- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05988320
Effekten av Pranayama andningsövning på trötthet hos cancerpatienter
Jämförelse av effekten på trötthet hos cancerpatientens vårdgivare som tillämpade Pranayama andningsövning och ingen tillämpning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METOD: Forskningen kommer att utföras vid Erciyes University Health Practice and Research Centre Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital i Kayseri centrum.
Population och urval av forskningen: Befolkningen av forskningen kommer att vara vårdgivare till patienter som är inlagda på sjukhus på den medicinska onkologiska kliniken vid Erciyes University Health Practice and Research Centre Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital. Vårdgivare för cancerpatienter som uppfyller studiens inklusionskriterier och frivilligt deltar i studien kommer att utgöra urvalet av studien.
Prov av forskningen: Det beräknades genom att utföra effektanalys för provet av forskningen. I artikeln med titeln "Evaluation of fatigue and sleep quality of caregivers of advanced cancer patients" var den minsta urvalsstorleken per grupp 22 när beräkningen gjordes som alfa=0,05 och effekt=0,80, med hänsyn till medelvärdena för vårdgivarnas utmattningspoäng före test-eftertest. Det är planerat att ta 30 personer per grupp Datainsamlingsformulär och verktyg: Data från studien kommer att samlas in genom Caregiver Information Form, Piper Fatigue Scale, Informed Voluntary Consent Form, Eastern Cooperative Oncology Group (för patienten) Performance Scale-formulär .
Datainsamling: Etikkommittén, institutionellt tillstånd och tillstånd för skalanvändning erhölls för studiens data. Intervention och kontrollgruppsurval i studien kommer att samlas in genom minimeringsrandomisering. Uppgifterna kommer att samlas in av forskaren själv genom en intervjumetod ansikte mot ansikte. Interventionsgruppen kommer att ges pranayama-träning. Eftertestet kommer att göras fyra veckor efter att båda grupperna förtestats.
Förtest: . Efter att ha informerat vårdgivarna till cancerpatienter på Medicinsk onkologisk klinik om forskningen och inhämtat muntligt och skriftligt medgivande från forskaren kommer vårdgivarintroduktionsformuläret och Piper fatigue scale att tillämpas på försöks- respektive kontrollgruppen.
Eftertest: Pipertrötthetsskalan kommer att administreras på nytt till individerna i båda grupperna av samma forskare fyra veckor efter förtestet och en dag efter pranayama-andningsövningen i kontrollgruppen och experimentgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkon
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Över 18 år 2. Kan läsa och skriva 3. Har tillräcklig kommunikationsförmåga 4. Har inte någon åkomma som minskar förmågan att greppa och förstå 5. Ge aktiv vård till slutenvårdspatienter på kliniken 6. Kunna använda smart mobiltelefon 7. Vårdgivare som går med på att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- 1. Att ha en kronisk sjukdom 2. Vårdgivare som använder opioider eller lugnande läkemedel kommer inte att inkluderas i studien.
3. Att använda integrerade hälsopraxis i behandlingsprocessen 4. Patienter som tränar regelbundet kommer inte att inkluderas i studien.
Kriterier för uppsägning av forskning
Interventionsgrupp
- Utvecklar hälsoproblem
- Ovillig att fortsätta Pranayama-träningen
- Att inte träna pranayama som rekommenderat eller inte kunna göra det effektivt,
- Studien kommer att avslutas med patienter som vill dra sig ur studien.
Kontrollgrupp
- Utvecklar hälsoproblem
- Studien kommer att avslutas med patienter som vill dra sig ur studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Ansökningar till interventionsgruppen
Pranayama-andning kommer att utföras av vårdgivare till cancerpatienter på medicinsk onkologisk klinik under totalt 4 veckor, vilket omfattar 15-20 minuter varje dag, i totalt 4 veckor.
information kommer att ges om förmåner och förmåner, och eventuella frågor kommer att besvaras.
Ansökningsstegen kommer att upprepas både genom att förklara och visa, tills vårdgivaren lär sig, och om det finns några punkter som de inte kan göra, kommer de att rättas till.
När vårdgivarna observeras utföra applikationen fullt ut, kommer de att bli ombedda att göra pranayama andningsövningen varje dag i 4 veckor och kommer att tillhandahålla effektiviteten och kontinuiteten i applikationen genom att tillhandahålla samma forskare 3 dagar i veckan (tisdag, torsdag, lördag) med ett WhatsApp-videosamtal med smartphone.
|
Pranayama är ett viktigt steg i yoga, livsstil, och översätts som "vetenskapen om andning, andningskontroll, medveten andning".
Denna alternerande andningsåtgärd balanserar också de sympatiska och parasympatiska nervsystemen, ger personen ett tillstånd av lugn, ger avslappning och påverkar tröttheten positivt.
Ansökningssteg; Höger hand Nasika mudra utförs.
Nasika mudra är mudra där andra och tredje fingret på höger hand viks in i handflatan och de andra fingrarna är exponerade.
Därefter stängs höger näsborre med högerhands första finger.
Börja med att andas genom vänster näsborre.
Sedan stängs vänster näsborre med fjärde fingret och andan hålls.
Medan den vänstra näsborren är stängd, öppnas den högra näsborren och andas in.
Andas igenom igen
|
|
Inget ingripande: Ansökningar till kontrollgruppen
Endast förtestet kommer att tillämpas på vårdgivare till cancerpatienter på Medicinsk onkologisk klinik i kontrollgruppen.
Efter vårdgivarens introduktionsformulär och Piper fatigue scale-applicering kommer inga andningsövningar att utföras.
Individer kommer att fortsätta sitt dagliga liv.
Fyra veckor senare kommer Piper trötthetsskalan att administreras igen.
Efter att Piper trötthetsskalan har applicerats kommer pranayama andningsträning att ges till alla kontrollgruppspatienter och de kommer att tillämpas under 2 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trötthet hos cancervårdare
Tidsram: fyra veckor
|
Mätning av trötthet hos cancerpatienter före och efter fyra veckors träning
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SANKOU-HEM-ZD-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .