Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Greliini ja diastolinen sydämen toiminta

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ghreliinin ilmentyminen voi säädellä diastolista sydämen toimintaa lihavilla potilailla, joilla on diabetes

Tyypin 2 diabetes mellituksessa (T2DM) ja liikalihavilla potilailla rasvakudos saattaa yli-ilmentää sytokiinejä, sirtuiini-1:tä (SIRT1) ja mikroRNA:ita (miR:itä), mikä on osoitus vasemman kammion (LV) diastolisen toiminnan (LV-DF) säätelystä. Ghrelin voisi moduloida näitä reittejä. Näin ollen nykyisessä tutkimuksessa kirjoittajat tutkivat greliinin ilmentymistä T2DM-lihavilla potilailla vatsan rasvan leikkaamisen jälkeen ja erityisesti niillä, joiden LV-DF on normalisoitunut 1 vuoden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80138
        • Celestino Sardu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirjoittajat rekisteröivät T2DM-lihavia potilaita sen mukaan, onko LV diastolisesta toimintahäiriöstä todisteita tai ei, ja jaetaan sitten kolmeen ryhmään. LV:n diastolinen toimintahäiriö karakterisoitiin kansainvälisten suositusten mukaisesti E/E'-suhteen arvoilla (18). Siten potilaat, joilla ei ollut LV:n diastolista toimintahäiriötä (E/E'<9), luonnehdittiin ryhmään 1. Potilaat, joilla oli LV-diastolinen toimintahäiriö (E/E'>9), jaettiin kahteen ryhmään E/E'-arvojen mukaisesti: ryhmä 2 (potilaat, joilla on 9<E/E'<13) ja ryhmä 3 ( potilaat, joiden E/E'>13).

Lihavuus diagnosoidaan painoindeksinä (BMI) > 30 (15). Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla on T2DM kansainvälisten ohjeiden diagnostisten kriteerien mukaisesti: näyttöä plasman paastoglukoosista ≥7,0 mmol/L (126 mg/dl; heikentynyt paastoglukoosi [IFG]), 2 tunnin glukoosi ≥11,1 mmol/l 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (GTT) (>200 mg/dl; heikentynyt glukoosinsieto [IGT]) tai plasman hemoglobiini (Hb) A1c ≥48 mmol/mol (≥6,5 %) (16).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2DM-lihavat potilaat, joilla on täysi diabeteslääkehoito ja glykeeminen hallinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnoosi tyypin 1 diabetes, T2DM huonossa glukoositasapainossa (HbA1c-arvot > 7 %), krooniset neurologiset häiriöt, sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti tai vasemman kammion ejektiofraktion depressio (LVEF < 55 %); potilaat, joilla on vaikea anemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta; potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (verenpaine > 140/90 mmHg kahdesti 2 viikon välein), krooninen tulehduksellinen sairaus ja kasvainsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) lihavia potilaita, joilla ei ole vasemman kammion (LV) diastolista toimintahäiriötä.
Kansainvälisten ohjeiden mukaan tutkijat poistavat tutkimukseen osallistuneiden potilaiden pinnallisen vatsan rasvan.
T2DM-lihavat potilaat, joilla on ensimmäisen asteen vasemman kammion (LV) diastolinen toimintahäiriö.
Kansainvälisten ohjeiden mukaan tutkijat poistavat tutkimukseen osallistuneiden potilaiden pinnallisen vatsan rasvan.
T2DM-lihavat potilaat, joilla on toisen asteen vasemman kammion (LV) diastolinen toimintahäiriö.
Kansainvälisten ohjeiden mukaan tutkijat poistavat tutkimukseen osallistuneiden potilaiden pinnallisen vatsan rasvan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LV:n diastolisen toimintahäiriön normalisointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhden vuoden seurannan jälkeen tekijät arvioivat potilaat (ne, joilla oli ensimmäinen ja toinen asteen LV diastolinen toimintahäiriö), jotka kokevat LV:n diastolisen toiminnan normalisoitumisen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa