- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05988320
L'effetto dell'esercizio di respirazione Pranayama sulla fatica nei caregiver malati di cancro
Confronto dell'effetto sulla fatica del caregiver malato di cancro che ha applicato l'esercizio di respirazione Pranayama e nessuna applicazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
METODO: La ricerca sarà condotta presso l'Erciyes University Health Practice and Research Center Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital situato nel centro di Kayseri.
Popolazione e campione della ricerca: la popolazione della ricerca sarà costituita dai caregiver dei pazienti ricoverati nella clinica di oncologia medica del Centro di ricerca e pratica sanitaria dell'Università Erciyes Mehmet Kemal Dedeman Hematology - Oncology Hospital. Gli operatori sanitari malati di cancro che soddisfano i criteri di inclusione dello studio e si offrono volontari per partecipare allo studio costituiranno il campione dello studio.
Campione della ricerca: è stato calcolato eseguendo l'analisi della potenza per il campione della ricerca. Nell'articolo intitolato "Valutazione della fatica e della qualità del sonno dei caregiver di pazienti con cancro avanzato", la dimensione minima del campione per gruppo era 22 quando il calcolo è stato effettuato come alfa=0,05 e potenza=0,80, tenendo conto delle medie dei punteggi di affaticamento pretest-posttest degli operatori sanitari. Si prevede di prendere 30 persone per gruppo Modulo e strumenti per la raccolta dei dati: i dati dello studio saranno raccolti attraverso il modulo informativo per il caregiver, la scala di fatica di Piper, il modulo di consenso volontario informato, i moduli della scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (per il paziente) .
Raccolta dati: per i dati dello studio sono stati ottenuti il comitato etico, il permesso istituzionale e il permesso di utilizzo della scala. La selezione del gruppo di intervento e di controllo nello studio sarà raccolta mediante randomizzazione di minimizzazione. I dati saranno raccolti dal ricercatore stesso mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia. Il gruppo di intervento riceverà una formazione sul pranayama. Il post-test verrà eseguito quattro settimane dopo che entrambi i gruppi sono stati pre-testati.
Pre test: . Dopo aver informato i caregiver dei pazienti oncologici nella clinica di oncologia medica della ricerca e aver ottenuto il consenso verbale e scritto dal ricercatore, il modulo di presentazione del caregiver e la scala della fatica di Piper verranno applicati rispettivamente ai gruppi sperimentali e di controllo.
Post-test: la scala di affaticamento del pifferaio verrà somministrata nuovamente agli individui di entrambi i gruppi dallo stesso ricercatore quattro settimane dopo il pre-test e un giorno dopo l'esercizio di respirazione pranayama nel gruppo di controllo e nel gruppo sperimentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tacchino
- Erciyes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Più di 18 anni 2. In grado di leggere e scrivere 3. Avere capacità comunicative sufficienti 4. Non ha alcun disturbo che riduca la capacità di comprendere e comprendere 5. Fornire assistenza attiva ai pazienti ricoverati nella clinica 6. In grado di usare telefono cellulare intelligente 7. Gli operatori sanitari che accettano di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- 1. Avere una malattia cronica 2. I caregiver che usano oppioidi o farmaci sedativi non saranno inclusi nello studio.
3. Utilizzo di pratiche sanitarie integrate nel processo di trattamento 4. I pazienti che esercitano regolarmente non saranno inclusi nello studio.
Criteri di conclusione della ricerca
Gruppo di intervento
- Sviluppare problemi di salute
- Riluttante a continuare la pratica del Pranayama
- Non praticare il pranayama come raccomandato o non essere in grado di farlo in modo efficace,
- Lo studio verrà terminato con i pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio.
Gruppo di controllo
- Sviluppare problemi di salute
- Lo studio verrà terminato con i pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: applicazioni al gruppo di intervento
La respirazione Pranayama sarà eseguita dagli operatori sanitari dei malati di cancro nella clinica di Oncologia Medica per un totale di 4 settimane, coprendo 15-20 minuti ogni giorno, per un totale di 4 settimane.
verranno fornite informazioni sui vantaggi e sui vantaggi e verrà data risposta a qualsiasi domanda.
I passaggi dell'applicazione verranno ripetuti sia spiegando che mostrando, fino a quando il caregiver non apprende, e se ci sono punti che non possono fare, verranno corretti.
Quando si osserverà che gli operatori sanitari eseguono l'applicazione completamente, verrà chiesto loro di eseguire l'esercizio di respirazione pranayama ogni giorno per 4 settimane e garantiranno l'efficacia e la continuità dell'applicazione fornendo lo stesso ricercatore 3 giorni a settimana (martedì, giovedì, sabato) con una videochiamata WhatsApp da smartphone.
|
Pranayama è un passo importante nello yoga, stile di vita, ed è tradotto come "la scienza del respiro, il controllo del respiro, la respirazione volontaria".
Questa azione alternata di espirazione riequilibra anche il sistema nervoso simpatico e parasimpatico, donando alla persona uno stato di calma, fornendo rilassamento e influenzando positivamente la fatica.
Fasi applicative; Viene eseguito il Nasika mudra della mano destra.
Nasika mudra è il mudra in cui il secondo e il terzo dito della mano destra sono piegati nel palmo e le altre dita sono esposte.
Quindi la narice destra viene chiusa con il primo dito della mano destra.
Inizia respirando attraverso la narice sinistra.
Poi si chiude la narice sinistra con il mignolo e si trattiene il respiro.
Mentre la narice sinistra è chiusa, la narice destra viene aperta e inspirata.
Respira di nuovo
|
|
Nessun intervento: Applicazioni al gruppo di controllo
Solo il pre-test verrà applicato agli operatori sanitari dei pazienti oncologici nella clinica di oncologia medica nel gruppo di controllo.
Dopo il modulo di presentazione del caregiver e l'applicazione della scala di fatica Piper, non verranno eseguiti esercizi di respirazione.
Gli individui continueranno la loro vita quotidiana.
Quattro settimane dopo verrà nuovamente somministrata la scala della fatica di Piper.
Dopo l'applicazione della scala di affaticamento di Piper, a tutti i pazienti del gruppo di controllo verrà somministrato un allenamento di esercizi di respirazione pranayama e verranno applicati per 2 sessioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stanchezza dei caregiver oncologici
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Misurare la fatica degli operatori sanitari malati di cancro prima e dopo quattro settimane di formazione
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SANKOU-HEM-ZD-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio di respirazione Pranayama
-
Ataturk UniversityNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityCompletato
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato
-
Burapha UniversityReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Respirazione, BoccaTailandia