Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ghreline en diastolische hartfunctie

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ghreline-expressie zou de diastolische hartfunctie kunnen reguleren bij zwaarlijvige patiënten met diabetes

Bij type 2 diabetes mellitus (T2DM) en zwaarlijvige patiënten kan het vetweefsel cytokines, sirtuin-1 (SIRT1) en microRNA's (miR's) tot overexpressie brengen die betrokken zijn bij de regulatie van de linkerventrikel (LV) diastolische functie (LV-DF). Ghreline zou deze routes kunnen moduleren. In de huidige studie zullen de auteurs dus de ghreline-expressie onderzoeken bij patiënten met T2DM-obesitas na excisie van buikvet, en in het bijzonder bij patiënten met normalisatie van LV-DF na 1 jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80138
        • Celestino Sardu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De auteurs zullen T2DM obese patiënten inschrijven, al dan niet met bewijs van LV diastolische disfunctie, en vervolgens in drie groepen verdelen. De LV diastolische disfunctie werd gekarakteriseerd, zoals aangegeven door internationale aanbevelingen, door de waarden van de E/E'-ratio (18). Aldus werden de patiënten zonder LV diastolische disfunctie (E/E'<9) gekarakteriseerd als groep 1. Degenen met LV diastolische disfunctie (E/E'>9) werden verdeeld in twee groepen, in overeenstemming met de E/E'-waarden: groep 2 (de patiënten met 9<E/E'<13) en groep 3 ( de patiënten met E/E'>13).

Obesitas wordt gediagnosticeerd als body mass index (BMI) > 30 (15). Alle ingeschreven patiënten zullen T2DM hebben volgens internationale richtlijnen diagnostische criteria: bewijs van nuchtere plasmaglucose van ≥7,0 mmol/L (126 mg/dL; gestoorde nuchtere glucose [IFG]), een 2-uurs glucose van ≥11,1 mmol/L tijdens een orale glucosetolerantietest (GTT) van 75 g (>200 mg/dl; verminderde glucosetolerantie [IGT]), of een plasmahemoglobine (Hb) A1c van ≥48 mmol/mol (≥6,5%) (16).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T2DM-obese patiënten met antidiabetische volledige medische therapie en glykemische controle.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een diagnose diabetes type 1, T2DM met slechte glykemische controle (HbA1c-waarden van >7%), chronische neurologische aandoeningen, hartfalen en coronaire hartziekte of depressie van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF <55%); patiënten met ernstige bloedarmoede, schildklierdisfunctie, nierfalen; patiënten met ongecontroleerde bloeddruk (bloeddruk > 140/90 mmHg bij twee gelegenheden met een tussenpoos van 2 weken), inflammatoire chronische ziekte en neoplastische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
type 2 diabetes mellitus (T2DM) zwaarlijvige patiënten zonder diastolische disfunctie van de linker ventrikel (LV).
Procedure: abdominale plastische interventie
Volgens internationale richtlijnen zullen auteurs het oppervlakkige buikvet verwijderen van de patiënten die deelnemen aan de studie.
T2DM-obese patiënten met eerstegraads diastolische linkerventrikeldisfunctie.
Procedure: abdominale plastische interventie
Volgens internationale richtlijnen zullen auteurs het oppervlakkige buikvet verwijderen van de patiënten die deelnemen aan de studie.
T2DM-obese patiënten met tweedegraads diastolische disfunctie van de linkerventrikel (LV).
Procedure: abdominale plastische interventie
Volgens internationale richtlijnen zullen auteurs het oppervlakkige buikvet verwijderen van de patiënten die deelnemen aan de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
normalisatie van LV diastolische disfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
Na 1 jaar follow-up evalueerden de auteurs de patiënten (die met eerste en tweede graad van LV diastolische disfunctie) die de normalisatie van de LV diastolische functie zullen ervaren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0408052023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren