- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988346
Ghreline en diastolische hartfunctie
Ghreline-expressie zou de diastolische hartfunctie kunnen reguleren bij zwaarlijvige patiënten met diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80138
- Celestino Sardu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De auteurs zullen T2DM obese patiënten inschrijven, al dan niet met bewijs van LV diastolische disfunctie, en vervolgens in drie groepen verdelen. De LV diastolische disfunctie werd gekarakteriseerd, zoals aangegeven door internationale aanbevelingen, door de waarden van de E/E'-ratio (18). Aldus werden de patiënten zonder LV diastolische disfunctie (E/E'<9) gekarakteriseerd als groep 1. Degenen met LV diastolische disfunctie (E/E'>9) werden verdeeld in twee groepen, in overeenstemming met de E/E'-waarden: groep 2 (de patiënten met 9<E/E'<13) en groep 3 ( de patiënten met E/E'>13).
Obesitas wordt gediagnosticeerd als body mass index (BMI) > 30 (15). Alle ingeschreven patiënten zullen T2DM hebben volgens internationale richtlijnen diagnostische criteria: bewijs van nuchtere plasmaglucose van ≥7,0 mmol/L (126 mg/dL; gestoorde nuchtere glucose [IFG]), een 2-uurs glucose van ≥11,1 mmol/L tijdens een orale glucosetolerantietest (GTT) van 75 g (>200 mg/dl; verminderde glucosetolerantie [IGT]), of een plasmahemoglobine (Hb) A1c van ≥48 mmol/mol (≥6,5%) (16).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- T2DM-obese patiënten met antidiabetische volledige medische therapie en glykemische controle.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een diagnose diabetes type 1, T2DM met slechte glykemische controle (HbA1c-waarden van >7%), chronische neurologische aandoeningen, hartfalen en coronaire hartziekte of depressie van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF <55%); patiënten met ernstige bloedarmoede, schildklierdisfunctie, nierfalen; patiënten met ongecontroleerde bloeddruk (bloeddruk > 140/90 mmHg bij twee gelegenheden met een tussenpoos van 2 weken), inflammatoire chronische ziekte en neoplastische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
type 2 diabetes mellitus (T2DM) zwaarlijvige patiënten zonder diastolische disfunctie van de linker ventrikel (LV).
|
Volgens internationale richtlijnen zullen auteurs het oppervlakkige buikvet verwijderen van de patiënten die deelnemen aan de studie.
|
T2DM-obese patiënten met eerstegraads diastolische linkerventrikeldisfunctie.
|
Volgens internationale richtlijnen zullen auteurs het oppervlakkige buikvet verwijderen van de patiënten die deelnemen aan de studie.
|
T2DM-obese patiënten met tweedegraads diastolische disfunctie van de linkerventrikel (LV).
|
Volgens internationale richtlijnen zullen auteurs het oppervlakkige buikvet verwijderen van de patiënten die deelnemen aan de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
normalisatie van LV diastolische disfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na 1 jaar follow-up evalueerden de auteurs de patiënten (die met eerste en tweede graad van LV diastolische disfunctie) die de normalisatie van de LV diastolische functie zullen ervaren.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0408052023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op abdominale plastische interventie
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Health System, AlabamaVoltooidHypothermie | PasgeborenZambia
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Health System, AlabamaActief, niet wervendHypothermie | Onvolwassen pasgeboreneZambia
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidOnderkoeling, pasgeboreneZambia
-
Mayo ClinicOlympus America, Inc.BeëindigdKanker | Obstructie | StrictuurVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Northern Jiangsu People's HospitalWervingDepressie, angstChina
-
Sydney Local Health DistrictAanmelden op uitnodigingKlasse III malocclusie | OnderbeetAustralië
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Saint Vincent's Hospital, KoreaVoltooidChirurgische wondinfectieKorea, republiek van