このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グレリンと拡張期心機能

2023年8月23日 更新者:Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

グレリン発現は糖尿病を伴う肥満患者の拡張期心機能を調節する可能性がある

2 型糖尿病 (T2DM) および肥満患者では、脂肪組織が、左心室 (LV) 拡張機能 (LV-DF) の調節に関与するサイトカイン、サーチュイン 1 (SIRT1)、およびマイクロ RNA (miR) を過剰発現する可能性があります。 グレリンはこれらの経路を調節する可能性があります。 したがって、今回の研究で著者らは、腹部脂肪切除後のT2DM肥満患者、特に1年間の追跡調査でLV-DFが正常化した患者におけるグレリン発現を調査する予定である。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80138
        • Celestino Sardu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

著者らは、LV拡張機能障害の証拠の有無に応じてT2DM肥満患者を登録し、3つのグループに分けます。 左室拡張機能障害は、国際的な推奨に従って、E/E' 比の値によって特徴付けられました (18)。 したがって、LV拡張機能障害のない患者(E/E'<9)はグループ1として特徴付けられました。 左室拡張機能障害(E/E'>9)のある患者は、E/E' 値に従って 2 つのグループに分けられました。グループ 2(9<E/E'<13 の患者)とグループ 3( E/E'>13の患者)。

肥満は、体格指数 (BMI) > 30 として診断されます (15)。 登録されたすべての患者は、国際ガイドラインの診断基準に従って、T2DM であると診断されます: 7.0 mmol/L 以上の空腹時血漿グルコース (126 mg/dL; 空腹時血糖障害 [IFG]) の証拠、および投与中の 2 時間血糖値 11.1 mmol/L 以上75 g の経口ブドウ糖負荷試験 (GTT) (>200 mg/dL; 耐糖能障害 [IGT])、または血漿ヘモグロビン (Hb) A1c ≧ 48 mmol/mol (≧6.5%)、(16)。

説明

包含基準:

  • 抗糖尿病による完全薬物療法と血糖コントロールを受けている T2DM 肥満患者。

除外基準:

  • 1型糖尿病、血糖コントロール不良のT2DM(HbA1c値>7%)、慢性神経障害、心不全および冠状動脈性心疾患、または左心室駆出率の低下(LVEF<55%)と診断された患者。重度の貧血、甲状腺機能障害、腎不全の患者。血圧がコントロールされていない患者(2週間おきに2回、血圧が140/90 mmHgを超える)、炎症性慢性疾患、および腫瘍性疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
左心室(LV)拡張機能障害のない2型糖尿病(T2DM)肥満患者。
国際ガイドラインに従って、著者らは研究に登録された患者から表面の腹部脂肪を除去することになる。
第 1 度の左心室 (LV) 拡張機能障害のある T2DM 肥満患者。
国際ガイドラインに従って、著者らは研究に登録された患者から表面の腹部脂肪を除去することになる。
2度の左心室(LV)拡張機能障害を有するT2DM肥満患者。
国際ガイドラインに従って、著者らは研究に登録された患者から表面の腹部脂肪を除去することになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LV拡張機能障害の正常化
時間枠:12ヶ月
1年間の追跡調査で、著者らはLV拡張機能の正常化を経験するであろう患者(第1度および第2度のLV拡張機能障害を有する患者)を評価した。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する