- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988320
O efeito do exercício respiratório Pranayama na fadiga em cuidadores de pacientes com câncer
Comparação do Efeito sobre a Fadiga do Cuidador de Paciente com Câncer que Aplicou o Exercício Respiratório Pranayama e sem Aplicação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODO: A pesquisa será realizada na Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Hospital de Oncologia localizado no centro da cidade de Kayseri.
População e amostra da pesquisa: A população da pesquisa serão os cuidadores dos pacientes internados na clínica de oncologia médica do Centro de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade Erciyes Mehmet Kemal Dedeman Hematologia - Hospital de Oncologia. Os cuidadores de pacientes oncológicos que atenderem aos critérios de inclusão do estudo e se voluntariarem a participar do estudo constituirão a amostra do estudo.
Amostra da Pesquisa: Foi calculada realizando análise de poder para a amostra da pesquisa. No artigo intitulado "Avaliação da fadiga e qualidade do sono de cuidadores de pacientes com câncer avançado", o tamanho amostral mínimo por grupo foi de 22 quando o cálculo foi feito como alfa=0,05 e potência = 0,80, considerando as médias dos escores de fadiga pré-teste-pós-teste dos cuidadores. Prevê-se levar 30 pessoas por grupo Formulário e Ferramentas de Coleta de Dados: Os dados do estudo serão coletados através do Formulário de Informações do Cuidador, Escala de Fadiga de Piper, Formulário de Consentimento Voluntário Informado, Formulários da Escala de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (para o paciente) .
Coleta de dados: Comitê de ética, permissão institucional e permissão de uso da escala foram obtidos para os dados do estudo. A seleção do grupo de intervenção e controle no estudo será coletada por randomização de minimização. Os dados serão coletados pelo próprio pesquisador pelo método de entrevista face a face. O grupo de intervenção receberá treinamento de pranayama. O pós-teste será feito quatro semanas após o pré-teste de ambos os grupos.
Pré-teste: . Após informar os cuidadores de pacientes com câncer no ambulatório de Oncologia Médica sobre a pesquisa e obter o consentimento verbal e por escrito do pesquisador, o formulário de apresentação do cuidador e a escala de fadiga de Piper serão aplicados aos grupos experimental e controle, respectivamente.
Pós-teste: A escala de fadiga de Piper será reaplicada aos indivíduos de ambos os grupos pelo mesmo pesquisador quatro semanas após o pré-teste e um dia após o exercício respiratório pranayama no grupo controle e no grupo experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Talas
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Kayseri, Talas, Peru
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Acima de 18 anos 2. Capaz de ler e escrever 3. Ter habilidades de comunicação suficientes 4. Não tem nenhuma doença que reduza a capacidade de entender e compreender 5. Prestar cuidados ativos a pacientes internados na clínica 6. Capaz de usar telefone celular inteligente 7. Os cuidadores que concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Portador de doença crônica 2. Cuidadores em uso de opioides ou drogas sedativas não serão incluídos no estudo.
3. Utilização de práticas de saúde integradas no processo de tratamento 4. Pacientes que se exercitam regularmente não serão incluídos no estudo.
Critérios de Encerramento da Pesquisa
Grupo de Intervenção
- Desenvolver problemas de saúde
- Sem vontade de continuar a prática de Pranayama
- Não praticando pranayama como recomendado ou incapaz de fazê-lo de forma eficaz,
- O estudo será encerrado com os pacientes que desejam se retirar do estudo.
Grupo de controle
- Desenvolver problemas de saúde
- O estudo será encerrado com os pacientes que desejam se retirar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Aplicações ao Grupo de Intervenção
A respiração Pranayama será realizada pelos cuidadores de pacientes com câncer na clínica de Oncologia Médica por um total de 4 semanas, cobrindo 15-20 minutos todos os dias, por um total de 4 semanas.
serão dadas informações sobre os benefícios e vantagens, e quaisquer dúvidas serão esclarecidas.
As etapas da aplicação serão repetidas tanto explicando quanto mostrando, até que o cuidador aprenda, e caso haja algum ponto que ele não consiga fazer, será corrigido.
Quando os cuidadores forem observados realizando a aplicação integralmente, será solicitado aos mesmos que façam o exercício respiratório pranayama todos os dias durante 4 semanas e proporcionarão a efetividade e continuidade da aplicação disponibilizando o mesmo pesquisador 3 dias por semana (terça, quinta, sábado) com uma chamada de vídeo do WhatsApp do smartphone.
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Pranayama é um passo importante no yoga, modo de vida, e é traduzido como "a ciência da respiração, controle da respiração, respiração obstinada".
Essa expiração alternada também equilibra os sistemas nervosos simpático e parassimpático, proporcionando à pessoa um estado de calma, relaxamento e afetando positivamente a fadiga.
Etapas de aplicação; Mão direita Nasika mudra é realizada.
Nasika mudra é o mudra onde o segundo e terceiro dedos da mão direita são dobrados na palma da mão e os outros dedos são expostos.
Então a narina direita é fechada com o primeiro dedo da mão direita.
Comece respirando pela narina esquerda.
Em seguida, a narina esquerda é fechada com o quarto dedo e a respiração é suspensa.
Enquanto a narina esquerda está fechada, a narina direita é aberta e inalada.
Respire novamente através
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Sem intervenção: Aplicações ao Grupo de Controle
Apenas o pré-teste será aplicado aos cuidadores de pacientes oncológicos no ambulatório de Oncologia Médica do grupo controle.
Após o formulário de apresentação do cuidador e aplicação da escala de fadiga de Piper, não serão realizados exercícios respiratórios.
Os indivíduos continuarão suas vidas diárias.
Quatro semanas depois, a escala de fadiga de Piper será administrada novamente.
Após a aplicação da escala de fadiga de Piper, todos os pacientes do grupo controle serão treinados com exercícios respiratórios de pranayama e serão aplicados em 2 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fadiga de cuidadores de câncer
Prazo: quatro semanas
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Medindo a fadiga de cuidadores de pacientes com câncer antes e após quatro semanas de treinamento
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SANKOU-HEM-ZD-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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