- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988346
Грелин и диастолическая функция сердца
Экспрессия грелина может регулировать диастолическую функцию сердца у пациентов с ожирением и диабетом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80138
- Celestino Sardu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Авторы будут регистрировать пациентов с ожирением СД2, в зависимости от наличия или отсутствия диастолической дисфункции ЛЖ, а затем разделят на три группы. Диастолическую дисфункцию ЛЖ характеризовали, как указано в международных рекомендациях, значениями соотношения Е/Е' (18). Таким образом, пациенты без диастолической дисфункции ЛЖ (Е/Е'<9) были охарактеризованы как группа 1. Лица с диастолической дисфункцией ЛЖ (Е/Е'>9) были разделены на две группы в соответствии со значениями Е/Е': 2-я группа (пациенты с 9<Е/Е'<13) и 3-я группа (пациенты с 9<Е/Е'<13). пациенты с Э/Э'>13).
Ожирение диагностируется при индексе массы тела (ИМТ) > 30 (15). Все включенные в исследование пациенты будут иметь СД2 в соответствии с диагностическими критериями международных рекомендаций: данные об уровне глюкозы в плазме натощак ≥7,0 ммоль/л (126 мг/дл; нарушение уровня глюкозы натощак [IFG]), 2-часовой уровень глюкозы ≥11,1 ммоль/л во время пероральный тест на толерантность к глюкозе (GTT) с массой 75 г (>200 мг/дл; нарушение толерантности к глюкозе [IGT]) или гемоглобин A1c плазмы (Hb) ≥48 ммоль/моль (≥6,5%), (16).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением СД2 с антидиабетической полной медикаментозной терапией и гликемическим контролем.
Критерий исключения:
- пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа, СД2 при плохом гликемическом контроле (значения HbA1c >7%), хронические неврологические расстройства, сердечная недостаточность и ишемическая болезнь сердца или снижение фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ <55%); больные с выраженной анемией, дисфункцией щитовидной железы, почечной недостаточностью; пациентам с неконтролируемым артериальным давлением (артериальное давление > 140/90 мм рт. ст. дважды с интервалом в 2 недели), воспалительными хроническими заболеваниями и опухолями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ожирением без диастолической дисфункции левого желудочка (ЛЖ).
|
Согласно международным рекомендациям, авторы удалят поверхностный абдоминальный жир у пациентов, включенных в исследование.
|
Больные СД2 с ожирением и первой степенью диастолической дисфункции левого желудочка (ЛЖ).
|
Согласно международным рекомендациям, авторы удалят поверхностный абдоминальный жир у пациентов, включенных в исследование.
|
Пациенты с ожирением СД2 с диастолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ) второй степени.
|
Согласно международным рекомендациям, авторы удалят поверхностный абдоминальный жир у пациентов, включенных в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
нормализация диастолической дисфункции ЛЖ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Через 1 год наблюдения авторы оценили пациентов (имеющих первую и вторую степень диастолической дисфункции ЛЖ), у которых будет наблюдаться нормализация диастолической функции ЛЖ.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0408052023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пластика живота
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
CCRF Inc., Beijing, ChinaShanghai 10th People's HospitalЕще не набираютИшемическая болезнь сердца
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный