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Grelina e Função Diastólica do Coração

23 de agosto de 2023 atualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Expressão de grelina pode regular a função cardíaca diastólica em pacientes obesos com diabetes

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e obesos, o tecido adiposo pode superexpressar citocinas, sirtuína-1 (SIRT1) e microRNAs (miRs) implicados na regulação da função diastólica do ventrículo esquerdo (VE) (LV-DF). A grelina pode modular essas vias. Assim, no presente estudo, os autores investigarão a expressão de grelina em pacientes obesos com DM2 após a excisão da gordura abdominal e, particularmente, naqueles com normalização do LV-DF em 1 ano de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80138
        • Celestino Sardu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os autores irão inscrever pacientes obesos com DM2, de acordo com a evidência ou não de disfunção diastólica do VE, e então divididos em três grupos. A disfunção diastólica do VE foi caracterizada conforme indicado pelas recomendações internacionais, pelos valores da relação E/E' (18). Assim, os pacientes sem disfunção diastólica do VE (E/E'<9) foram caracterizados como grupo 1. Aqueles com disfunção diastólica do VE (E/E'>9), foram divididos em dois grupos, de acordo com os valores de E/E': grupo 2 (os pacientes com 9<E/E'<13) e grupo 3 ( os pacientes com E/E'>13).

A obesidade será diagnosticada como índice de massa corporal (IMC) > 30 (15). Todos os pacientes inscritos terão DM2 de acordo com os critérios diagnósticos das diretrizes internacionais: evidência de glicose plasmática em jejum de ≥7,0 mmol/L (126 mg/dL; glicose em jejum alterada [IFG]), glicose em 2 horas de ≥11,1 mmol/L durante um teste oral de tolerância à glicose (GTT) de 75 g (>200 mg/dL; tolerância diminuída à glicose [IGT]) ou uma hemoglobina plasmática (Hb) A1c de ≥48 mmol/mol (≥6,5%) (16).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obesos com DM2 com terapia medicamentosa antidiabética completa e controle glicêmico.

Critério de exclusão:

  • pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 1, DM2 em mau controle glicêmico (valores de HbA1c >7%), distúrbios neurológicos crônicos, insuficiência cardíaca e doença coronariana ou depressão da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE <55%); pacientes com anemia grave, disfunção da tireoide, insuficiência renal; pacientes com pressão arterial descontrolada (pressão arterial > 140/90 mmHg em duas ocasiões com intervalo de 2 semanas), doença inflamatória crônica e doença neoplásica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes obesos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) sem disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (VE).
De acordo com as diretrizes internacionais, os autores irão remover a gordura abdominal superficial dos pacientes incluídos no estudo.
Pacientes obesos com DM2 com disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (VE) de primeiro grau.
De acordo com as diretrizes internacionais, os autores irão remover a gordura abdominal superficial dos pacientes incluídos no estudo.
Pacientes obesos com DM2 com disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (VE) de segundo grau.
De acordo com as diretrizes internacionais, os autores irão remover a gordura abdominal superficial dos pacientes incluídos no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
normalização da disfunção diastólica do VE
Prazo: 12 meses
Após 1 ano de seguimento, os autores avaliaram os pacientes (aqueles com disfunção diastólica do VE de primeiro e segundo graus) que irão experimentar a normalização da função diastólica do VE.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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