investigación se llevará a cabo en el Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad de Erciyes, Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital, ubicado en el centro de la ciudad de Kayseri.
Población y Muestra de la Investigación: La población de la investigación serán los cuidadores de los pacientes hospitalizados en la clínica de oncología médica del Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad de Erciyes Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital. Los cuidadores de pacientes con cáncer que cumplan con los criterios de inclusión del estudio y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio constituirán la muestra del estudio.
Muestra de la Investigación: Se calculó realizando análisis de potencia para la muestra de la investigación. En el artículo titulado “Evaluación de la fatiga y calidad del sueño de cuidadores de pacientes oncológicos avanzados”, el tamaño mínimo de muestra por grupo fue de 22 cuando el cálculo se realizó como alfa=0,05 y potencia=0.80, teniendo en cuenta los promedios de puntuación de fatiga pretest-postest de los cuidadores. Se planea tomar 30 personas por grupo Formulario de recolección de datos y herramientas: Los datos del estudio se recolectarán a través del Formulario de información del cuidador, la Escala de fatiga de Piper, el Formulario de consentimiento voluntario informado, los formularios de la Escala de desempeño del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (para el paciente). .
Recolección de datos: Se obtuvo el permiso del comité de ética, institucional y de uso de la escala para los datos del estudio. La selección de los grupos de intervención y control en el estudio se recopilará mediante aleatorización de minimización. Los datos serán recogidos por el propio investigador mediante el método de entrevista cara a cara. El grupo de intervención recibirá entrenamiento de pranayama. La prueba posterior se realizará cuatro semanas después de la prueba previa de ambos grupos.
Prueba previa: . Después de informar a los cuidadores de pacientes con cáncer en la consulta de Oncología Médica sobre la investigación y obtener el consentimiento verbal y escrito del investigador, se aplicará el formulario de presentación del cuidador y la escala de fatiga de Piper a los grupos experimental y control, respectivamente.
Post-Test: La escala de fatiga piper será readministrada a los individuos de ambos grupos por el mismo investigador cuatro semanas después del pre-test, y un día después del ejercicio de respiración pranayama en el grupo control y grupo experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Talas
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Kayseri, Talas, Pavo
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Mayor de 18 años 2. Capaz de leer y escribir 3. Tener suficientes habilidades de comunicación 4. No tener ninguna dolencia que reduzca la capacidad de comprensión y comprensión 5. Brindar atención activa a los pacientes hospitalizados en la clínica 6. Capaz de usar teléfono móvil inteligente 7. Los cuidadores que acepten participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1. Tener una enfermedad crónica 2. Los cuidadores que usan opioides o medicamentos sedantes no se incluirán en el estudio.
3. Usar prácticas de salud integradas en el proceso de tratamiento 4. Los pacientes que hacen ejercicio regularmente no serán incluidos en el estudio.
Criterios de terminación de la investigación
Grupo de Intervención
- Desarrollo de problemas de salud
- No está dispuesto a continuar con la práctica de Pranayama.
- No practicar pranayama como se recomienda o no poder hacerlo de manera efectiva,
- El estudio se dará por terminado con los pacientes que deseen retirarse del estudio.
Grupo de control
- Desarrollo de problemas de salud
- El estudio se dará por terminado con los pacientes que deseen retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Aplicaciones al Grupo de Intervención
La respiración Pranayama será realizada por los cuidadores de pacientes con cáncer en la clínica de Oncología Médica por un total de 4 semanas, cubriendo 15-20 minutos todos los días, por un total de 4 semanas.
se dará información sobre los beneficios y prestaciones, y se responderá cualquier duda.
Los pasos de la aplicación se repetirán tanto explicando como mostrando, hasta que el cuidador aprenda, y si hay algún punto que no pueda hacer, se corregirá.
Cuando se observe que los cuidadores realizan la aplicación en su totalidad, se les pedirá que realicen el ejercicio de respiración pranayama todos los días durante 4 semanas y se brindará la efectividad y continuidad de la aplicación brindando al mismo investigador 3 días a la semana (martes, jueves, sábado) con una videollamada de WhatsApp de teléfono inteligente.
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Pranayama es un paso importante en el yoga, forma de vida, y se traduce como "la ciencia de la respiración, el control de la respiración, la respiración voluntaria".
Esta acción de espiración alterna también equilibra los sistemas nerviosos simpático y parasimpático, proporcionando a la persona un estado de calma, proporcionando relajación y afectando positivamente la fatiga.
Pasos de aplicación; Se realiza Nasika mudra de la mano derecha.
Nasika mudra es el mudra donde el segundo y tercer dedo de la mano derecha se doblan en la palma y los otros dedos están expuestos.
Luego se cierra la fosa nasal derecha con el dedo índice de la mano derecha.
Comienza respirando por la fosa nasal izquierda.
Luego se cierra la fosa nasal izquierda con el anular y se contiene la respiración.
Mientras la fosa nasal izquierda está cerrada, la fosa nasal derecha está abierta e inhalada.
Respira de nuevo a través
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Sin intervención: Aplicaciones al Grupo de Control
Solo se aplicará el pretest a los cuidadores de pacientes oncológicos en la consulta de Oncología Médica en el grupo control.
Después del formulario de presentación del cuidador y la aplicación de la escala de fatiga de Piper, no se realizarán ejercicios de respiración.
Los individuos continuarán con sus vidas diarias.
Cuatro semanas después se le administrará nuevamente la escala de fatiga de Piper.
Después de aplicar la escala de fatiga de Piper, se dará entrenamiento de ejercicios de respiración pranayama a todos los pacientes del grupo de control y se aplicarán durante 2 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fatiga de los cuidadores de cáncer
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Medición de la fatiga de cuidadores de pacientes con cáncer antes y después de cuatro semanas de entrenamiento
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- SANKOU-HEM-ZD-02
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .