- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05988320
프라나야마 호흡운동이 암환자 간병인의 피로도에 미치는 영향
프라나야마 호흡운동을 적용한 암환자 간병인과 적용하지 않은 환자 간병인의 피로도에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
방법: 연구는 Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Kayseri 도심에 위치한 종양 병원에서 수행됩니다.
연구 모집단 및 샘플: 연구 모집단은 Erciyes University Health Practice 및 연구 센터 Mehmet Kemal Dedeman 혈액학 - 종양학 병원의 종양학 클리닉에 입원한 환자의 간병인이 될 것입니다. 연구의 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 암 환자 간병인이 연구의 샘플을 구성할 것입니다.
연구의 표본: 연구의 표본에 대해 검정력 분석을 수행하여 계산하였다. "진행성 암환자 간병인의 피로도와 수면의 질 평가"라는 논문에서 알파=0.05로 계산했을 때 집단당 최소 표본크기는 22명이었다. 전력 = 0.80, 간병인의 사전-사후 피로 점수 평균을 고려합니다. 그룹당 30명으로 계획 데이터 수집 양식 및 도구: 연구 데이터는 간병인 정보 양식, Piper Fatigue Scale, Informed Voluntary Consent Form, Eastern Cooperative Oncology Group(환자용) Performance Scale 양식을 통해 수집됩니다. .
자료수집 : 본 연구의 자료는 윤리위원회, 기관허가, 저울사용허가를 받았다. 연구에서 개입 및 대조군 선택은 최소화 무작위화에 의해 수집될 것이다. 자료는 연구자가 직접 대면 인터뷰 방식으로 수집한다. 중재 그룹은 프라나야마 훈련을 받게 됩니다. 사후 테스트는 두 그룹이 모두 사전 테스트된 후 4주 후에 수행됩니다.
사전 테스트: . 종양내과의 암환자 간병인에게 연구에 대해 알리고 연구자의 구두 및 서면 동의를 얻은 후 간병인 소개서와 Piper 피로 척도를 실험군과 대조군에 각각 적용한다.
사후 테스트: 파이퍼 피로 척도는 사전 테스트 4주 후, 통제 그룹과 실험 그룹의 프라나야마 호흡 운동 1일 후 동일한 연구원이 두 그룹의 개인에게 다시 투여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Talas
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Kayseri, Talas, 칠면조
- Erciyes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상 2. 읽고 쓸 수 있는 자 3. 충분한 의사소통 능력을 가진 자 4. 파악하고 이해하는 능력을 저하시키는 질병이 없는 자 5. 병원 내 입원 환자를 적극적으로 치료할 수 있는 자 6. 사용 가능한 자 스마트 휴대폰 7. 연구 참여에 동의한 간병인은 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 1. 만성 질환이 있는 경우 2. 오피오이드 또는 진정제를 사용하는 간병인은 연구에 포함되지 않습니다.
3. 치료 과정에서 통합 건강 관행 사용 4. 규칙적으로 운동하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
연구 종료 기준
개입 그룹
- 건강 문제 발생
- 프라나야마 수련을 계속하고 싶지 않다
- 권장되는 대로 프라나야마를 수행하지 않거나 효과적으로 수행할 수 없는 경우,
- 연구는 연구를 철회하고자 하는 환자와 함께 종료될 것이다.
대조군
- 건강 문제 발생
- 연구는 연구를 철회하고자 하는 환자와 함께 종료될 것이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 개입 그룹에 적용
Pranayama 호흡은 총 4주 동안 매일 15-20분씩 총 4주 동안 종양내과 클리닉에서 암 환자의 간병인에 의해 수행됩니다.
혜택과 혜택에 대한 정보가 제공되며 모든 질문에 답변해 드립니다.
신청 단계는 설명과 보여주기를 반복하며, 간병인이 알 때까지 하고, 할 수 없는 부분이 있으면 수정합니다.
간병인이 응용 프로그램을 충분히 수행하는 것이 관찰되면 4주 동안 매일 프라나야마 호흡 운동을 하도록 요청하고 주 3일(화, 목, 토요일) 스마트폰 왓츠앱 영상통화로
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Pranayama는 요가, 삶의 방식에서 중요한 단계이며 "호흡, 호흡 조절, 고의적 호흡의 과학"으로 번역됩니다.
이 번갈아 숨을 내쉬는 동작은 또한 교감 신경계와 부교감 신경계의 균형을 유지하여 환자에게 평온한 상태를 제공하고 이완을 제공하며 피로에 긍정적인 영향을 미칩니다.
신청 단계; 오른손 Nasika mudra가 수행됩니다.
Nasika mudra는 오른손의 두 번째와 세 번째 손가락이 손바닥으로 접히고 다른 손가락이 노출되는 mudra입니다.
그런 다음 오른손의 첫 번째 손가락으로 오른쪽 콧 구멍을 닫습니다.
왼쪽 콧구멍으로 숨쉬기 시작합니다.
그런 다음 네 번째 손가락으로 왼쪽 콧구멍을 막고 숨을 참습니다.
왼쪽 콧구멍을 막은 상태에서 오른쪽 콧구멍을 열어 숨을 들이쉰다.
통해 다시 호흡
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간섭 없음: 컨트롤 그룹에 적용
대조군인 종양내과의 암환자 간병인에게는 사전검사만 적용된다.
간병인 소개서 작성 및 Piper 피로도 측정 후 호흡 운동은 하지 않습니다.
개인은 일상을 이어갈 것입니다.
4주 후 Piper 피로 척도가 다시 시행됩니다.
Piper 피로 척도를 적용한 후 모든 대조군 환자에게 pranayama 호흡 운동 훈련을 제공하고 2 세션에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 간병인의 피로
기간: 4주
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암환자 간병인의 교육 4주 전후 피로도 측정
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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