- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05988320
Effekten af Pranayama vejrtrækningsøvelser på træthed hos kræftpatienter
Sammenligning af virkningen på træthed hos den kræftpatientplejer, der anvendte Pranayama vejrtrækningsøvelse og ingen anvendelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
METODE: Forskningen vil blive udført på Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital beliggende i Kayseri centrum.
Population og stikprøve af forskningen: Befolkningen af forskningen vil være omsorgspersonerne for de patienter, der er indlagt på den medicinske onkologiske klinik på Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital. Kræftpatienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier og frivilligt deltager i undersøgelsen, vil udgøre undersøgelsens stikprøve.
Prøve af forskningen: Den blev beregnet ved at udføre effektanalyse for prøven af forskningen. I artiklen med titlen "Evaluation of fatigue and sleep quality of caregivers of advanced cancer patients" var minimumsprøvestørrelsen pr. gruppe 22, når beregningen blev foretaget som alfa=0,05 og effekt=0,80, under hensyntagen til prætest-posttest træthedsscoregennemsnittene for plejepersonalet. Det er planlagt at tage 30 personer pr. gruppe. Dataindsamlingsformular og værktøjer: Data fra undersøgelsen vil blive indsamlet gennem Caregiver Information Form, Piper Fatigue Scale, Informed Voluntary Consent Form, Eastern Cooperative Oncology Group (til patienten) Performance Scale formularer .
Dataindsamling: Etisk udvalg, institutionel tilladelse og tilladelse til brug af skala blev indhentet for undersøgelsens data. Intervention og kontrolgruppevalg i undersøgelsen vil blive indsamlet ved minimeringsrandomisering. Dataene vil blive indsamlet af forskeren selv ved face-to-face interviewmetode. Interventionsgruppen vil få pranayama-træning. Eftertesten vil blive udført fire uger efter, at begge grupper er fortestet.
Fortest: . Efter at have informeret pårørende til kræftpatienter i Medicinsk Onkologisk klinik om forskningen og indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra forskeren, vil plejepersonalets introduktionsskema og Piper fatigue scale blive anvendt på henholdsvis forsøgs- og kontrolgruppen.
Post-test: Pibertræthedsskalaen vil blive genadministreret til individerne i begge grupper af den samme forsker fire uger efter prætesten og en dag efter pranayama-åndedrætsøvelsen i kontrolgruppen og forsøgsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkun
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Over 18 år 2. Kan læse og skrive 3. Har tilstrækkelige kommunikationsevner 4. Har ikke nogen lidelse, der vil reducere evnen til at forstå og forstå 5. At yde aktiv pleje til indlagte patienter i klinikken 6. Kan bruge smart mobiltelefon 7. Pårørende, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. At have en kronisk sygdom 2. Omsorgspersoner, der bruger opioider eller beroligende medicin, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
3. Brug af integreret sundhedspraksis i behandlingsforløbet 4. Patienter, der træner regelmæssigt, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Forskning Termination Criteria
Interventionsgruppe
- Udvikling af sundhedsproblemer
- Uvillig til at fortsætte Pranayama praksis
- Ikke at praktisere pranayama som anbefalet eller ude af stand til at gøre det effektivt,
- Undersøgelsen vil blive afsluttet med patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen.
Kontrolgruppe
- Udvikling af sundhedsproblemer
- Undersøgelsen vil blive afsluttet med patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Ansøgninger til Interventionsgruppen
Pranayama-ånding vil blive udført af kræftpatienters pårørende i Medicinsk Onkologisk klinik i i alt 4 uger, der dækker 15-20 minutter hver dag, i i alt 4 uger.
Der vil blive oplyst om fordelene og fordelene, og eventuelle spørgsmål vil blive besvaret.
Ansøgningstrinnene vil blive gentaget både ved at forklare og vise, indtil pårørende lærer, og hvis der er nogle punkter, som de ikke kan gøre, vil de blive rettet.
Når plejepersonalet observeres i at udføre applikationen fuldt ud, vil de blive bedt om at udføre pranayama-åndedrætsøvelsen hver dag i 4 uger og vil sørge for effektiviteten og kontinuiteten af applikationen ved at give den samme forsker 3 dage om ugen (tirsdag, torsdag, kl. lørdag) med en smartphone WhatsApp-videoopkald.
|
Pranayama er et vigtigt skridt i yoga, livsstil, og er oversat som "videnskaben om vejrtrækning, vejrtrækningskontrol, bevidst vejrtrækning".
Denne vekslende udåndingshandling balancerer også det sympatiske og parasympatiske nervesystem, giver personen en tilstand af ro, giver afslapning og påvirker trætheden positivt.
Anvendelsestrin; Højre hånd Nasika mudra udføres.
Nasika mudra er mudraen, hvor den anden og tredje finger på højre hånd er foldet ind i håndfladen, og de andre fingre er blotlagt.
Derefter lukkes højre næsebor med den første finger på højre hånd.
Start med at trække vejret gennem venstre næsebor.
Derefter lukkes venstre næsebor med den fjerde finger, og vejret holdes.
Mens venstre næsebor er lukket, åbnes det højre næsebor og inhaleres.
Træk vejret igennem igen
|
|
Ingen indgriben: Ansøgninger til kontrolgruppen
Kun prætesten vil blive anvendt på kræftpatienters behandlere i Medicinsk Onkologisk klinik i kontrolgruppen.
Efter plejepersonalets introduktionsskema og påføring af Piper fatigue scale, vil der ikke blive udført åndedrætsøvelser.
Enkeltpersoner vil fortsætte deres daglige liv.
Fire uger senere vil Piper træthedsskalaen blive administreret igen.
Efter at Piper træthedsskalaen er påført, vil der blive givet pranayama vejrtrækningstræning til alle kontrolgruppepatienter, og de vil blive anvendt i 2 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træthed hos kræftplejere
Tidsramme: fire uger
|
Måling af træthed hos kræftpatienter før og efter fire ugers træning
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SANKOU-HEM-ZD-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pranayama åndedrætsøvelse
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, ikke rekrutterendeObstruktivt søvnapnøsyndromKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetIngen tilstandTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetKolecystektomi, laparoskopiskKalkun
-
Yeditepe UniversityRekrutteringAstma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kronisk lungesygdom (fx kronisk bronkitis og restriktive lungesygdomme såsom asbestose) | Effekten af yoga, Paranayama yogapraksis på luftvejssygdommeKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiv, ikke rekrutterendePatienter Diagnosticeret Med Fibromyalgi SyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetPersoner i alderen 60 år og derover | Personer, der er fysisk og mentalt egnede til at praktisere pranayama-åndedrætsteknikken | Personer uden en ondartet sygdom i luftvejssystemet (såsom bronkie- og lungekræft) | Personer uden en patologisk tilstand, der påvirker deres bevidsthedsniveau... og andre forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Bartın UnıversityAfsluttetAstma hos børn | Telerehabilitering | YogaKalkun