- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05988320
Die Wirkung von Pranayama-Atemübungen auf die Müdigkeit bei Pflegekräften von Krebspatienten
Vergleich der Auswirkung auf die Müdigkeit der Pflegekraft des Krebspatienten, die Pranayama-Atemübungen anwendete, und ohne Anwendung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
METHODE: Die Forschung wird im Gesundheitspraxis- und Forschungszentrum der Erciyes-Universität Mehmet Kemal Dedeman Hämatologie – Onkologiekrankenhaus im Stadtzentrum von Kayseri durchgeführt.
Population und Stichprobe der Forschung: Die Population der Forschung wird aus den Betreuern der Patienten bestehen, die in der Klinik für medizinische Onkologie des Gesundheitspraxis- und Forschungszentrums Mehmet Kemal Dedeman der Universität Erciyes stationär behandelt werden. Betreuer von Krebspatienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, bilden die Stichprobe der Studie.
Stichprobe der Forschung: Sie wurde durch eine Leistungsanalyse für die Stichprobe der Forschung berechnet. In dem Artikel mit dem Titel „Bewertung der Müdigkeit und Schlafqualität von Betreuern fortgeschrittener Krebspatienten“ betrug die Mindeststichprobengröße pro Gruppe 22, als die Berechnung mit Alpha = 0,05 durchgeführt wurde und Leistung = 0,80, unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Ermüdungswerte vor und nach dem Test der Betreuer. Es ist geplant, 30 Personen pro Gruppe aufzunehmen. Datenerfassungsformular und -tools: Die Daten der Studie werden über das Pflegeinformationsformular, die Piper-Ermüdungsskala, das Formular für die freiwillige Einwilligung nach Aufklärung und die Leistungsskalenformulare der Eastern Cooperative Oncology Group (für den Patienten) gesammelt .
Datenerfassung: Für die Daten der Studie wurden eine Ethikkommission, eine institutionelle Genehmigung und eine Skalennutzungserlaubnis eingeholt. Die Auswahl der Interventions- und Kontrollgruppen in der Studie wird durch Minimierungsrandomisierung erfasst. Die Daten werden vom Forscher selbst im Rahmen persönlicher Interviews erhoben. Die Interventionsgruppe erhält ein Pranayama-Training. Der Nachtest wird vier Wochen nach dem Vortest beider Gruppen durchgeführt.
Vortest: . Nachdem die Betreuer von Krebspatienten in der Klinik für Medizinische Onkologie über die Forschung informiert und die mündliche und schriftliche Zustimmung des Forschers eingeholt wurden, werden das Einführungsformular für Betreuer und die Piper-Ermüdungsskala auf die Versuchs- bzw. Kontrollgruppe angewendet.
Nach dem Test: Die Piper-Müdigkeitsskala wird den Personen beider Gruppen von demselben Forscher vier Wochen nach dem Vortest und einen Tag nach der Pranayama-Atemübung in der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe erneut verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Truthahn
- Erciyes University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Über 18 Jahre alt 2. Kann lesen und schreiben 3. Verfügt über ausreichende Kommunikationsfähigkeiten 4. Hat keine Krankheit, die die Fähigkeit zum Begreifen und Verstehen beeinträchtigt 5. Aktive Betreuung stationärer Patienten in der Klinik 6. Fähigkeit zum Gebrauch Smartphone 7. Betreuer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Eine chronische Krankheit haben 2. Pflegekräfte, die Opioide oder Beruhigungsmittel einnehmen, werden nicht in die Studie einbezogen.
3. Verwendung integrierter Gesundheitspraktiken im Behandlungsprozess 4. Patienten, die regelmäßig Sport treiben, werden nicht in die Studie einbezogen.
Kriterien für den Forschungsabbruch
Interventionsgruppe
- Gesundheitsprobleme entwickeln
- Ich bin nicht bereit, die Pranayama-Praxis fortzusetzen
- Pranayama nicht wie empfohlen praktizieren oder nicht in der Lage sein, es effektiv auszuführen,
- Bei Patienten, die aus der Studie aussteigen wollen, wird die Studie abgebrochen.
Kontrollgruppe
- Gesundheitsprobleme entwickeln
- Bei Patienten, die aus der Studie aussteigen wollen, wird die Studie abgebrochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Bewerbungen bei der Interventionsgruppe
Die Pranayama-Atmung wird von den Betreuern von Krebspatienten in der Klinik für Medizinische Onkologie insgesamt 4 Wochen lang durchgeführt und umfasst insgesamt 4 Wochen lang täglich 15–20 Minuten.
Es werden Informationen zu den Vorteilen und Vorteilen gegeben und eventuelle Fragen beantwortet.
Die Anwendungsschritte werden sowohl durch Erklären als auch durch Vorführen wiederholt, bis die Pflegekraft es lernt, und wenn es Punkte gibt, die sie nicht tun kann, werden diese korrigiert.
Wenn beobachtet wird, dass die Betreuer die Anwendung vollständig durchführen, werden sie gebeten, die Pranayama-Atemübung vier Wochen lang jeden Tag durchzuführen, und sorgen für die Wirksamkeit und Kontinuität der Anwendung, indem sie denselben Forscher an drei Tagen in der Woche (Dienstag, Donnerstag, Samstag) mit einem Smartphone-WhatsApp-Videoanruf.
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Pranayama ist ein wichtiger Schritt im Yoga, in der Lebensweise und wird als „die Wissenschaft des Atmens, der Atemkontrolle, des bewussten Atmens“ übersetzt.
Diese abwechselnde Ausatmung bringt auch das sympathische und parasympathische Nervensystem ins Gleichgewicht, verschafft dem Menschen einen Zustand der Ruhe, sorgt für Entspannung und wirkt sich positiv auf Müdigkeit aus.
Bewerbungsschritte; Es wird Nasika Mudra für die rechte Hand ausgeführt.
Nasika Mudra ist das Mudra, bei dem der zweite und dritte Finger der rechten Hand in der Handfläche gefaltet sind und die anderen Finger frei liegen.
Anschließend wird das rechte Nasenloch mit dem Zeigefinger der rechten Hand verschlossen.
Beginnen Sie mit der Atmung durch das linke Nasenloch.
Dann wird das linke Nasenloch mit dem vierten Finger verschlossen und der Atem angehalten.
Während das linke Nasenloch geschlossen ist, wird das rechte Nasenloch geöffnet und eingeatmet.
Atme noch einmal durch
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Kein Eingriff: Bewerbungen an die Kontrollgruppe
Nur der Vortest wird bei den Betreuern von Krebspatienten in der Klinik für Medizinische Onkologie in der Kontrollgruppe durchgeführt.
Nach dem Einführungsformular für die Pflegekraft und der Anwendung der Piper-Ermüdungsskala werden keine Atemübungen durchgeführt.
Einzelpersonen werden ihr tägliches Leben fortsetzen.
Vier Wochen später wird die Piper-Ermüdungsskala erneut verabreicht.
Nachdem die Piper-Ermüdungsskala angewendet wurde, wird allen Patienten der Kontrollgruppe ein Pranayama-Atemübungstraining gegeben und sie werden für 2 Sitzungen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Müdigkeit von Krebsbetreuern
Zeitfenster: vier Wochen
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Messung der Müdigkeit von Pflegekräften bei Krebspatienten vor und nach vierwöchigem Training
|
vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SANKOU-HEM-ZD-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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