- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988320
Het effect van pranayama-ademhalingsoefeningen op vermoeidheid bij zorgverleners van kankerpatiënten
Vergelijking van het effect op vermoeidheid van de zorgverlener van een kankerpatiënt die pranayama-ademhalingsoefeningen toepaste en geen toepassing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
METHODE: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital in het stadscentrum van Kayseri.
Populatie en steekproef van het onderzoek: De populatie van het onderzoek zal bestaan uit de zorgverleners van de patiënten die zijn opgenomen in de medische oncologiekliniek van Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital. Verzorgers van kankerpatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie en vrijwillig deelnemen aan de studie, vormen de steekproef van de studie.
Steekproef van het onderzoek: het werd berekend door een poweranalyse uit te voeren voor de steekproef van het onderzoek. In het artikel met de titel "Evaluatie van vermoeidheid en slaapkwaliteit van zorgverleners van gevorderde kankerpatiënten", was de minimale steekproefomvang per groep 22 toen de berekening werd gemaakt als alfa=0,05 en vermogen=0,80, rekening houdend met de pretest-posttest vermoeidheidsscoregemiddelden van de zorgverleners. Het is de bedoeling om 30 mensen per groep te nemen Gegevensverzamelingsformulier en hulpmiddelen: De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld via het informatieformulier voor zorgverleners, de Piper-vermoeidheidsschaal, het formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming, de formulieren voor de Eastern Cooperative Oncology Group (voor de patiënt) Prestatieschaal .
Gegevensverzameling: Ethische commissie, institutionele toestemming en toestemming voor schaalgebruik werden verkregen voor de gegevens van het onderzoek. Selectie van interventie- en controlegroepen in het onderzoek zal worden verzameld door middel van minimale randomisatie. De gegevens worden door de onderzoeker zelf verzameld door middel van een face-to-face interviewmethode. De interventiegroep krijgt pranayama-training. De post-test zal worden gedaan vier weken nadat beide groepen zijn pre-getest.
Voortest: . Na het informeren van de mantelzorgers van kankerpatiënten in de Medische Oncologische kliniek over het onderzoek en het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke toestemming van de onderzoeker, wordt het introductieformulier mantelzorger en de Piper Vermoeidheidsschaal toegepast op respectievelijk de experimentele en de controlegroep.
Post-Test: De piper-vermoeidheidsschaal zal opnieuw worden toegediend aan de individuen in beide groepen door dezelfde onderzoeker vier weken na de pre-test, en één dag na de pranayama-ademhalingsoefening in de controlegroep en de experimentele groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkoen
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Ouder dan 18 jaar 2. Kan lezen en schrijven 3. Voldoende communicatieve vaardigheden hebben 4. Heeft geen enkele aandoening die het vermogen om te bevatten en te begrijpen vermindert 5. Actieve zorg verlenen aan intramurale patiënten in de kliniek 6. In staat om te gebruiken slimme mobiele telefoon 7. Zorgverleners die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Een chronische ziekte hebben 2. Zorgverleners die opioïden of sedativa gebruiken, worden niet in het onderzoek opgenomen.
3. Gebruik van geïntegreerde gezondheidspraktijken in het behandelproces. 4. Patiënten die regelmatig sporten, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Beëindigingscriteria voor onderzoek
Interventie Groep
- Gezondheidsproblemen ontwikkelen
- Niet bereid om door te gaan met Pranayama-beoefening
- Pranayama niet beoefenen zoals aanbevolen of niet in staat om het effectief te doen,
- Bij patiënten die zich uit de studie willen terugtrekken, wordt de studie beëindigd.
Controlegroep
- Gezondheidsproblemen ontwikkelen
- Bij patiënten die zich uit de studie willen terugtrekken, wordt de studie beëindigd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: toepassingen bij de interventiegroep
Pranayama-ademhaling wordt uitgevoerd door de zorgverleners van kankerpatiënten in de medische oncologiekliniek gedurende in totaal 4 weken, gedurende in totaal 4 weken elke dag 15-20 minuten.
er wordt informatie gegeven over de voordelen en voordelen en eventuele vragen worden beantwoord.
De toepassingsstappen worden herhaald door zowel uit te leggen als te laten zien, totdat de verzorger leert, en als er punten zijn die ze niet kunnen doen, worden ze gecorrigeerd.
Wanneer wordt geobserveerd dat de verzorgers de toepassing volledig uitvoeren, wordt hen gevraagd om de pranayama-ademhalingsoefening elke dag gedurende 4 weken te doen en zullen ze zorgen voor de effectiviteit en continuïteit van de toepassing door dezelfde onderzoeker 3 dagen per week (dinsdag, donderdag, zaterdag) met een smartphone WhatsApp-videogesprek.
|
Pranayama is een belangrijke stap in yoga, levenswijze, en wordt vertaald als "de wetenschap van de ademhaling, adembeheersing, bewuste ademhaling".
Deze afwisselende uitademingsactie brengt ook het sympathische en parasympathische zenuwstelsel in evenwicht, waardoor de persoon kalm wordt, ontspanning wordt geboden en vermoeidheid positief wordt beïnvloed.
Applicatie stappen; Rechterhand Nasika mudra wordt uitgevoerd.
Nasika mudra is de mudra waarbij de tweede en derde vinger van de rechterhand in de handpalm zijn gevouwen en de andere vingers zichtbaar zijn.
Vervolgens wordt het rechter neusgat gesloten met de wijsvinger van de rechterhand.
Begin met ademen door het linker neusgat.
Dan wordt het linker neusgat gesloten met de vierde vinger en wordt de adem ingehouden.
Terwijl het linker neusgat gesloten is, wordt het rechter neusgat geopend en ingeademd.
Adem weer door
|
|
Geen tussenkomst: Aanvragen bij de controlegroep
Alleen de pre-test wordt toegepast bij de mantelzorgers van kankerpatiënten in de kliniek Medische Oncologie in de controlegroep.
Na het introductieformulier voor de verzorger en het aanbrengen van de Piper-vermoeidheidsschaal worden er geen ademhalingsoefeningen meer gedaan.
Individuen zullen hun dagelijks leven voortzetten.
Vier weken later wordt de Piper-vermoeidheidsschaal opnieuw afgenomen.
Nadat de Piper-vermoeidheidsschaal is toegepast, wordt pranayama-ademhalingsoefeningen gegeven aan alle controlegroeppatiënten en deze worden gedurende 2 sessies toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermoeidheid van kankerverzorgers
Tijdsspanne: vier weken
|
Het meten van de vermoeidheid van mantelzorgers van kankerpatiënten voor en na vier weken training
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SANKOU-HEM-ZD-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .