Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ghrelin och diastolisk hjärtfunktion

23 augusti 2023 uppdaterad av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ghrelinuttryck kan reglera diastolisk hjärtfunktion hos överviktiga patienter med diabetes

I typ 2-diabetes mellitus (T2DM) och överviktiga patienter kan fettvävnaden överuttrycka cytokiner, sirtuin-1 (SIRT1) och mikroRNA (miRs) som är implicerade i regleringen av vänster ventrikel (LV) diastolisk funktion (LV-DF). Ghrelin kunde modulera dessa vägar. Således kommer författarna i den aktuella studien att undersöka ghrelinuttryck hos T2DM-överviktiga patienter efter abdominal fettexcision, och särskilt hos de med normalisering av LV-DF vid 1 års uppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Naples, Italien, 80138
        • Celestino Sardu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Författarna kommer att registrera T2DM överviktiga patienter, beroende på bevis eller inte för LV diastolisk dysfunktion, och sedan delas in i tre grupper. Den diastoliska dysfunktionen i LV karakteriserades enligt internationella rekommendationer, av värdena för E/E'-kvoten (18). Således karakteriserades patienterna utan LV diastolisk dysfunktion (E/E'<9) som grupp 1. De med LV diastolisk dysfunktion (E/E'>9) delades in i två grupper, i enlighet med E/E'-värdena: grupp 2 (patienterna med 9<E/E'<13) och grupp 3 ( patienterna med E/E'>13).

Fetma kommer att diagnostiseras som body mass index (BMI) > 30 (15). Alla inskrivna patienter kommer att ha T2DM enligt internationella riktlinjer diagnostiska kriterier: tecken på fasteplasmaglukos på ≥7,0 mmol/L (126 mg/dL; nedsatt fasteglukos [IFG]), en 2-timmarsglukos på ≥11,1 mmol/L under ett 75 g oralt glukostoleranstest (GTT) (>200 mg/dL; nedsatt glukostolerans [IGT]), eller ett plasmahemoglobin (Hb) A1c på ≥48 mmol/mol (≥6,5%), (16).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T2DM överviktiga patienter med antidiabetisk full medicinsk terapi och glykemisk kontroll.

Exklusions kriterier:

  • patienter med diagnosen typ 1-diabetes, T2DM i dålig glykemisk kontroll (HbA1c-värden på >7%), kroniska neurologiska störningar, hjärtsvikt och kranskärlssjukdom eller depression av vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF <55%); patienter med svår anemi, sköldkörteldysfunktion, njursvikt; patienter med okontrollerat blodtryck (blodtryck > 140/90 mmHg vid två tillfällen med 2 veckors mellanrum), inflammatorisk kronisk sjukdom och neoplastisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diabetes mellitus typ 2 (T2DM) överviktiga patienter utan vänster ventrikel (LV) diastolisk dysfunktion.
Enligt internationella riktlinjer kommer författarna att ta bort det ytliga bukfettet från patienterna som ingår i studien.
T2DM överviktiga patienter med första graden av vänster ventrikel (LV) diastolisk dysfunktion.
Enligt internationella riktlinjer kommer författarna att ta bort det ytliga bukfettet från patienterna som ingår i studien.
T2DM överviktiga patienter med andra graden av vänster ventrikel (LV) diastolisk dysfunktion.
Enligt internationella riktlinjer kommer författarna att ta bort det ytliga bukfettet från patienterna som ingår i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
normalisering av LV diastolisk dysfunktion
Tidsram: 12 månader
Vid 1 års uppföljning utvärderade författarna patienterna (de med första och andra graden av LV diastolisk dysfunktion) som kommer att uppleva normalisering av LV diastolisk funktion.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera