CGM 開始時の栄養重視のアプローチ 患者面接プロトコル
2025年4月14日 更新者：Holly Willis、HealthPartners Institute
2 型糖尿病患者の継続的血糖モニタリングを開始する際に栄養に焦点を当てたアプローチを使用することに関する展望: 定性的研究
定性的研究の目的は、持続血糖モニター (CGM) を開始する際に栄養中心のアプローチ (NFA) を受けた 2 型糖尿病 (T2D) 患者の視点について、より深い理解を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
定性的調査の目的は、CGM を開始する際に NFA を受けた T2D 患者の視点をより深く理解することです。
A21-292 研究 (My Diabetes Study とも呼ばれる) への参加を完了した約 15 名を対象に、30 分間の半構造化面接が 1 回行われます。
My Diabetes Study は、CGM 開始時に NFA または自主的アプローチを使用した場合の影響を評価するためのランダム化臨床試験です。 NFA は、ランダム化臨床試験研究のために特別に開発されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
My Diabetes 研究の対象基準を満たし、この研究の栄養に焦点を当てたアプローチ部門を完了した成人は資格がある可能性があります。
説明
包含基準:
- 参加者は、My Diabetes 研究の栄養重視のアプローチ部門にランダムに割り当てられました。
- 参加者は、My Diabetes 研究で必要なすべての研究訪問を完了しました。これには、ベースライン訪問、2 回の介入訪問、および研究完了訪問が含まれます。
- 参加者は、研究完了訪問時の10日間のDexcom Clarity Reportで少なくとも70%の「Time CGM Active」を持っていました
- 参加者はインタビュー中の録音を希望します
除外基準:
- 参加者は、My Diabetes 研究の自主的アプローチ研究部門にランダムに割り当てられました。
- 調査員が何らかの事由により参加に不適当と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Unite/myDiabetesの研究中に参加者の15人がCGMデータの使用を説明する
時間枠：私の糖尿病研究での2ヶ月の研究完了後すぐに。
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各参加者との30分間のインタビューが転写され、テーマのコーディングが使用され、CGM開始中に栄養に焦点を当てたアプローチを受けた後、食品関連の決定を下す際に、糖尿病研究の参加者がCGMデータをどのように使用したかを説明しました。
データの物語の要約は、15人の参加者全員からの調査結果を説明するために書かれました。
客観的な結果データは、アウトカムメジャーデータテーブルに表示することはできません。
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私の糖尿病研究での2ヶ月の研究完了後すぐに。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Unite/myDiabetes研究中にCGM開始中に栄養に焦点を当てたアプローチを受けた15人の参加者の全体的な経験を説明してください
時間枠：私の糖尿病研究での2ヶ月の研究完了後すぐに。
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各参加者との30分間のインタビューが転写され、テーマのコーディングが使用され、糖尿病研究のT2Dを持つ参加者がCGM開始中に栄養焦点を当てたアプローチとそれに関連する栄養依存CGM開始材料の使用を経験した方法を説明しました。
データの物語の要約は、15人の参加者全員からの調査結果を説明するために書かれました。
客観的な結果データは、アウトカムメジャーデータテーブルに表示することはできません。
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私の糖尿病研究での2ヶ月の研究完了後すぐに。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Holly Willis, PhD、HealthPartners Institute; International Diabetes Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年3月22日
研究の完了 (実際)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2023年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。