Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ghrelin og diastolisk hjertefunksjon

23. august 2023 oppdatert av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ghrelin-uttrykk kan regulere diastolisk hjertefunksjon hos overvektige pasienter med diabetes

I type 2 diabetes mellitus (T2DM) og overvektige pasienter kan fettvevet overuttrykke cytokiner, sirtuin-1 (SIRT1) og mikroRNA (miRs) implisitt i reguleringen av venstre ventrikkel (LV) diastolisk funksjon (LV-DF). Ghrelin kunne modulere disse banene. Derfor vil forfatterne i den nåværende studien undersøke ghrelinuttrykk hos T2DM overvektige pasienter etter abdominal fetteksisjon, og spesielt hos de med normalisering av LV-DF ved 1 års oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80138
        • Celestino Sardu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forfatterne vil registrere T2DM overvektige pasienter, i henhold til bevis eller ikke for LV diastolisk dysfunksjon, og deretter delt inn i tre grupper. Den LV diastoliske dysfunksjonen ble karakterisert som indikert av internasjonale anbefalinger, ved verdiene av E/E'-ratio (18). Dermed ble pasientene uten LV diastolisk dysfunksjon (E/E'<9) karakterisert som gruppe 1. De med LV diastolisk dysfunksjon (E/E'>9), ble delt inn i to grupper, i samsvar med E/E'-verdiene: gruppe 2 (pasientene med 9<E/E'<13), og gruppe 3 ( pasientene med E/E'>13).

Overvekt vil bli diagnostisert som kroppsmasseindeks (BMI) > 30 (15). Alle påmeldte pasienter vil ha T2DM i henhold til internasjonale retningslinjer diagnostiske kriterier: tegn på fastende plasmaglukose på ≥7,0 mmol/L (126 mg/dL; nedsatt fastende glukose [IFG]), en 2-timers glukose på ≥11,1 mmol/L under en 75 g oral glukosetoleransetest (GTT) (>200 mg/dL; nedsatt glukosetoleranse [IGT]), eller en plasmahemoglobin (Hb) A1c på ≥48 mmol/mol (≥6,5%), (16).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T2DM overvektige pasienter med antidiabetisk full medisinsk behandling og glykemisk kontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med diagnosen type 1 diabetes, T2DM i dårlig glykemisk kontroll (HbA1c-verdier på >7%), kroniske nevrologiske lidelser, hjertesvikt og koronar hjertesykdom eller depresjon av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF <55%); pasienter med alvorlig anemi, skjoldbrusk dysfunksjon, nyresvikt; pasienter med ukontrollert blodtrykk (blodtrykk > 140/90 mmHg ved to anledninger med 2 ukers mellomrom), inflammatorisk kronisk sykdom og neoplastisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
type 2 diabetes mellitus (T2DM) overvektige pasienter uten venstre ventrikkel (LV) diastolisk dysfunksjon.
Ifølge internasjonale retningslinjer skal forfatterne fjerne det overfladiske magefettet fra pasientene som er registrert i studien.
T2DM overvektige pasienter med første grad av venstre ventrikkel (LV) diastolisk dysfunksjon.
Ifølge internasjonale retningslinjer skal forfatterne fjerne det overfladiske magefettet fra pasientene som er registrert i studien.
T2DM overvektige pasienter med andre grad av venstre ventrikkel (LV) diastolisk dysfunksjon.
Ifølge internasjonale retningslinjer skal forfatterne fjerne det overfladiske magefettet fra pasientene som er registrert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
normalisering av LV diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
Etter 1 års oppfølging evaluerte forfattere pasientene (de med første og andre grad av LV diastolisk dysfunksjon) som vil oppleve normalisering av LV diastolisk funksjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere