- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988320
Wpływ ćwiczeń oddechowych Pranayama na zmęczenie u opiekunów pacjentów z rakiem
Porównanie wpływu na zmęczenie opiekuna pacjenta z chorobą nowotworową, który stosował ćwiczenia oddechowe Pranayama i nie stosował żadnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
METODYKA: Badania będą prowadzone w Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital zlokalizowanym w centrum miasta Kayseri.
Populacja i próba badawcza: Populacją badaną będą opiekunowie pacjentów hospitalizowanych w klinice onkologii medycznej Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital. Opiekunowie pacjentów z chorobą nowotworową, którzy spełniają kryteria włączenia do badania i zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, będą stanowić próbkę badania.
Próbka badania: Została obliczona na podstawie analizy mocy dla próby badawczej. W artykule zatytułowanym „Ocena zmęczenia i jakości snu opiekunów pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową” minimalna wielkość próby na grupę wynosiła 22 osoby, gdy obliczono jako alfa=0,05 i potęga=0,80, biorąc pod uwagę średnie oceny zmęczenia opiekunów przed i po teście. Planuje się udział 30 osób w grupie Formularz i narzędzia do zbierania danych: Dane z badania zostaną zebrane za pośrednictwem formularza informacyjnego dla opiekuna, skali zmęczenia Piper, formularza świadomej dobrowolnej zgody, formularzy Eastern Cooperative Oncology Group (dla pacjenta) formularzy skali wydajności .
Gromadzenie danych: Uzyskano zgodę komisji etycznej, zgodę instytucji i zgodę na użycie wagi dla danych z badania. Wybór grupy interwencyjnej i kontrolnej w badaniu zostanie zebrany przez randomizację minimalizacyjną. Dane będą zbierane przez samego badacza metodą wywiadu bezpośredniego. Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie pranajamy. Post-test zostanie przeprowadzony cztery tygodnie po wstępnym teście obu grup.
Test wstępny: . Po poinformowaniu opiekunów pacjentów onkologicznych w Klinice Onkologii Medycznej o badaniach i uzyskaniu ustnej i pisemnej zgody badacza, formularz wprowadzenia opiekuna oraz skala zmęczenia Pipera zostaną zastosowane odpowiednio do grup eksperymentalnej i kontrolnej.
Po teście: skala zmęczenia dudziarza zostanie ponownie podana osobom w obu grupach przez tego samego badacza cztery tygodnie po teście wstępnym i jeden dzień po ćwiczeniu oddychania pranayama w grupie kontrolnej i grupie eksperymentalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Indyk
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Powyżej 18 roku życia 2. Potrafi czytać i pisać 3. Posiada wystarczające umiejętności komunikacyjne 4. Nie ma dolegliwości, które ograniczają zdolność pojmowania i rozumienia 5. Sprawuje czynną opiekę nad pacjentami hospitalizowanymi w poradni 6. Potrafi posługiwać się inteligentny telefon komórkowy 7. Opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną objęci badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Z chorobą przewlekłą 2. Opiekunowie stosujący opioidy lub środki uspokajające nie będą objęci badaniem.
3. Stosowanie zintegrowanych praktyk zdrowotnych w procesie leczenia 4. Pacjenci regularnie ćwiczący nie będą objęci badaniem.
Kryteria zakończenia badań
Grupa Interwencyjna
- Rozwijające się problemy zdrowotne
- Niechęć do kontynuowania praktyki pranayamy
- Nie praktykowanie pranayamy zgodnie z zaleceniami lub niezdolność do wykonywania jej skutecznie,
- Badanie zostanie zakończone w przypadku pacjentów, którzy zechcą wycofać się z badania.
Grupa kontrolna
- Rozwijające się problemy zdrowotne
- Badanie zostanie zakończone w przypadku pacjentów, którzy zechcą wycofać się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Zastosowania do grupy interwencyjnej
Oddychanie pranayama będzie wykonywane przez opiekunów pacjentów onkologicznych w Klinice Onkologii Medycznej łącznie przez 4 tygodnie, obejmując 15-20 minut każdego dnia, łącznie przez 4 tygodnie.
udzielone zostaną informacje o korzyściach i korzyściach oraz udzielone zostaną odpowiedzi na wszelkie pytania.
Kroki aplikacji będą powtarzane zarówno poprzez wyjaśnianie, jak i pokazywanie, dopóki opiekun się nie nauczy, a jeśli są jakieś punkty, których nie może zrobić, zostaną poprawione.
Kiedy opiekunowie obserwują, jak w pełni wykonują aplikację, zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczenia oddechowego pranayama codziennie przez 4 tygodnie i zapewnią skuteczność i ciągłość aplikacji, zapewniając tego samego badacza 3 dni w tygodniu (wtorek, czwartek, sobota) za pomocą połączenia wideo WhatsApp na smartfonie.
|
Pranayama jest ważnym krokiem w jodze, sposobie życia i jest tłumaczona jako „nauka o oddychaniu, kontroli oddechu, świadomym oddychaniu”.
To naprzemienne wydychanie równoważy również współczulny i przywspółczulny układ nerwowy, wprowadzając osobę w stan wyciszenia, relaksu i pozytywnie wpływając na zmęczenie.
Kroki aplikacji; Wykonuje się prawą rękę Nasika mudra.
Nasika mudra to mudra, w której drugi i trzeci palec prawej ręki są złożone w dłoń, a pozostałe palce są odsłonięte.
Następnie prawe nozdrze zamyka się pierwszym palcem prawej ręki.
Zacznij od oddychania przez lewe nozdrze.
Następnie czwartym palcem zamknij lewe nozdrze i wstrzymaj oddech.
Podczas gdy lewe nozdrze jest zamknięte, prawe nozdrze jest otwierane i wdychane.
Oddychaj ponownie
|
|
Brak interwencji: Zgłoszenia do Grupy Kontrolnej
Tylko pretest zostanie zastosowany wobec opiekunów pacjentów onkologicznych w Klinice Onkologii Medycznej w grupie kontrolnej.
Po formularzu wprowadzającym opiekuna i zastosowaniu skali zmęczenia Pipera nie będą wykonywane żadne ćwiczenia oddechowe.
Osoby będą kontynuować swoje codzienne życie.
Cztery tygodnie później ponownie zostanie zastosowana skala zmęczenia Pipera.
Po zastosowaniu skali zmęczenia Pipera, wszystkim pacjentom z grupy kontrolnej zostanie przeprowadzony trening ćwiczeń oddechowych pranayama, który zostanie zastosowany na 2 sesje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie opiekunów onkologicznych
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Pomiar zmęczenia opiekunów chorych na raka przed i po czterech tygodniach treningu
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SANKOU-HEM-ZD-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie oddechowe Pranayama
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoIndyk
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktywny, nie rekrutującyPacjenci z rozpoznanym zespołem fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyNadciśnienie | Stres | Problemy starzenia sięEgipt
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Sanko UniversityZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)