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L'effet de l'exercice de respiration pranayama sur la fatigue chez les soignants des patients atteints de cancer

7 septembre 2023 mis à jour par: Zeynep Doğan, Sanko University

Comparaison de l'effet sur la fatigue du soignant d'un patient cancéreux qui a appliqué l'exercice de respiration pranayama et l'absence d'application

Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet de l'exercice de respiration pranayama appliqué aux soignants de patients atteints de cancer sur la fatigue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MÉTHODE : La recherche sera menée au Centre universitaire de pratique et de recherche en santé d'Erciyes Mehmet Kemal Dedeman Hématologie - Hôpital d'oncologie situé dans le centre-ville de Kayseri.

Population et échantillon de la recherche : la population de la recherche sera constituée des soignants des patients hospitalisés dans la clinique d'oncologie médicale du centre universitaire de pratique et de recherche en santé d'Erciyes Mehmet Kemal Dedeman Hématologie - Hôpital d'oncologie. Les soignants de patients atteints de cancer qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude et qui se portent volontaires pour participer à l'étude constitueront l'échantillon de l'étude.

Échantillon de la recherche : Il a été calculé en effectuant une analyse de puissance pour l'échantillon de la recherche. Dans l'article intitulé « Évaluation de la fatigue et de la qualité du sommeil des soignants de patients atteints d'un cancer avancé », la taille minimale de l'échantillon par groupe était de 22 lorsque le calcul a été effectué comme alpha = 0,05 et puissance=0.80, en tenant compte des moyennes des scores de fatigue pré-test-post-test des soignants. Il est prévu de prendre 30 personnes par groupe. Formulaire de collecte de données et outils : les données de l'étude seront collectées via le formulaire d'information sur le soignant, l'échelle de fatigue de Piper, le formulaire de consentement volontaire éclairé, le groupe d'oncologie coopérative de l'Est (pour le patient), les formulaires d'échelle de performance. .

Collecte de données : Le comité d'éthique, l'autorisation institutionnelle et l'autorisation d'utilisation de l'échelle ont été obtenus pour les données de l'étude. La sélection des groupes d'intervention et de contrôle dans l'étude sera effectuée par minimisation randomisée. Les données seront collectées par le chercheur lui-même par la méthode d'entretien en face à face. Le groupe d'intervention recevra une formation au pranayama. Le post-test sera effectué quatre semaines après le pré-test des deux groupes.

Pré-test : . Après avoir informé les soignants des patients atteints de cancer de la clinique d'oncologie médicale de la recherche et obtenu le consentement verbal et écrit du chercheur, le formulaire d'introduction des soignants et l'échelle de fatigue de Piper seront appliqués respectivement aux groupes expérimental et témoin.

Post-test : L'échelle de fatigue du joueur de cornemuse sera ré-administrée aux individus des deux groupes par le même chercheur quatre semaines après le pré-test et un jour après l'exercice de respiration pranayama dans le groupe témoin et le groupe expérimental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turquie
        • Recrutement
        • Erciyes University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Plus de 18 ans 2. Capable de lire et d'écrire 3. Avoir des compétences de communication suffisantes 4. Ne souffre d'aucune maladie qui réduirait la capacité de saisir et de comprendre 5. Donner des soins actifs aux patients hospitalisés dans la clinique 6. Capable d'utiliser téléphone mobile intelligent 7. Les soignants qui acceptent de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

- 1. Avoir une maladie chronique 2. Les soignants utilisant des opioïdes ou des sédatifs ne seront pas inclus dans l'étude.

3. Utilisation de pratiques de santé intégrées dans le processus de traitement 4. Les patients qui font régulièrement de l'exercice ne seront pas inclus dans l'étude.

Critères de fin de recherche

Groupe d'intervention

  1. Développer des problèmes de santé
  2. Refus de continuer la pratique du Pranayama
  3. Ne pas pratiquer le pranayama comme recommandé ou incapable de le faire efficacement,
  4. L'étude sera terminée avec les patients qui souhaitent se retirer de l'étude.

Groupe de contrôle

  1. Développer des problèmes de santé
  2. L'étude sera terminée avec les patients qui souhaitent se retirer de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : candidatures au groupe d'intervention
La respiration pranayama sera effectuée par les soignants des patients atteints de cancer à la clinique d'oncologie médicale pendant un total de 4 semaines, couvrant 15 à 20 minutes chaque jour, pour un total de 4 semaines. des informations seront données sur les avantages et les avantages, et toutes les questions recevront une réponse. Les étapes d'application seront répétées à la fois en expliquant et en montrant, jusqu'à ce que le soignant apprenne, et s'il y a des points qu'il ne peut pas faire, ils seront corrigés. Lorsque les soignants seront observés pour effectuer l'application entièrement, il leur sera demandé de faire l'exercice de respiration pranayama tous les jours pendant 4 semaines et assurera l'efficacité et la continuité de l'application en fournissant le même chercheur 3 jours par semaine (mardi, jeudi, samedi) avec un appel vidéo WhatsApp sur smartphone.
Procédure: Exercice de respiration pranayama
Le pranayama est une étape importante du yoga, mode de vie, et se traduit par "la science de la respiration, du contrôle de la respiration, de la respiration volontaire". Cette action d'expiration alternée équilibre également les systèmes nerveux sympathique et parasympathique, donnant à la personne un état de calme, procurant une relaxation et affectant positivement la fatigue. Étapes de candidature ; Le Nasika mudra de la main droite est exécuté. Nasika mudra est le mudra où les deuxième et troisième doigts de la main droite sont repliés dans la paume et les autres doigts sont exposés. Ensuite, la narine droite est fermée avec le premier doigt de la main droite. Commencez par respirer par la narine gauche. Ensuite, la narine gauche est fermée avec le quatrième doigt et la respiration est retenue. Alors que la narine gauche est fermée, la narine droite est ouverte et inhalée. Respirez à travers
Aucune intervention: Candidatures au groupe de contrôle
Seul le pré-test sera appliqué aux aidants des patients atteints de cancer de la clinique d'oncologie médicale du groupe témoin. Après le formulaire d'introduction de l'aidant et l'application de l'échelle de fatigue de Piper, aucun exercice de respiration ne sera effectué. Les individus continueront leur vie quotidienne. Quatre semaines plus tard, l'échelle de fatigue de Piper sera à nouveau administrée. Après l'application de l'échelle de fatigue de Piper, un entraînement à l'exercice de respiration pranayama sera donné à tous les patients du groupe témoin et ils seront appliqués pendant 2 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue des soignants en oncologie
Délai: quatre semaines
Mesurer la fatigue des soignants de patients atteints de cancer avant et après quatre semaines de formation
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanko University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SANKOU-HEM-ZD-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous prévoyons de le partager une fois qu'il sera prêt à être publié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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