Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ghrelin a diastolická srdeční funkce

23. srpna 2023 aktualizováno: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Exprese ghrelinu by mohla regulovat diastolickou srdeční funkci u obézních pacientů s diabetem

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a obézních pacientů by tuková tkáň mohla nadměrně exprimovat cytokiny, sirtuin-1 (SIRT1) a mikroRNA (miRs) implikované v regulaci diastolické funkce levé komory (LV-DF). Ghrelin by mohl modulovat tyto dráhy. V této studii tedy autoři budou zkoumat expresi ghrelinu u obézních pacientů s T2DM po excizi abdominálního tuku, a to zejména u pacientů s normalizací LV-DF po 1 roce sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80138
        • Celestino Sardu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Autoři zařadí obézní pacienty s T2DM, podle průkazu diastolické dysfunkce LK či nikoli, a poté je rozdělí do tří skupin. Diastolická dysfunkce LK byla charakterizována podle mezinárodních doporučení hodnotami poměru E/E' (18). Pacienti bez diastolické dysfunkce LK (E/E'<9) byli tedy charakterizováni jako skupina 1. Pacienti s diastolickou dysfunkcí LK (E/E'>9) byli rozděleni do dvou skupin podle hodnot E/E': skupina 2 (pacienti s 9<E/E'<13) a skupina 3 ( pacienti s E/E'>13).

Obezita bude diagnostikována jako index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 (15). Všichni zařazení pacienti budou mít T2DM podle diagnostických kritérií mezinárodních směrnic: důkaz plazmatické glukózy nalačno ≥7,0 mmol/l (126 mg/dl; zhoršená glukóza nalačno [IFG]), 2hodinová glykémie ≥11,1 mmol/l během 75g orální glukózový toleranční test (GTT) (>200 mg/dl; zhoršená glukózová tolerance [IGT]) nebo plazmatický hemoglobin (Hb) A1c ≥48 mmol/mol (≥6,5 %), (16).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T2DM obézní pacienti s antidiabetickou plnou medikamentózní terapií a kontrolou glykémie.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s diagnózou diabetu 1. typu, T2DM se špatnou glykemickou kontrolou (hodnoty HbA1c >7 %), chronickými neurologickými poruchami, srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční nebo depresí ejekční frakce levé komory (LVEF <55 %); pacienti s těžkou anémií, dysfunkcí štítné žlázy, selháním ledvin; pacienti s nekontrolovaným krevním tlakem (krevní tlak > 140/90 mmHg ve dvou případech s odstupem 2 týdnů), zánětlivým chronickým onemocněním a neoplastickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetes mellitus 2. typu (T2DM) obézní pacienti bez diastolické dysfunkce levé komory (LK).
Postup: plastická intervence břicha
Podle mezinárodních doporučení autoři pacientům zařazeným do studie odstraní povrchový břišní tuk.
T2DM obézní pacienti s prvním stupněm diastolické dysfunkce levé komory (LK).
Postup: plastická intervence břicha
Podle mezinárodních doporučení autoři pacientům zařazeným do studie odstraní povrchový břišní tuk.
T2DM obézní pacienti s druhým stupněm diastolické dysfunkce levé komory (LK).
Postup: plastická intervence břicha
Podle mezinárodních doporučení autoři pacientům zařazeným do studie odstraní povrchový břišní tuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
normalizace diastolické dysfunkce LK
Časové okno: 12 měsíců
Po 1 roce sledování autoři hodnotili pacienty (s prvním a druhým stupněm diastolické dysfunkce LK), u kterých dojde k normalizaci diastolické funkce LK.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0408052023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na plastická intervence břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit