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生长素释放肽和心脏舒张功能

2023年8月23日 更新者:Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ghrelin 表达可以调节肥胖糖尿病患者的舒张心脏功能

在 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖患者中,脂肪组织可能过度表达细胞因子、sirtuin-1 (SIRT1) 和 microRNA (miR),这些细胞因子暗示着调节左心室 (LV) 舒张功能 (LV-DF)。 生长素释放肽可以调节这些途径。 因此,在当前的研究中,作者将调查腹部脂肪切除后 T2DM 肥胖患者的 ghrelin 表达,特别是在随访 1 年时 LV-DF 正常化的患者中。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80138
        • Celestino Sardu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

作者将招募 T2DM 肥胖患者,根据是否有左室舒张功能障碍的证据,然后分为三组。 根据国际建议,左室舒张功能障碍的特征是 E/E' 比值 (18)。 因此,无左心室舒张功能不全的患者(E/E'<9)被定性为第 1 组。 左心室舒张功能障碍 (E/E'>9) 患者根据 E/E' 值分为两组:第 2 组(9<E/E'<13 的患者)和第 3 组( E/E'>13 的患者。

体重指数 (BMI) > 30 (15) 即可诊断为肥胖。 根据国际指南诊断标准,所有入组患者均患有 T2DM:空腹血糖≥7.0 mmol/L(126 mg/dL;空腹血糖受损 [IFG])的证据,期间 2 小时血糖≥11.1 mmol/L 75 g 口服葡萄糖耐量试验 (GTT)(>200 mg/dL;葡萄糖耐量受损 [IGT]),或血浆血红蛋白 (Hb) A1c ≥48 mmol/mol (≥6.5%),(16)。

描述

纳入标准:

  • T2DM肥胖患者抗糖尿病全程药物治疗和血糖控制。

排除标准:

  • 诊断为 1 型糖尿病、T2DM 且血糖控制不佳(HbA1c 值 >7%)、慢性神经系统疾病、心力衰竭和冠心病或左心室射血分数降低(LVEF <55%)的患者;严重贫血、甲状腺功能障碍、肾功能衰竭患者;血压不受控制(两次血压> 140/90 mmHg,间隔2周)、慢性炎症性疾病和肿瘤性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无左心室 (LV) 舒张功能障碍的 2 型糖尿病 (T2DM) 肥胖患者。
根据国际指南,作者将从参与研究的患者身上去除腹部浅层脂肪。
患有一级左心室 (LV) 舒张功能障碍的 T2DM 肥胖患者。
根据国际指南,作者将从参与研究的患者身上去除腹部浅层脂肪。
患有二度左心室(LV)舒张功能障碍的 T2DM 肥胖患者。
根据国际指南,作者将从参与研究的患者身上去除腹部浅层脂肪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左室舒张功能障碍正常化
大体时间:12个月
在随访 1 年时,作者评估了将经历左室舒张功能正常化的患者(患有一级和二级左室舒张功能障碍的患者)。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月4日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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