- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05988320
A pránájáma légzőgyakorlat hatása a rákos betegek ápolóinak fáradtságára
A pránájáma légzőgyakorlatot alkalmazó és nem alkalmazó rákos beteggondozó fáradtságra gyakorolt hatásának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
MÓDSZER: A kutatást az Erciyes Egyetem Egészségügyi Gyakorlati és Kutatóközpontjában, a Mehmet Kemal Dedeman Hematológiai Onkológiai Kórházban végzik, amely Kayseri városközpontjában található.
A kutatás populációja és mintája: A kutatás populációja az Erciyes Egyetemi Egészségügyi Praxis és Kutatóközpont Mehmet Kemal Dedeman Hematológiai - Onkológiai Kórház onkológiai klinikáján kórházba került betegek gondozói. A vizsgálat mintáját azok a rákos betegek gondozói alkotják, akik megfelelnek a vizsgálat bevonási kritériumainak, és önként részt vesznek a vizsgálatban.
Kutatási minta: A kutatási minta teljesítményelemzésével számítottuk ki. Az „Előrehaladott rákbetegek gondozóinak fáradtságának és alvásminőségének értékelése” című cikkben a minimális mintaszám csoportonként 22 volt, amikor a számítást alfa=0,05 értékkel végeztük. és teljesítmény = 0,80, figyelembe véve a gondozók teszt előtti-utáni fáradtsági pontszámát. Csoportonként 30 fő felvételét tervezik Adatgyűjtési űrlap és eszközök: A vizsgálat adatait a Gondozói Tájékoztató Forma, Piper Fáradtság Skála, Tájékoztatott Önkéntes Beleegyezési Nyomtatvány, Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (a beteg számára) Teljesítményskála űrlapokon keresztül gyűjtjük. .
Adatgyűjtés: A vizsgálat adataihoz etikai bizottság, intézményi és mérleghasználati engedélyt kaptunk. A beavatkozás és a kontrollcsoport kiválasztását a vizsgálat során minimalizáló randomizálással gyűjtik össze. Az adatokat személyes interjú módszerével maga a kutató gyűjti majd össze. Az intervenciós csoport pránájáma képzésben részesül. Az utóvizsgálatot négy héttel mindkét csoport előzetes tesztelése után kell elvégezni.
Előteszt: . Az Orvosi Onkológiai Klinikán a daganatos betegek gondozóinak a kutatásról való tájékoztatása, valamint a kutató szóbeli és írásbeli hozzájárulása után a védőnői bemutatkozási űrlapot és a Piper fáradtságskálát alkalmazzuk a kísérleti, illetve a kontrollcsoportra.
Utóteszt: A csőfáradtsági skálát mindkét csoportban ugyanaz a kutató adja be újra négy héttel az előteszt után, és egy nappal a pránájáma légzőgyakorlat után a kontrollcsoportban és a kísérleti csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pulyka
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 éves kor felett 2. tud írni és olvasni 3. rendelkezik megfelelő kommunikációs készségekkel 4. nincs olyan betegsége, amely csökkentené a megértés és megértés képességét 5. Aktív ellátást nyújt a klinikán fekvő betegeknek 6. Használni képes okos mobiltelefon 7. A vizsgálatban részt vevő gondozókat bevonjuk.
Kizárási kritériumok:
- 1. Krónikus betegsége 2. Az opioidokat vagy nyugtatókat használó gondozók nem vesznek részt a vizsgálatban.
3. Integrált egészségügyi gyakorlatok alkalmazása a kezelési folyamatban 4. A rendszeres testmozgást végző betegek nem kerülnek be a vizsgálatba.
A kutatás befejezésének kritériumai
Beavatkozó Csoport
- Egészségügyi problémák kialakulása
- Nem hajlandó folytatni a pránájáma gyakorlást
- Nem gyakorolja a pránájámát az ajánlott módon, vagy nem tudja hatékonyan csinálni,
- A vizsgálatot leállítják azokkal a betegekkel, akik ki akarnak lépni a vizsgálatból.
Ellenőrző csoport
- Egészségügyi problémák kialakulása
- A vizsgálatot leállítják azokkal a betegekkel, akik ki akarnak lépni a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Pályázatok az Intervenciós Csoporthoz
A pránájáma légzést a rákos betegek gondozói végzik az Orvosi Onkológiai Klinikán összesen 4 héten keresztül, naponta 15-20 percet lefedve, összesen 4 héten keresztül.
tájékoztatást adunk az előnyökről és előnyökről, és válaszolunk minden kérdésre.
A jelentkezési lépéseket mindaddig megismételjük magyarázattal és bemutatással, amíg a gondozó meg nem tanulja, és ha van olyan pont, amit nem tud megtenni, azt kijavítják.
Amikor megfigyelik, hogy a gondozók maradéktalanul teljesítik az alkalmazást, 4 héten keresztül minden nap pránájáma légzőgyakorlatot kell végezniük, és az alkalmazás hatékonyságát és folytonosságát úgy biztosítják, hogy ugyanazt a kutatót biztosítják heti 3 napon (kedden, csütörtökön, szombat) okostelefonos WhatsApp videohívással.
|
A pranayama egy fontos lépés a jógában, az életmódban, és úgy fordítják, hogy "a légzés, a légzésszabályozás, az akaratos légzés tudománya".
Ez a váltakozó kilégzési tevékenység egyensúlyba hozza a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszert, nyugalmat ad, ellazul, és pozitívan hat a fáradtságra.
Alkalmazás lépései; Jobb kéz Nasika mudrát adnak elő.
A Nasika mudra az a mudra, ahol a jobb kéz második és harmadik ujja a tenyérbe van hajtva, a többi ujj pedig szabadon van.
Ezután a jobb orrlyukat a jobb kéz első ujjával zárjuk.
Kezdje a bal orrlyukon keresztül történő légzéssel.
Ezután a bal orrlyukat a negyedik ujjal lezárjuk, és a lélegzetet visszatartjuk.
Amíg a bal orrlyuk zárva van, a jobb orrlyukat kinyitjuk és belélegezzük.
Lélegezz újra
|
|
Nincs beavatkozás: Jelentkezések a Vezérlőcsoportba
Az Orvosi Onkológiai Klinikán a kontrollcsoportba tartozó daganatos betegek gondozóinál csak az előtesztet alkalmazzák.
A gondozói bemutatkozó űrlap és a Piper fáradtsági mérleg alkalmazása után légzőgyakorlatot nem végeznek.
Az egyének folytatják mindennapi életüket.
Négy hét múlva ismét beadják a Piper fáradtsági skálát.
A Piper fáradtsági skála alkalmazása után pránájáma légzőgyakorlatot tartanak minden kontrollcsoport betegnek, és 2 alkalomra alkalmazzák őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rákgondozók fáradtsága
Időkeret: négy hét
|
A rákos betegek gondozóinak fáradtságának mérése négyhetes képzés előtt és után
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SANKOU-HEM-ZD-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .