Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ghrelin og diastolisk hjertefunktion

23. august 2023 opdateret af: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ghrelin-ekspression kunne regulere diastolisk hjertefunktion hos overvægtige patienter med diabetes

I type 2-diabetes mellitus (T2DM) og overvægtige patienter kan fedtvævet overudtrykke cytokiner, sirtuin-1 (SIRT1) og mikroRNA'er (miRs), der er impliceret i reguleringen af ​​venstre ventrikel (LV) diastolisk funktion (LV-DF). Ghrelin kunne modulere disse veje. I den nuværende undersøgelse vil forfatterne således undersøge ghrelin-ekspression hos T2DM-overvægtige patienter efter abdominal fedtudskæring, og især hos dem med normalisering af LV-DF efter 1 års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Celestino Sardu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forfatterne vil indskrive T2DM overvægtige patienter, alt efter bevis eller ej for LV diastolisk dysfunktion, og derefter opdelt i tre grupper. Den LV diastoliske dysfunktion blev karakteriseret som angivet af internationale anbefalinger ved værdierne af E/E'-ratio (18). Patienterne uden LV diastolisk dysfunktion (E/E'<9) blev således karakteriseret som gruppe 1. Dem med LV diastolisk dysfunktion (E/E'>9) blev opdelt i to grupper i overensstemmelse med E/E'-værdierne: gruppe 2 (patienterne med 9<E/E'<13) og gruppe 3 ( patienterne med E/E'>13).

Fedme vil blive diagnosticeret som body mass index (BMI) > 30 (15). Alle tilmeldte patienter vil have T2DM i henhold til internationale retningslinjer diagnostiske kriterier: tegn på fastende plasmaglukose på ≥7,0 mmol/L (126 mg/dL; nedsat fastende glukose [IFG]), en 2-timers glukose på ≥11,1 mmol/L under en 75 g oral glukosetolerancetest (GTT) (>200 mg/dL; nedsat glukosetolerance [IGT]) eller en plasmahæmoglobin (Hb) A1c på ≥48 mmol/mol (≥6,5%), (16).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T2DM overvægtige patienter med anti-diabetisk fuld medicinsk behandling og glykæmisk kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med diagnosen type 1-diabetes, T2DM i dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c-værdier på >7%), kroniske neurologiske lidelser, hjertesvigt og koronar hjertesygdom eller depression af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF <55%); patienter med svær anæmi, skjoldbruskkirtel dysfunktion, nyresvigt; patienter med ukontrolleret blodtryk (blodtryk > 140/90 mmHg ved to lejligheder med 2 ugers mellemrum), inflammatorisk kronisk sygdom og neoplastisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type 2 diabetes mellitus (T2DM) overvægtige patienter uden venstre ventrikel (LV) diastolisk dysfunktion.
Procedure: abdominal plastisk indgreb
Ifølge internationale retningslinjer vil forfatterne fjerne det overfladiske abdominale fedt fra de patienter, der er indskrevet i undersøgelsen.
T2DM overvægtige patienter med første grad af venstre ventrikel (LV) diastolisk dysfunktion.
Procedure: abdominal plastisk indgreb
Ifølge internationale retningslinjer vil forfatterne fjerne det overfladiske abdominale fedt fra de patienter, der er indskrevet i undersøgelsen.
T2DM overvægtige patienter med anden grad af venstre ventrikel (LV) diastolisk dysfunktion.
Procedure: abdominal plastisk indgreb
Ifølge internationale retningslinjer vil forfatterne fjerne det overfladiske abdominale fedt fra de patienter, der er indskrevet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
normalisering af LV diastolisk dysfunktion
Tidsramme: 12 måneder
Efter 1 års opfølgning evaluerede forfattere de patienter (dem med første og anden grad af LV diastolisk dysfunktion), som vil opleve normalisering af LV diastolisk funktion.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0408052023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med abdominal plastisk indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner