Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грелин и диастолическая функция сердца

23 августа 2023 г. обновлено: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Экспрессия грелина может регулировать диастолическую функцию сердца у пациентов с ожирением и диабетом

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ожирением жировая ткань может сверхэкспрессировать цитокины, сиртуин-1 (SIRT1) и микроРНК (миР), участвующие в регуляции диастолической функции левого желудочка (ЛЖ) (ЛЖ-ДФ). Грелин мог модулировать эти пути. Таким образом, в текущем исследовании авторы будут исследовать экспрессию грелина у пациентов с ожирением СД2 после удаления абдоминального жира, и особенно у пациентов с нормализацией LV-DF через 1 год наблюдения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Авторы будут регистрировать пациентов с ожирением СД2, в зависимости от наличия или отсутствия диастолической дисфункции ЛЖ, а затем разделят на три группы. Диастолическую дисфункцию ЛЖ характеризовали, как указано в международных рекомендациях, значениями соотношения Е/Е' (18). Таким образом, пациенты без диастолической дисфункции ЛЖ (Е/Е'<9) были охарактеризованы как группа 1. Лица с диастолической дисфункцией ЛЖ (Е/Е'>9) были разделены на две группы в соответствии со значениями Е/Е': 2-я группа (пациенты с 9<Е/Е'<13) и 3-я группа (пациенты с 9<Е/Е'<13). пациенты с Э/Э'>13).

Ожирение диагностируется при индексе массы тела (ИМТ) > 30 (15). Все включенные в исследование пациенты будут иметь СД2 в соответствии с диагностическими критериями международных рекомендаций: данные об уровне глюкозы в плазме натощак ≥7,0 ммоль/л (126 мг/дл; нарушение уровня глюкозы натощак [IFG]), 2-часовой уровень глюкозы ≥11,1 ммоль/л во время пероральный тест на толерантность к глюкозе (GTT) с массой 75 г (>200 мг/дл; нарушение толерантности к глюкозе [IGT]) или гемоглобин A1c плазмы (Hb) ≥48 ммоль/моль (≥6,5%), (16).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ожирением СД2 с антидиабетической полной медикаментозной терапией и гликемическим контролем.

Критерий исключения:

  • пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа, СД2 при плохом гликемическом контроле (значения HbA1c >7%), хронические неврологические расстройства, сердечная недостаточность и ишемическая болезнь сердца или снижение фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ <55%); больные с выраженной анемией, дисфункцией щитовидной железы, почечной недостаточностью; пациентам с неконтролируемым артериальным давлением (артериальное давление > 140/90 мм рт. ст. дважды с интервалом в 2 недели), воспалительными хроническими заболеваниями и опухолями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ожирением без диастолической дисфункции левого желудочка (ЛЖ).
Согласно международным рекомендациям, авторы удалят поверхностный абдоминальный жир у пациентов, включенных в исследование.
Больные СД2 с ожирением и первой степенью диастолической дисфункции левого желудочка (ЛЖ).
Согласно международным рекомендациям, авторы удалят поверхностный абдоминальный жир у пациентов, включенных в исследование.
Пациенты с ожирением СД2 с диастолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ) второй степени.
Согласно международным рекомендациям, авторы удалят поверхностный абдоминальный жир у пациентов, включенных в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нормализация диастолической дисфункции ЛЖ
Временное ограничение: 12 месяцев
Через 1 год наблюдения авторы оценили пациентов (имеющих первую и вторую степень диастолической дисфункции ЛЖ), у которых будет наблюдаться нормализация диастолической функции ЛЖ.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пластика живота

Подписаться