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Grelina y función cardíaca diastólica

23 de agosto de 2023 actualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

La expresión de grelina podría regular la función cardíaca diastólica en pacientes obesos con diabetes

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y obesos, el tejido adiposo podría sobreexpresar citocinas, sirtuina-1 (SIRT1) y microRNAs (miRs) implicados en la regulación de la función diastólica (DF-VI) del ventrículo izquierdo (VI). La grelina podría modular estas vías. Por lo tanto, en el estudio actual, los autores investigarán la expresión de grelina en pacientes obesos con DM2 después de la escisión de grasa abdominal, y particularmente en aquellos con normalización de LV-DF al año de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80138
        • Celestino Sardu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los autores reclutarán a pacientes obesos con DM2, según la evidencia o no de disfunción diastólica del VI, y luego los dividirán en tres grupos. La disfunción diastólica del VI se caracterizó como lo indican las recomendaciones internacionales, por los valores de la relación E/E' (18). Así, los pacientes sin disfunción diastólica del VI (E/E'<9) fueron caracterizados como grupo 1. Aquellos con disfunción diastólica del VI (E/E'>9), fueron divididos en dos grupos, de acuerdo con los valores de E/E': grupo 2 (los pacientes con 9<E/E'<13), y grupo 3 ( los pacientes con E/E'>13).

La obesidad se diagnosticará como un índice de masa corporal (IMC) > 30 (15). Todos los pacientes inscritos tendrán DM2 de acuerdo con los criterios de diagnóstico de las guías internacionales: evidencia de glucosa plasmática en ayunas de ≥7,0 mmol/L (126 mg/dL; alteración de la glucosa en ayunas [IFG]), glucosa a las 2 horas de ≥11,1 mmol/L durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (GTT) de 75 g (>200 mg/dL; intolerancia a la glucosa [IGT]), o una hemoglobina plasmática (Hb) A1c de ≥48 mmol/mol (≥6,5%), (16).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes obesos con DM2 con tratamiento médico completo antidiabético y control glucémico.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 1, DM2 con mal control glucémico (valores de HbA1c >7%), trastornos neurológicos crónicos, insuficiencia cardiaca y enfermedad coronaria o depresión de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI <55%); pacientes con anemia severa, disfunción tiroidea, insuficiencia renal; pacientes con presión arterial no controlada (presión arterial > 140/90 mmHg en dos ocasiones con 2 semanas de diferencia), enfermedad crónica inflamatoria y enfermedad neoplásica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes obesos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) sin disfunción diastólica del ventrículo izquierdo (VI).
De acuerdo con las pautas internacionales, los autores eliminarán la grasa abdominal superficial de los pacientes incluidos en el estudio.
Pacientes obesos con DM2 con disfunción diastólica del ventrículo izquierdo (VI) de primer grado.
De acuerdo con las pautas internacionales, los autores eliminarán la grasa abdominal superficial de los pacientes incluidos en el estudio.
Pacientes obesos con DM2 y disfunción diastólica del ventrículo izquierdo (VI) de segundo grado.
De acuerdo con las pautas internacionales, los autores eliminarán la grasa abdominal superficial de los pacientes incluidos en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
normalización de la disfunción diastólica del VI
Periodo de tiempo: 12 meses
Al año de seguimiento, los autores evaluaron a los pacientes (aquellos con primer y segundo grado de disfunción diastólica del VI) que experimentarán la normalización de la función diastólica del VI.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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