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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05988346
그렐린과 이완기 심장 기능
2023년 8월 23일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
그렐린 발현은 당뇨병이 있는 비만 환자의 이완기 심장 기능을 조절할 수 있습니다
제2형 당뇨병(T2DM) 및 비만 환자에서 지방 조직은 좌심실(LV) 이완기 기능(LV-DF)의 조절에 내포된 사이토카인, 시르투인-1(SIRT1) 및 마이크로RNA(miRs)를 과발현할 수 있습니다.
그렐린은 이러한 경로를 조절할 수 있습니다.
따라서 현재 연구에서 저자는 복부 지방 절제 후 T2DM 비만 환자, 특히 1년 추적 조사에서 LV-DF가 정상화된 환자에서 그렐린 발현을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Naples, 이탈리아, 80138
- Celestino Sardu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저자는 LV 확장기 기능 장애의 증거 여부에 따라 T2DM 비만 환자를 등록한 다음 세 그룹으로 나눕니다. 좌심실 확장기 기능장애는 E/E' 비율(18)의 값에 의해 국제적 권장 사항에 표시된 대로 특징지어졌습니다. 따라서 좌심실 확장기 기능 장애가 없는(E/E'<9) 환자를 그룹 1로 분류하였다. 좌심실 확장기 기능 부전(E/E'>9)이 있는 환자는 E/E' 값에 따라 2군(9<E/E'<13인 환자)과 3군( E/E'>13인 환자.
비만은 체질량 지수(BMI) > 30(15)로 진단됩니다. 등록된 모든 환자는 국제 지침 진단 기준에 따라 T2DM을 갖게 됩니다: 공복 혈장 포도당 ≥7.0mmol/L(126mg/dL; 공복 혈당 장애[IFG])의 증거, 치료 중 ≥11.1mmol/L의 2시간 포도당 75g 경구 내당능 검사(GTT)(>200mg/dL; 내당능장애[IGT]) 또는 ≥48mmol/mol(≥6.5%)의 혈장 헤모글로빈(Hb) A1c,(16).
설명
포함 기준:
- 항 당뇨병 전체 의료 요법 및 혈당 조절이있는 T2DM 비만 환자.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자, 혈당 조절 불량(HbA1c 값 >7%), 만성 신경 장애, 심부전 및 관상동맥 심장 질환 또는 좌심실 박출률 저하(LVEF <55%)의 T2DM; 심한 빈혈, 갑상선 기능 장애, 신부전 환자; 조절되지 않는 혈압(2주 간격으로 2회 혈압 > 140/90 mmHg), 염증성 만성 질환 및 신생물성 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
좌심실(LV) 이완기 기능 장애가 없는 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 비만 환자.
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국제 지침에 따르면 저자는 연구에 등록한 환자에게서 표재성 복부 지방을 제거할 것입니다.
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1도 좌심실(LV) 이완기 기능 장애가 있는 T2DM 비만 환자.
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국제 지침에 따르면 저자는 연구에 등록한 환자에게서 표재성 복부 지방을 제거할 것입니다.
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2도 좌심실(LV) 이완기 기능 장애가 있는 T2DM 비만 환자.
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국제 지침에 따르면 저자는 연구에 등록한 환자에게서 표재성 복부 지방을 제거할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LV 이완기 기능 장애의 정상화
기간: 12 개월
|
1년의 추적 조사에서 저자는 좌심실 이완기 기능의 정상화를 경험할 환자(1도 및 2도 좌심실 확장기 기능 장애가 있는 환자)를 평가했습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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