Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ghrelin und diastolische Herzfunktion

23. August 2023 aktualisiert von: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Die Ghrelin-Expression könnte die diastolische Herzfunktion bei adipösen Patienten mit Diabetes regulieren

Bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und adipösen Patienten könnte das Fettgewebe Zytokine, Sirtuin-1 (SIRT1) und microRNAs (miRs) überexprimieren, die an der Regulierung der diastolischen Funktion des linken Ventrikels (LV) (LV-DF) beteiligt sind. Ghrelin könnte diese Wege modulieren. Daher werden die Autoren in der aktuellen Studie die Ghrelin-Expression bei übergewichtigen T2DM-Patienten nach der Entfernung von Bauchfett untersuchen, und insbesondere bei solchen mit einer Normalisierung des LV-DF nach einem Jahr Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Celestino Sardu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Autoren werden Patienten mit T2DM-Adipositas einschließen, je nachdem, ob eine linksventrikuläre diastolische Dysfunktion vorliegt oder nicht, und sie dann in drei Gruppen einteilen. Die linksventrikuläre diastolische Dysfunktion wurde gemäß den internationalen Empfehlungen durch die Werte des E/E'-Verhältnisses charakterisiert (18). Somit wurden die Patienten ohne linksventrikuläre diastolische Dysfunktion (E/E'<9) als Gruppe 1 charakterisiert. Diejenigen mit linksventrikulärer diastolischer Dysfunktion (E/E'>9) wurden entsprechend den E/E'-Werten in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 2 (die Patienten mit 9<E/E'<13) und Gruppe 3 ( die Patienten mit E/E'>13).

Adipositas wird diagnostiziert, wenn der Body-Mass-Index (BMI) > 30 (15) ist. Alle eingeschlossenen Patienten werden T2DM gemäß den diagnostischen Kriterien der internationalen Richtlinien haben: Nachweis einer Nüchtern-Plasmaglukose von ≥7,0 mmol/L (126 mg/dl; beeinträchtigte Nüchternglukose [IFG]), eine 2-Stunden-Glukose von ≥11,1 mmol/L während ein oraler 75-g-Glukosetoleranztest (GTT) (>200 mg/dl; beeinträchtigte Glukosetoleranz [IGT]) oder ein Plasma-Hämoglobin (Hb) A1c von ≥48 mmol/mol (≥6,5 %), (16).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T2DM-übergewichtige Patienten mit vollständiger antidiabetischer medikamentöser Therapie und Blutzuckerkontrolle.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Typ-1-Diabetes, T2DM mit schlechter Blutzuckerkontrolle (HbA1c-Werte von >7 %), chronischen neurologischen Störungen, Herzinsuffizienz und koronarer Herzkrankheit oder Depression der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF <55 %); Patienten mit schwerer Anämie, Schilddrüsenfunktionsstörung, Nierenversagen; Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck (Blutdruck > 140/90 mmHg zweimal im Abstand von 2 Wochen), entzündlichen chronischen Erkrankungen und neoplastischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibige Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ohne diastolische Dysfunktion des linken Ventrikels (LV).
Verfahren: plastischer Eingriff am Bauch
Gemäß internationalen Richtlinien werden die Autoren das oberflächliche Bauchfett von den in die Studie aufgenommenen Patienten entfernen.
T2DM-übergewichtige Patienten mit diastolischer Dysfunktion des linken Ventrikels (LV) ersten Grades.
Verfahren: plastischer Eingriff am Bauch
Gemäß internationalen Richtlinien werden die Autoren das oberflächliche Bauchfett von den in die Studie aufgenommenen Patienten entfernen.
T2DM-übergewichtige Patienten mit diastolischer Dysfunktion des linken Ventrikels (LV) zweiten Grades.
Verfahren: plastischer Eingriff am Bauch
Gemäß internationalen Richtlinien werden die Autoren das oberflächliche Bauchfett von den in die Studie aufgenommenen Patienten entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normalisierung der linksventrikulären diastolischen Dysfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
Nach einem Jahr der Nachuntersuchung untersuchten die Autoren die Patienten (diejenigen mit einer linksventrikulären diastolischen Dysfunktion ersten und zweiten Grades), bei denen es zu einer Normalisierung der linksventrikulären diastolischen Funktion kommen würde.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0408052023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur plastischer Eingriff am Bauch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren